Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самопомощь через Интернет после семейной утраты или развода (LIVIA)

19 октября 2018 г. обновлено: University of Bern

Оценка рандомизированной направленной интернет-интервенции самопомощи для пожилых людей, которые ищут поддержки, чтобы справиться с длительными симптомами горя после семейной утраты или развода - LIVIA

Целью данного исследования является оценка эффективности интернет-вмешательства по самопомощи для пожилых людей с длительными симптомами горя после супружеской утраты или разлуки/развода. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное испытание с выжидательным контролем в течение 12 недель и последующим наблюдением через 6 месяцев. Исследователи проверят следующие основные гипотезы:

  1. Группа вмешательства показывает значительное уменьшение симптомов горя, психологического стресса, симптомов депрессии и озлобленности, а также значительное увеличение удовлетворенности жизнью, а также результатов, связанных с сеансом, по сравнению с исходным уровнем до 12 недель после оценки вмешательства.
  2. Эффекты в группе вмешательства больше, чем эффекты в контрольной группе ожидания.
  3. Эти эффекты стабильны с момента введения препарата через 12 недель до 6-месячного наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Семейная утрата или разлука/развод. Оба события должны были произойти более чем за 6 месяцев до участия в исследовании.
  • Поиск поддержки для преодоления симптомов горя
  • доступ в Интернет
  • Владение немецким языком
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Острая суицидальность (пункт BDI Suicide> 1 или суицидальные мысли в телефонном интервью)
  • Нет плана действий в чрезвычайных ситуациях: во время телефонного интервью будет разработан план действий в чрезвычайных ситуациях, в котором указывается медицинский работник, к которому участники могут обратиться в случае острого кризиса. Если такое лицо или служба здравоохранения не могут быть найдены, отдельные лица будут исключены из вмешательства.
  • Тяжелые психологические или соматические расстройства, требующие немедленного лечения.
  • Сопутствующая психотерапия (участники могут принимать участие в интервенции самопомощи, но не будут включены в исследование).
  • Прописанные лекарства от депрессии или тревоги приводят к исключению, если рецепт или дозировка изменились за месяц до или во время вмешательства самопомощи.
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за проблем с пониманием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Ожидающая контрольная группа
Экспериментальный: Самопомощь в Интернете
Программа самопомощи состоит из 10 текстовых сессий и одного письма поддержки по электронной почте в неделю. В программе используются когнитивно-поведенческие вмешательства. Теоретической основой является модель двойного процесса Стробе и Шутта (1999).
Другой: Самопомощь в Интернете
10 сеансов самопомощи в Интернете плюс одно электронное письмо с поддержкой в ​​неделю с когнитивно-поведенческим фоном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы горя
Временное ограничение: Через 12 недель после начала вмешательства
Texas Revised Inventory of Grief (немецкая версия, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
Через 12 недель после начала вмешательства
Психологический дистресс
Временное ограничение: Через 12 недель после начала вмешательства
Краткий перечень симптомов (немецкая версия, Franke, 2000 г.)
Через 12 недель после начала вмешательства
Симптомы горя
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Texas Revised Inventory of Grief (немецкая версия, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
Через 6 месяцев после начала вмешательства
Психологический дистресс
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Краткий перечень симптомов (немецкая версия, Franke, 2000 г.)
Через 6 месяцев после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Через 12 недель после начала вмешательства
Beck Depression Inventory II (немецкая версия, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006 г.)
Через 12 недель после начала вмешательства
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Beck Depression Inventory II (немецкая версия, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006 г.)
Через 6 месяцев после начала вмешательства
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Через 12 недель после начала вмешательства
Шкала удовлетворенности жизнью (немецкая версия, Шумахер, 2003 г.)
Через 12 недель после начала вмешательства
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Шкала удовлетворенности жизнью (немецкая версия, Шумахер, 2003 г.)
Через 6 месяцев после начала вмешательства
Озлобленность
Временное ограничение: Через 12 недель после начала вмешательства
Опросник озлобленности (Znoj &, Schyder, 2014)
Через 12 недель после начала вмешательства
Озлобленность
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Опросник озлобленности (Znoj &, Schyder, 2014)
Через 6 месяцев после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Basec2016-00180

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться