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Auto-assistance sur Internet après le deuil ou le divorce du conjoint (LIVIA)

19 octobre 2018 mis à jour par: University of Bern

Évaluation d'une intervention d'auto-assistance guidée randomisée sur Internet pour les personnes âgées qui recherchent du soutien pour faire face aux symptômes de deuil prolongé après un deuil ou un divorce conjugal - LIVIA

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance basée sur Internet pour les personnes âgées présentant des symptômes de deuil prolongés après un deuil conjugal ou une séparation/divorce. La conception de l'étude est un essai randomisé avec une condition de contrôle d'attente de 12 semaines et un suivi après 6 mois. Les enquêteurs testeront les principales hypothèses suivantes :

  1. Le groupe d'intervention montre une diminution significative des symptômes de deuil, de la détresse psychologique, des symptômes de dépression et de l'amertume, et une augmentation significative de la satisfaction à l'égard de la vie, ainsi que des résultats liés à la session de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention.
  2. Les effets dans le groupe d'intervention sont plus importants que les effets dans le groupe témoin en attente.
  3. Ces effets sont stables depuis la post-mesure à 12 semaines jusqu'au suivi à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3012
        • University of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Deuil conjugal ou séparation/divorce. Les deux événements auraient dû se produire plus de 6 mois avant de participer à l'étude.
  • Chercher du soutien pour faire face aux symptômes du deuil
  • accès Internet
  • Maîtrise de la langue allemande
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité aiguë (item BDI Suicide > 1 ou idéation suicidaire dans l'entretien téléphonique)
  • Aucun plan d'urgence : Lors de l'entrevue téléphonique, un plan d'urgence sera élaboré qui précisera un professionnel de la santé vers qui les participants peuvent se tourner en cas de crise aiguë. Si aucune personne ou service de santé ne peut être trouvé, les personnes seront exclues de l'intervention.
  • Troubles psychologiques ou somatiques graves nécessitant un traitement immédiat.
  • Psychothérapie concomitante (les participants peuvent participer à l'intervention d'auto-assistance, mais ne seront pas inclus dans l'étude.)
  • Les médicaments prescrits contre la dépression ou l'anxiété entraînent une exclusion si la prescription ou la posologie a changé dans le mois précédant ou pendant l'intervention d'auto-assistance.
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de compréhension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle en attente
Expérimental: Auto-assistance sur Internet
Le programme d'auto-assistance se compose de 10 sessions textuelles et d'un e-mail de soutien par semaine. Le programme utilise des interventions cognitivo-comportementales. Le contexte théorique est le modèle de processus double de Stroebe et Schutt (1999).
Autre: Auto-assistance sur Internet
10 sessions d'auto-assistance sur Internet plus un e-mail de soutien par semaine avec un arrière-plan cognitivo-comportemental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de deuil
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
Texas Revised Inventory of Grief (version allemande, Znoj, 2008 ; Faschingbauer, 1981)
12 semaines après le début de l'intervention
La détresse psychologique
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
Bref inventaire des symptômes (version allemande, Franke, 2000)
12 semaines après le début de l'intervention
Symptômes de deuil
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Texas Revised Inventory of Grief (version allemande, Znoj, 2008 ; Faschingbauer, 1981)
6 mois après le début de l'intervention
La détresse psychologique
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Bref inventaire des symptômes (version allemande, Franke, 2000)
6 mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de dépression
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
Beck Depression Inventory II (version allemande, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
12 semaines après le début de l'intervention
Symptômes de dépression
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Beck Depression Inventory II (version allemande, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
6 mois après le début de l'intervention
Satisfaction de la vie
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (version allemande, Schumacher, 2003)
12 semaines après le début de l'intervention
Satisfaction de la vie
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (version allemande, Schumacher, 2003)
6 mois après le début de l'intervention
Amertume
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
Questionnaire sur l'amertume (Znoj &, Schyder, 2014)
12 semaines après le début de l'intervention
Amertume
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Questionnaire sur l'amertume (Znoj &, Schyder, 2014)
6 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimation)

14 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Basec2016-00180

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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