Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde zelfhulp na een sterfgeval of echtscheiding (LIVIA)

19 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Bern

Evaluatie van een gerandomiseerde, begeleide internetgebaseerde zelfhulpinterventie voor ouderen die ondersteuning zoeken bij het omgaan met langdurige rouwsymptomen na een sterfgeval of echtscheiding binnen het huwelijk - LIVIA

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een op internet gebaseerde zelfhulpinterventie voor oudere volwassenen met langdurige rouwsymptomen na een sterfgeval of scheiding/scheiding. De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde studie met een wachtende controleconditie van 12 weken en een follow-up na 6 maanden. De onderzoekers testen de volgende hoofdhypothesen:

  1. De interventiegroep laat een significante afname zien van rouwsymptomen, psychische problemen, depressiesymptomen en verbittering, en een significante toename van tevredenheid met het leven, evenals sessiegerelateerde uitkomsten vanaf de nulmeting tot 12 weken na de interventiebeoordeling.
  2. De effecten in de interventiegroep zijn groter dan de effecten in de wachtende controlegroep.
  3. Deze effecten zijn stabiel vanaf de post-meting na 12 weken tot de follow-up na 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • University of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Echtelijk sterfgeval of scheiding/echtscheiding. Beide gebeurtenissen hadden meer dan 6 maanden voor deelname aan het onderzoek moeten plaatsvinden.
  • Ondersteuning zoeken bij het omgaan met rouwsymptomen
  • internet toegang
  • Beheersing van de Duitse taal
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Acute suïcidaliteit (BDI Suïcide item > 1 of suïcidale gedachten in het telefonisch interview)
  • Geen calamiteitenplan: In het telefonisch interview wordt een calamiteitenplan opgesteld waarin wordt aangegeven bij welke zorgverlener de deelnemer terecht kan in een acute crisissituatie. Als een dergelijke persoon of gezondheidszorg niet kan worden gevonden, worden personen uitgesloten van de interventie.
  • Ernstige psychische of somatische stoornissen die onmiddellijke behandeling vereisen.
  • Gelijktijdige psychotherapie (deelnemers kunnen deelnemen aan de zelfhulpinterventie, maar worden niet opgenomen in het onderzoek.)
  • Voorgeschreven medicijnen tegen depressie of angst leiden tot uitsluiting als het voorschrift of de dosering is gewijzigd in de maand voorafgaand aan of tijdens de zelfhulpinterventie.
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege begripsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtende controlegroep
Experimenteel: Zelfhulp op internet
Het zelfhulpprogramma bestaat uit 10 op tekst gebaseerde sessies en één ondersteunende e-mail per week. Het programma maakt gebruik van cognitief-gedragsmatige interventies. De theoretische achtergrond is het Dual Process Model van Stroebe en Schutt (1999).
Ander: Zelfhulp op internet
10 zelfhulpsessies via internet plus één ondersteunende e-mail per week met een cognitief-gedragsmatige achtergrond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdriet symptomen
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de ingreep
Texas Revised Inventory of Grief (Duitse versie, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
12 weken na aanvang van de ingreep
Psychische nood
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de ingreep
Korte Symptom Inventory (Duitse versie, Franke, 2000)
12 weken na aanvang van de ingreep
Verdriet symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de interventie
Texas Revised Inventory of Grief (Duitse versie, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
6 maanden na de start van de interventie
Psychische nood
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de interventie
Korte Symptom Inventory (Duitse versie, Franke, 2000)
6 maanden na de start van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de ingreep
Beck Depression Inventory II (Duitse versie, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
12 weken na aanvang van de ingreep
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de interventie
Beck Depression Inventory II (Duitse versie, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
6 maanden na de start van de interventie
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de ingreep
Tevredenheid met levensschaal (Duitse versie, Schumacher, 2003)
12 weken na aanvang van de ingreep
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de interventie
Tevredenheid met levensschaal (Duitse versie, Schumacher, 2003)
6 maanden na de start van de interventie
Verbittering
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de ingreep
Vragenlijst verbittering (Znoj &, Schyder, 2014)
12 weken na aanvang van de ingreep
Verbittering
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de interventie
Vragenlijst verbittering (Znoj &, Schyder, 2014)
6 maanden na de start van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Basec2016-00180

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren