Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen itseapu puolison menetyksen tai avioeron jälkeen (LIVIA)

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Bern

Arvio satunnaistetusta ohjatusta Internet-pohjaisesta itseaputoimenpiteestä vanhemmille aikuisille, jotka etsivät tukea pitkittyneiden surun oireiden selviytymiseen avioeron tai avioeron jälkeen - LIVIA

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Internet-pohjaisen itseaputoimenpiteen tehokkuutta iäkkäille aikuisille, joilla on pitkittyneitä surun oireita puolison menetyksen tai eron/avioeron jälkeen. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu tutkimus, jossa odotuskontrollitila on 12 viikkoa ja seuranta 6 kuukauden kuluttua. Tutkijat testaavat seuraavat päähypoteesit:

  1. Interventioryhmässä surun oireet, psyykkinen ahdistus, masennuksen oireet ja katkeruus ovat vähentyneet merkittävästi ja tyytyväisyys elämään on lisääntynyt merkittävästi, samoin kuin istuntoihin liittyvät tulokset lähtötilanteesta 12 viikkoon interventioarvioinnin jälkeen.
  2. Vaikutukset interventioryhmässä ovat suuremmat kuin odottavan kontrolliryhmän vaikutukset.
  3. Nämä vaikutukset ovat vakaita 12 viikon mittauksen jälkeen 6 kuukauden seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • University of Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avioero tai avioero. Molempien tapahtumien olisi pitänyt tapahtua yli 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Etsi tukea surun oireiden selviytymiseen
  • Internet-yhteys
  • Saksan kielen hallinta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsemurha (BDI Suicide -kohta > 1 tai itsemurha-ajatukset puhelinhaastattelussa)
  • Ei hätäsuunnitelmaa: Puhelinhaastattelussa laaditaan hätäsuunnitelma, jossa määritellään terveydenhuollon ammattilainen, jonka puoleen osallistujat voivat kääntyä akuutissa kriisissä. Jos tällaista henkilöä tai terveydenhuoltopalvelua ei löydy, henkilöt suljetaan pois interventiosta.
  • Vakavat psyykkiset tai somaattiset häiriöt, jotka vaativat välitöntä hoitoa.
  • Samanaikainen psykoterapia (osallistujat voivat osallistua itseapuinterventioon, mutta heitä ei oteta mukaan tutkimukseen.)
  • Määrätyt masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeet johtavat poissulkemiseen, jos reseptiä tai annostusta on muutettu itseapua edeltävän kuukauden aikana tai sen aikana.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. ymmärtämisongelmien takia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odottaa kontrolliryhmää
Kokeellinen: Internet-pohjainen itseapu
Itseapuohjelma koostuu 10 tekstipohjaisesta istunnosta ja yhdestä tukevasta sähköpostista viikossa. Ohjelmassa käytetään kognitiivis-käyttäytymisinterventioita. Teoreettinen tausta on Stroeben ja Schutin (1999) Dual Process Model -malli.
Muut: Internet-pohjainen itseapu
10 internetpohjaista itseapuistuntoa sekä yksi tukisähköposti viikossa kognitiivis-käyttäytymistaustalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Surun oireet
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Texas Revised Inventory of Grief (saksankielinen versio, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Lyhyt oireluettelo (saksankielinen versio, Franke, 2000)
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Surun oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Texas Revised Inventory of Grief (saksankielinen versio, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Lyhyt oireluettelo (saksankielinen versio, Franke, 2000)
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Beck Depression Inventory II (saksankielinen versio, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Beck Depression Inventory II (saksankielinen versio, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Tyytyväisyys elämään (saksankielinen versio, Schumacher, 2003)
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tyytyväisyys elämään (saksankielinen versio, Schumacher, 2003)
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Katkeruus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Katkeruuskyselylomake (Znoj &, Schyder, 2014)
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Katkeruus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Katkeruuskyselylomake (Znoj &, Schyder, 2014)
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Basec2016-00180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa