Auto-ajuda baseada na Internet após luto ou divórcio do cônjuge (LIVIA)
19 de outubro de 2018 atualizado por: University of Bern
Avaliação de uma Intervenção de Autoajuda Randomizada Guiada pela Internet para Idosos que Buscam Apoio para Lidar com Sintomas de Luto Prolongados Após Luto ou Divórcio Conjugal - LIVIA
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de autoajuda baseada na Internet para idosos com sintomas prolongados de luto após luto do cônjuge ou separação/divórcio. O desenho do estudo é um estudo randomizado com uma condição de controle de espera de 12 semanas e um acompanhamento após 6 meses. Os investigadores testarão as seguintes hipóteses principais:
- O grupo de intervenção mostra uma diminuição significativa nos sintomas de luto, sofrimento psicológico, sintomas de depressão e amargura, e um aumento significativo na satisfação com a vida, bem como nos resultados relacionados à sessão desde a linha de base até 12 semanas após a avaliação da intervenção.
- Os efeitos no grupo de intervenção são maiores do que os efeitos no grupo de controle de espera.
- Esses efeitos são estáveis desde a pós-medição em 12 semanas até o acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3012
- University of Bern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Luto conjugal ou separação/divórcio. Ambos os eventos deveriam ter acontecido mais de 6 meses antes de participar do estudo.
- Buscando apoio para lidar com os sintomas do luto
- Acesso à internet
- Domínio da língua alemã
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Suicídio agudo (item Suicídio do BDI > 1 ou ideação suicida na entrevista telefônica)
- Sem plano de emergência: Na entrevista por telefone, será desenvolvido um plano de emergência que especifique um profissional de saúde a quem os participantes possam recorrer em uma crise aguda. Se tal pessoa ou serviço de saúde não for encontrado, os indivíduos serão excluídos da intervenção.
- Distúrbios psicológicos ou somáticos graves que necessitam de tratamento imediato.
- Psicoterapia concomitante (os participantes podem participar da intervenção de autoajuda, mas não serão incluídos no estudo).
- Medicamentos prescritos contra depressão ou ansiedade levam à exclusão se a prescrição ou a dosagem for alterada no mês anterior ou durante a intervenção de autoajuda.
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de compreensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle de espera
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Experimental: Autoajuda baseada na Internet
O programa de auto-ajuda consiste em 10 sessões baseadas em texto e um e-mail de apoio por semana.
O programa emprega intervenções cognitivo-comportamentais.
O referencial teórico é o Modelo de Processo Dual de Stroebe e Schutt (1999).
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10 sessões de autoajuda baseadas na Internet, mais um e-mail de apoio por semana com base cognitivo-comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de luto
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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Texas Revised Inventory of Grief (versão alemã, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
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12 semanas após o início da intervenção
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Estresse psicológico
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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Inventário breve de sintomas (versão alemã, Franke, 2000)
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12 semanas após o início da intervenção
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Sintomas de luto
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Texas Revised Inventory of Grief (versão alemã, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
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6 meses após o início da intervenção
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Estresse psicológico
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Inventário breve de sintomas (versão alemã, Franke, 2000)
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6 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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Inventário de Depressão de Beck II (versão alemã, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
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12 semanas após o início da intervenção
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Sintomas de depressão
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Inventário de Depressão de Beck II (versão alemã, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
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6 meses após o início da intervenção
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Satisfação com a vida
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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Escala de satisfação com a vida (versão alemã, Schumacher, 2003)
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12 semanas após o início da intervenção
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Satisfação com a vida
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Escala de satisfação com a vida (versão alemã, Schumacher, 2003)
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6 meses após o início da intervenção
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Amargura
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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Questionário de amargura (Znoj &, Schyder, 2014)
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12 semanas após o início da intervenção
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Amargura
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Questionário de amargura (Znoj &, Schyder, 2014)
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6 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brodbeck J, Berger T, Biesold N, Rockstroh F, Schmidt SJ, Znoj H. The Role of Emotion Regulation and Loss-Related Coping Self-efficacy in an Internet Intervention for Grief: Mediation Analysis. JMIR Ment Health. 2022 May 6;9(5):e27707. doi: 10.2196/27707.
- Brodbeck J, Berger T, Biesold N, Rockstroh F, Znoj HJ. Evaluation of a guided internet-based self-help intervention for older adults after spousal bereavement or separation/divorce: A randomised controlled trial. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:440-449. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.008. Epub 2019 Apr 8.
- Brodbeck J, Berger T, Znoj HJ. An internet-based self-help intervention for older adults after marital bereavement, separation or divorce: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 13;18(1):21. doi: 10.1186/s13063-016-1759-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Basec2016-00180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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