Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret selvhjælp efter ægtefælles død eller skilsmisse (LIVIA)

19. oktober 2018 opdateret af: University of Bern

Evaluering af en randomiseret guidet internetbaseret selvhjælpsintervention til ældre voksne, der søger støtte til at håndtere langvarige sorgsymptomer efter ægteskabelig sorg eller skilsmisse - LIVIA

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en internetbaseret selvhjælpsintervention til ældre voksne med langvarige sorgsymptomer efter ægtefælles dødsfald eller separation/skilsmisse. Studiedesignet er et randomiseret forsøg med en ventekontroltilstand på 12 uger og en opfølgning efter 6 måneder. Efterforskerne vil teste følgende hovedhypoteser:

  1. Interventionsgruppen viser et signifikant fald i sorgsymptomer, psykiske lidelser, depressionssymptomer og bitterhed og en signifikant stigning i livstilfredshed samt sessionsrelaterede resultater fra baseline til 12 uger efter interventionsvurdering.
  2. Effekterne i interventionsgruppen er større end effekterne i den ventende kontrolgruppe.
  3. Disse virkninger er stabile fra postmålingen efter 12 uger til 6-måneders opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ægteskabelig dødsfald eller separation/skilsmisse. Begge hændelser skulle være sket mere end 6 måneder før deltagelse i undersøgelsen.
  • Søger støtte til at håndtere sorgsymptomer
  • Internetadgang
  • Beherskelse af det tyske sprog
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut suicidalitet (BDI Selvmordselement > 1 eller selvmordstanker i telefoninterviewet)
  • Ingen beredskabsplan: I telefoninterviewet vil der blive udarbejdet en beredskabsplan, som specificerer en sundhedsperson, som deltagerne kan henvende sig til i en akut krise. Hvis ingen sådan person eller sundhedsvæsen kan findes, vil personer blive udelukket fra interventionen.
  • Alvorlige psykologiske eller somatiske lidelser, som kræver øjeblikkelig behandling.
  • Samtidig psykoterapi (deltagere kan deltage i selvhjælpsinterventionen, men vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen).
  • Ordinerede lægemidler mod depression eller angst fører til udelukkelse, hvis ordination eller dosering er ændret i måneden forud for eller under selvhjælpsinterventionen.
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af forståelsesproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventende kontrolgruppe
Eksperimentel: Internetbaseret selvhjælp
Selvhjælpsprogrammet består af 10 tekstbaserede sessioner og en støttende e-mail om ugen. Programmet anvender kognitive adfærdsmæssige interventioner. Den teoretiske baggrund er Dual Process Model af Stroebe og Schutt (1999).
Andet: Internetbaseret selvhjælp
10 internetbaserede selvhjælpssessioner plus en støttende e-mail om ugen med en kognitiv adfærdsmæssig baggrund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sorgsymptomer
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Texas Revised Inventory of Grief (tysk version, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Psykisk nød
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Brief Symptom Inventory (tysk version, Franke, 2000)
12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Sorgsymptomer
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af indsatsen
Texas Revised Inventory of Grief (tysk version, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
6 måneder efter påbegyndelse af indsatsen
Psykisk nød
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af indsatsen
Brief Symptom Inventory (tysk version, Franke, 2000)
6 måneder efter påbegyndelse af indsatsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression symptomer
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Beck Depression Inventory II (tysk version, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Depression symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af indsatsen
Beck Depression Inventory II (tysk version, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
6 måneder efter påbegyndelse af indsatsen
Tilfredshed med livet
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Tilfredshed med livsskala (tysk version, Schumacher, 2003)
12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Tilfredshed med livet
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af indsatsen
Tilfredshed med livsskala (tysk version, Schumacher, 2003)
6 måneder efter påbegyndelse af indsatsen
Forbitrelse
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Spørgeskema om forbitrelse (Znoj &, Schyder, 2014)
12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Forbitrelse
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af indsatsen
Spørgeskema om forbitrelse (Znoj &, Schyder, 2014)
6 måneder efter påbegyndelse af indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Studieleder: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Basec2016-00180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig sorg Symptomer

Kliniske forsøg med Internetbaseret selvhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner