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丧偶或离婚后基于互联网的自助 (LIVIA)

2018年10月19日 更新者：University of Bern

对寻求支持以应对婚后丧亲或离婚后长期悲伤症状的老年人的随机指导的基于互联网的自助干预的评估 - LIVIA

本研究的目的是评估基于互联网的自助干预对丧偶或分居/离婚后具有长期悲伤症状的老年人的疗效。 研究设计是一项随机试验，等待控制条件为 12 周，并在 6 个月后进行随访。 调查人员将检验以下主要假设：

  1. 从基线到干预评估后 12 周，干预组的悲伤症状、心理困扰、抑郁症状和苦恼显着减少，生活满意度和会话相关结果显着增加。
  2. 干预组的效果大于等待对照组的效果。
  3. 从 12 周后测量到 6 个月的随访，这些影响是稳定的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3012
        • University of Bern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 丧亲或分居/离婚。 这两个事件都应该发生在参与研究之前的 6 个月以上。
  • 寻求支持以应对悲伤症状
  • 互联网
  • 掌握德语
  • 知情同意

排除标准：

  • 急性自杀倾向（BDI 自杀​​项目 > 1 或电话访谈中有自杀意念）
  • 无应急计划：在电话采访中，将制定应急计划，其中指定一名医疗保健专业人员，参与者可以在紧急危机中求助。 如果找不到这样的人或医疗保健服务，个人将被排除在干预之外。
  • 需要立即治疗的严重心理或躯体疾病。
  • 伴随心理治疗（参与者可参与自助干预，但不包括在研究中。）
  • 如果处方或剂量在自助干预之前或期间发生变化，则针对抑郁症或焦虑症的处方药将被排除在外。
  • 无法遵循研究的程序，例如 由于理解问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：等待对照组
实验性的：网上自助
自助计划包括每周 10 次基于文本的会话和一封支持性电子邮件。 该计划采用认知行为干预。 理论背景是 Stroebe 和 Schutt (1999) 的双过程模型。
其他：网上自助
每周 10 次基于互联网的自助课程以及一封具有认知行为背景的支持性电子邮件

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
悲伤症状
大体时间：干预开始后 12 周
Texas Revised Inventory of Grief（德文版，Znoj，2008 年；Faschingbauer，1981 年）
干预开始后 12 周
心理困扰
大体时间：干预开始后 12 周
简要症状清单（德语版，Franke，2000 年）
干预开始后 12 周
悲伤症状
大体时间：干预开始后 6 个月
Texas Revised Inventory of Grief（德文版，Znoj，2008 年；Faschingbauer，1981 年）
干预开始后 6 个月
心理困扰
大体时间：干预开始后 6 个月
简要症状清单（德语版，Franke，2000 年）
干预开始后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间：干预开始后 12 周
贝克抑郁量表 II（德文版，Hautzinger、Kühne & Keller，2006 年）
干预开始后 12 周
抑郁症状
大体时间：干预开始后 6 个月
贝克抑郁量表 II（德文版，Hautzinger、Kühne & Keller，2006 年）
干预开始后 6 个月
生活满意度
大体时间：干预开始后 12 周
生活满意度量表（德文版，舒马赫，2003）
干预开始后 12 周
生活满意度
大体时间：干预开始后 6 个月
生活满意度量表（德文版，舒马赫，2003）
干预开始后 6 个月
苦涩
大体时间：干预开始后 12 周
苦涩问卷（Znoj &, Schyder, 2014）
干预开始后 12 周
苦涩
大体时间：干预开始后 6 个月
苦涩问卷（Znoj &, Schyder, 2014）
干预开始后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Bern

调查人员

  • 研究主任：Hans J Znoj, Professor、University of Bern, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月6日

研究完成 (实际的)

2018年5月6日

研究注册日期

首次提交

2016年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月8日

首次发布 (估计)

2016年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月19日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Basec2016-00180

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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