Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet alapú önsegítés házastárs gyásza vagy válás után (LIVIA)

2018. október 19. frissítette: University of Bern

Véletlenszerű, irányított internetes önsegítő beavatkozás értékelése idősebb felnőttek számára, akik támogatást keresnek a tartós gyásztünetekkel való megküzdéshez a házassági gyász vagy válás után – LIVIA

Ennek a tanulmánynak a célja egy internet-alapú önsegítő beavatkozás hatékonyságának értékelése olyan idős felnőtteknél, akiknek hosszan tartó gyásztünetei vannak a házastárs gyásza vagy a különélés/válás után. A vizsgálati terv egy randomizált vizsgálat, 12 hetes várakozási kontrollállapottal és 6 hónap utáni követéssel. A kutatók a következő fő hipotéziseket fogják tesztelni:

  1. Az intervenciós csoport szignifikáns csökkenést mutat a gyásztünetek, a pszichés szorongás, a depressziós tünetek és a keserűség tekintetében, valamint az élettel való elégedettség, valamint a munkamenethez kapcsolódó kimenetelek szignifikáns növekedése a kiindulási állapothoz képest a beavatkozás értékelését követő 12 hétig.
  2. A beavatkozási csoportban a hatások nagyobbak, mint a várakozó kontrollcsoportban.
  3. Ezek a hatások a mérés utáni 12. héttől a 6 hónapos követésig stabilak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3012
        • University of Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Házassági gyász vagy különválás/válás. Mindkét eseménynek több mint 6 hónappal a vizsgálatban való részvétel előtt meg kellett volna történnie.
  • Támogatás keresése a gyásztünetek kezeléséhez
  • internet-hozzáférés
  • A német nyelv elsajátítása
  • Tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Akut öngyilkosság (BDI öngyilkossági tétel > 1 vagy öngyilkossági gondolat a telefonos interjúban)
  • Nincs vészhelyzeti terv: A telefonos interjú során vészhelyzeti tervet készítenek, amely meghatározza azt az egészségügyi szakembert, akihez a résztvevők akut krízishelyzetben fordulhatnak. Ha ilyen személy vagy egészségügyi szolgáltatás nem található, az egyéneket kizárják a beavatkozásból.
  • Súlyos pszichés vagy szomatikus rendellenességek, amelyek azonnali kezelést igényelnek.
  • Egyidejű pszichoterápia (a résztvevők részt vehetnek az önsegítő beavatkozásban, de nem kerülnek be a vizsgálatba.)
  • A depresszió vagy szorongás elleni felírt gyógyszerek kizárást vonnak maguk után, ha az önsegélyező beavatkozást megelőző hónapban vagy az alatt a felírás vagy az adagolás megváltozott.
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. szövegértési problémák miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várakozó kontrollcsoport
Kísérleti: Internet alapú önsegítés
Az önsegítő program heti 10 szöveges alkalomból és egy támogató e-mailből áll. A program kognitív-viselkedési beavatkozásokat alkalmaz. Az elméleti háttér Stroebe és Schutt (1999) Dual Process Modelje.
Egyéb: Internet alapú önsegítés
10 internet alapú önsegítő foglalkozás, valamint heti egy támogató e-mail kognitív-viselkedési háttérrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyász tünetei
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Texas Revised Inventory of Grief (német változat, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Pszihés szorongás
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Tünetegyüttes (német változat, Franke, 2000)
12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Gyász tünetei
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Texas Revised Inventory of Grief (német változat, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Pszihés szorongás
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Tünetegyüttes (német változat, Franke, 2000)
6 hónappal a beavatkozás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Beck Depression Inventory II (német változat, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Beck Depression Inventory II (német változat, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Az élettel való elégedettség skála (német változat, Schumacher, 2003)
12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Az élettel való elégedettség skála (német változat, Schumacher, 2003)
6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Elkeseredettség
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Elkeseredettségi kérdőív (Znoj &, Schyder, 2014)
12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Elkeseredettség
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Elkeseredettségi kérdőív (Znoj &, Schyder, 2014)
6 hónappal a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bern

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Basec2016-00180

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel