Autoayuda basada en Internet después del duelo conyugal o divorcio (LIVIA)
19 de octubre de 2018 actualizado por: University of Bern
Evaluación de una intervención de autoayuda guiada aleatoria basada en Internet para adultos mayores que buscan apoyo para hacer frente a los síntomas prolongados del duelo después del duelo marital o el divorcio - LIVIA
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de autoayuda basada en Internet para adultos mayores con síntomas de duelo prolongado después del duelo conyugal o separación/divorcio. El diseño del estudio es un ensayo aleatorizado con una condición de control de espera de 12 semanas y un seguimiento después de 6 meses. Los investigadores probarán las siguientes hipótesis principales:
- El grupo de intervención muestra una disminución significativa en los síntomas de duelo, angustia psicológica, síntomas de depresión y amargura, y un aumento significativo en la satisfacción con la vida, así como resultados relacionados con la sesión desde el inicio hasta las 12 semanas posteriores a la evaluación de la intervención.
- Los efectos en el grupo de intervención son mayores que los efectos en el grupo de control de espera.
- Estos efectos son estables desde la medida posterior a las 12 semanas hasta el seguimiento de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3012
- University of Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duelo marital o separación/divorcio. Ambos eventos deberían haber ocurrido más de 6 meses antes de participar en el estudio.
- Buscar apoyo para sobrellevar los síntomas del duelo
- acceso a Internet
- Dominio del idioma alemán
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo (BDI Suicidio ítem > 1 o ideación suicida en la entrevista telefónica)
- Sin plan de emergencia: En la entrevista telefónica, se desarrollará un plan de emergencia que especifica un profesional de la salud, a quien los participantes pueden acudir en una crisis aguda. Si no se puede encontrar a esa persona o servicio de atención médica, las personas serán excluidas de la intervención.
- Trastornos psicológicos o somáticos graves que requieren tratamiento inmediato.
- Psicoterapia concomitante (los participantes pueden participar en la intervención de autoayuda, pero no se incluirán en el estudio).
- Los medicamentos recetados contra la depresión o la ansiedad dan lugar a una exclusión si la prescripción o la dosis han cambiado en el mes anterior o durante la intervención de autoayuda.
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de comprension
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control de espera
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Experimental: Autoayuda basada en Internet
El programa de autoayuda consta de 10 sesiones basadas en texto y un correo electrónico de apoyo a la semana.
El programa emplea intervenciones cognitivo-conductuales.
El antecedente teórico es el Modelo de Proceso Dual de Stroebe y Schutt (1999).
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10 sesiones de autoayuda basadas en Internet más un correo electrónico de apoyo a la semana con antecedentes cognitivo-conductuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de duelo
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención
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Texas Revised Inventory of Grief (versión en alemán, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
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12 semanas después del inicio de la intervención
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención
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Breve inventario de síntomas (versión alemana, Franke, 2000)
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12 semanas después del inicio de la intervención
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Síntomas de duelo
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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Texas Revised Inventory of Grief (versión en alemán, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
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6 meses después del inicio de la intervención
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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Breve inventario de síntomas (versión alemana, Franke, 2000)
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6 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención
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Beck Depression Inventory II (versión alemana, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
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12 semanas después del inicio de la intervención
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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Beck Depression Inventory II (versión alemana, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
|
6 meses después del inicio de la intervención
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención
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Escala de satisfacción con la vida (versión alemana, Schumacher, 2003)
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12 semanas después del inicio de la intervención
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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Escala de satisfacción con la vida (versión alemana, Schumacher, 2003)
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6 meses después del inicio de la intervención
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Amargura
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención
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Cuestionario de amargura (Znoj &, Schyder, 2014)
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12 semanas después del inicio de la intervención
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Amargura
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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Cuestionario de amargura (Znoj &, Schyder, 2014)
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6 meses después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brodbeck J, Berger T, Biesold N, Rockstroh F, Schmidt SJ, Znoj H. The Role of Emotion Regulation and Loss-Related Coping Self-efficacy in an Internet Intervention for Grief: Mediation Analysis. JMIR Ment Health. 2022 May 6;9(5):e27707. doi: 10.2196/27707.
- Brodbeck J, Berger T, Biesold N, Rockstroh F, Znoj HJ. Evaluation of a guided internet-based self-help intervention for older adults after spousal bereavement or separation/divorce: A randomised controlled trial. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:440-449. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.008. Epub 2019 Apr 8.
- Brodbeck J, Berger T, Znoj HJ. An internet-based self-help intervention for older adults after marital bereavement, separation or divorce: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 13;18(1):21. doi: 10.1186/s13063-016-1759-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Basec2016-00180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .