Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad självhjälp efter makabor eller skilsmässa (LIVIA)

19 oktober 2018 uppdaterad av: University of Bern

Utvärdering av en randomiserad guidad internetbaserad självhjälpsintervention för äldre vuxna som söker stöd för att hantera långvariga sorgsymtom efter äktenskaplig sorg eller skilsmässa - LIVIA

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en internetbaserad självhjälpsintervention för äldre vuxna med långvariga sorgsymtom efter makars död eller separation/skilsmässa. Studiedesignen är en randomiserad studie med ett väntekontrolltillstånd på 12 veckor och en uppföljning efter 6 månader. Utredarna kommer att testa följande huvudhypoteser:

  1. Interventionsgruppen visar en signifikant minskning av sorgsymtom, psykisk ångest, depressionssymtom och förbittring, och en signifikant ökning av tillfredsställelse med livet, såväl som sessionsrelaterade resultat från baslinjen till 12 veckor efter interventionsbedömning.
  2. Effekterna i interventionsgruppen är större än effekterna i den väntande kontrollgruppen.
  3. Dessa effekter är stabila från eftermätningen vid 12 veckor till 6 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äktenskapligt dödsfall eller separation/skilsmässa. Båda händelserna borde ha inträffat mer än 6 månader innan de deltog i studien.
  • Söker stöd för att hantera sorgsymtom
  • internetåtkomst
  • Behärskning av det tyska språket
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Akut suicidalitet (BDI självmordsobjekt > 1 eller självmordstankar i telefonintervjun)
  • Ingen akutplan: I telefonintervjun kommer en akutplan att tas fram som anger en vårdpersonal som deltagarna kan vända sig till vid en akut kris. Om ingen sådan person eller hälso- och sjukvård kan hittas kommer individer att uteslutas från insatsen.
  • Allvarliga psykiska eller somatiska störningar som kräver omedelbar behandling.
  • Samtidig psykoterapi (deltagare kan delta i självhjälpsinterventionen, men kommer inte att ingå i studien.)
  • Förskrivna läkemedel mot depression eller ångest leder till uteslutning om ordination eller dosering har ändrats månaden före eller under självhjälpsinsatsen.
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av förståelseproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntande kontrollgrupp
Experimentell: Internetbaserad självhjälp
Självhjälpsprogrammet består av 10 textbaserade sessioner och ett stödjande e-postmeddelande i veckan. Programmet använder kognitiva beteendeinsatser. Den teoretiska bakgrunden är Dual Process Model av Stroebe och Schutt (1999).
Övrig: Internetbaserad självhjälp
10 internetbaserade självhjälpssessioner plus ett stödjande e-postmeddelande i veckan med kognitiv beteendebakgrund

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sorgsymptom
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad insats
Texas Revised Inventory of Grief (tysk version, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
12 veckor efter påbörjad insats
Psykisk ohälsa
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad insats
Brief Symptom Inventory (tysk version, Franke, 2000)
12 veckor efter påbörjad insats
Sorgsymptom
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
Texas Revised Inventory of Grief (tysk version, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
6 månader efter påbörjad insats
Psykisk ohälsa
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
Brief Symptom Inventory (tysk version, Franke, 2000)
6 månader efter påbörjad insats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på depression
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad insats
Beck Depression Inventory II (tysk version, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
12 veckor efter påbörjad insats
Symtom på depression
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
Beck Depression Inventory II (tysk version, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
6 månader efter påbörjad insats
Tillfredsställelse med livet
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad insats
Tillfredsställelse med livsskala (tysk version, Schumacher, 2003)
12 veckor efter påbörjad insats
Tillfredsställelse med livet
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
Tillfredsställelse med livsskala (tysk version, Schumacher, 2003)
6 månader efter påbörjad insats
Bitterhet
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad insats
Frågeformulär om förbittring (Znoj &, Schyder, 2014)
12 veckor efter påbörjad insats
Bitterhet
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
Frågeformulär om förbittring (Znoj &, Schyder, 2014)
6 månader efter påbörjad insats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Utredare

  • Studierektor: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

14 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Basec2016-00180

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera