Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa samopomoc po żałobie lub rozwodzie współmałżonka (LIVIA)

19 października 2018 zaktualizowane przez: University of Bern

Ocena randomizowanej interwencji samopomocowej opartej na Internecie dla osób starszych, które szukają wsparcia w radzeniu sobie z objawami przedłużającej się żałoby po żałobie małżeńskiej lub rozwodzie - LIVIA

Celem tego badania jest ocena skuteczności internetowej interwencji samopomocowej dla osób starszych z przedłużającymi się objawami żałoby po śmierci współmałżonka lub separacji/rozwodzie. Projekt badania jest randomizowanym badaniem z warunkiem kontrolnym oczekiwania wynoszącym 12 tygodni i kontynuacją po 6 miesiącach. Badacze sprawdzą następujące główne hipotezy:

  1. Grupa interwencyjna wykazuje znaczny spadek objawów żalu, stresu psychicznego, objawów depresji i rozgoryczenia oraz znaczny wzrost zadowolenia z życia, a także wyniki związane z sesją od wartości początkowej do 12 tygodni po ocenie interwencji.
  2. Efekty w grupie interwencyjnej są większe niż efekty w oczekującej grupie kontrolnej.
  3. Efekty te są stabilne od pomiaru po 12 tygodniach do 6-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • University of Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żałoba małżeńska lub separacja/rozwód. Oba zdarzenia powinny mieć miejsce ponad 6 miesięcy przed wzięciem udziału w badaniu.
  • Poszukiwanie wsparcia w radzeniu sobie z objawami żałoby
  • dostęp do Internetu
  • Opanowanie języka niemieckiego
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra samobójstwo (pozycja BDI Samobójstwo > 1 lub myśli samobójcze w wywiadzie telefonicznym)
  • Brak planu awaryjnego: W rozmowie telefonicznej zostanie opracowany plan awaryjny, który określa pracownika służby zdrowia, do którego uczestnicy mogą się zwrócić w przypadku ostrego kryzysu. W przypadku braku takiej osoby lub placówki służby zdrowia osoby te zostaną wykluczone z interwencji.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne lub somatyczne, które wymagają natychmiastowego leczenia.
  • Psychoterapia towarzysząca (uczestnicy mogą brać udział w interwencji samopomocowej, ale nie zostaną włączeni do badania).
  • Przepisane leki na depresję lub stany lękowe prowadzą do wykluczenia, jeśli recepta lub dawkowanie uległo zmianie w miesiącu poprzedzającym lub w trakcie interwencji samopomocowej.
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów ze zrozumieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Oczekująca grupa kontrolna
Eksperymentalny: Samopomoc internetowa
Program samopomocy składa się z 10 sesji tekstowych i jednej wspierającej wiadomości e-mail tygodniowo. Program wykorzystuje interwencje poznawczo-behawioralne. Podstawę teoretyczną stanowi Dual Process Model autorstwa Stroebe i Schutta (1999).
Inny: Samopomoc internetowa
10 internetowych sesji samopomocy plus jeden wspierający e-mail tygodniowo z tłem poznawczo-behawioralnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy żałoby
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Texas Revised Inventory of Grief (wersja niemiecka, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Krótki spis objawów (wersja niemiecka, Franke, 2000)
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Objawy żałoby
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Texas Revised Inventory of Grief (wersja niemiecka, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Krótki spis objawów (wersja niemiecka, Franke, 2000)
6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Beck Depression Inventory II (wersja niemiecka, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Objawy depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Beck Depression Inventory II (wersja niemiecka, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Satysfakcja ze skali życia (wersja niemiecka, Schumacher, 2003)
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Satysfakcja ze skali życia (wersja niemiecka, Schumacher, 2003)
6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Rozgoryczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz rozgoryczenia (Znoj i Schyder, 2014)
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Rozgoryczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Kwestionariusz rozgoryczenia (Znoj i Schyder, 2014)
6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Basec2016-00180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samopomoc internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj