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배우자 사별 또는 이혼 후 인터넷 기반 자조 (LIVIA)

2018년 10월 19일 업데이트: University of Bern

결혼 사별 또는 이혼 후 장기간의 애도 증상에 대처하기 위해 지원을 구하는 노인을 위한 무작위 유도 인터넷 기반 자조 개입 평가 - LIVIA

본 연구의 목적은 배우자 사별 또는 별거/이혼 후 장기간 애도 증상을 보이는 노인을 대상으로 인터넷 기반 자조 중재의 효과를 평가하는 것이다. 연구 디자인은 12주의 대기 통제 조건과 6개월 후 후속 조치가 있는 무작위 시험입니다. 조사관은 다음과 같은 주요 가설을 테스트합니다.

  1. 개입 그룹은 애도 증상, 심리적 고통, 우울증 증상 및 비통함의 상당한 감소, 삶의 만족도의 상당한 증가, 개입 평가 기준선에서 12주 후 세션 관련 결과를 보여줍니다.
  2. 중재 그룹의 효과는 대기 중인 대조군의 효과보다 큽니다.
  3. 이러한 효과는 12주 후 측정부터 6개월 추적 관찰까지 안정적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3012
        • University of Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결혼 사별 또는 별거/이혼. 두 사건 모두 연구에 참여하기 6개월 이상 전에 발생했어야 합니다.
  • 애도 증상에 대처하기 위한 지원 요청
  • 인터넷 액세스
  • 독일어 숙달
  • 동의

제외 기준:

  • 급성 자살 경향(BDI 자살 항목 > 1 또는 전화 인터뷰에서 자살 생각)
  • 비상 계획 없음: 전화 인터뷰에서 참가자가 심각한 위기에 돌릴 수 있는 의료 전문가를 지정하는 비상 계획이 개발됩니다. 그러한 사람이나 의료 서비스를 찾을 수 없는 경우 개인은 개입에서 제외됩니다.
  • 즉각적인 치료가 필요한 심각한 심리적 또는 신체적 장애.
  • 수반되는 심리 치료(참가자는 자조 개입에 참여할 수 있지만 연구에는 포함되지 않습니다.)
  • 우울증이나 불안에 대한 처방약은 자조 개입 전 달이나 도중에 처방이나 복용량이 변경된 경우 제외됩니다.
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 이해 문제로 인해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기 대조군
실험적: 인터넷 기반 자조
자조 프로그램은 일주일에 10개의 텍스트 기반 세션과 1개의 지원 이메일로 구성됩니다. 이 프로그램은 인지 행동 중재를 사용합니다. 이론적 배경은 Stroebe와 Schutt(1999)의 이중 프로세스 모델입니다.
다른: 인터넷 기반 자조
인터넷 기반 자조 세션 10회 및 인지 행동 배경이 포함된 지원 이메일 1회(주 1회)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬픔 증상
기간: 중재 시작 후 12주
Texas Revised Inventory of Grief(독일어 버전, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
중재 시작 후 12주
심리적 고통
기간: 중재 시작 후 12주
간략한 증상 목록(독일어 버전, Franke, 2000)
중재 시작 후 12주
슬픔 증상
기간: 개입 시작 후 6개월
Texas Revised Inventory of Grief(독일어 버전, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
개입 시작 후 6개월
심리적 고통
기간: 개입 시작 후 6개월
간략한 증상 목록(독일어 버전, Franke, 2000)
개입 시작 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 중재 시작 후 12주
Beck Depression Inventory II (독일어 버전, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
중재 시작 후 12주
우울증 증상
기간: 개입 시작 후 6개월
Beck Depression Inventory II (독일어 버전, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
개입 시작 후 6개월
삶에 대한 만족
기간: 중재 시작 후 12주
삶의 척도에 대한 만족도(독일판, Schumacher, 2003)
중재 시작 후 12주
삶에 대한 만족
기간: 개입 시작 후 6개월
삶의 척도에 대한 만족도(독일판, Schumacher, 2003)
개입 시작 후 6개월
원한
기간: 중재 시작 후 12주
분노 설문지(Znoj &, Schyder, 2014)
중재 시작 후 12주
원한
기간: 개입 시작 후 6개월
분노 설문지(Znoj &, Schyder, 2014)
개입 시작 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bern

수사관

  • 연구 책임자: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Basec2016-00180

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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