Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová svépomoc po manželském úmrtí nebo rozvodu (LIVIA)

19. října 2018 aktualizováno: University of Bern

Hodnocení randomizované řízené internetové svépomocné intervence pro starší dospělé, kteří hledají podporu při zvládání dlouhodobých příznaků zármutku po manželské smrti nebo rozvodu - LIVIA

Účelem této studie je zhodnotit účinnost svépomocné intervence na internetu u starších dospělých s prodlouženými symptomy zármutku po zármutku nebo rozchodu/rozvodu. Design studie je randomizovaná studie s čekací kontrolní podmínkou 12 týdnů a sledováním po 6 měsících. Vyšetřovatelé budou testovat následující hlavní hypotézy:

  1. Intervenční skupina vykazuje významný pokles příznaků smutku, psychické tísně, příznaků deprese a rozhořčení a významné zvýšení životní spokojenosti, stejně jako výsledky související se sezením od výchozího stavu do 12 týdnů po vyhodnocení intervence.
  2. Účinky v intervenční skupině jsou větší než účinky v čekající kontrolní skupině.
  3. Tyto účinky jsou stabilní od měření po 12 týdnech do 6měsíčního sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Manželská ztráta nebo rozchod/rozvod. Obě události se měly stát více než 6 měsíců před účastí ve studii.
  • Hledání podpory pro zvládnutí symptomů smutku
  • Přístup na internet
  • Zvládnutí německého jazyka
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní sebevražda (BDI Sebevražda > 1 nebo sebevražedné myšlenky v telefonickém rozhovoru)
  • Žádný nouzový plán: V telefonickém rozhovoru bude vypracován nouzový plán, který specifikuje zdravotníka, na kterého se mohou účastníci obrátit v akutní krizi. Pokud se taková osoba nebo zdravotní služba nenajde, budou jednotlivci ze zásahu vyloučeni.
  • Těžké psychické nebo somatické poruchy vyžadující okamžitou léčbu.
  • Doprovodná psychoterapie (účastníci se mohou svépomocné intervence zúčastnit, ale nebudou zařazeni do studie.)
  • Předepsané léky proti depresi nebo úzkosti vedou k vyloučení, pokud se předepisování nebo dávkování změnilo měsíc před nebo během svépomocné intervence.
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli problémům s porozuměním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekající kontrolní skupina
Experimentální: Svépomoc na internetu
Svépomocný program se skládá z 10 textových sezení a jednoho podpůrného e-mailu týdně. Program využívá kognitivně-behaviorální intervence. Teoretickým základem je Dual Process Model od Stroebeho a Schutta (1999).
Jiný: Svépomoc na internetu
10 internetových svépomocných sezení plus jeden podpůrný e-mail týdně s kognitivně-behaviorálním pozadím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky smutku
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
Texas Revised Inventory of Grief (německá verze, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
12 týdnů po zahájení intervence
Psychická tíseň
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
Stručný soupis příznaků (německá verze, Franke, 2000)
12 týdnů po zahájení intervence
Příznaky smutku
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Texas Revised Inventory of Grief (německá verze, Znoj, 2008; Faschingbauer, 1981)
6 měsíců po zahájení intervence
Psychická tíseň
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Stručný soupis příznaků (německá verze, Franke, 2000)
6 měsíců po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
Beck Depression Inventory II (německá verze, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
12 týdnů po zahájení intervence
Příznaky deprese
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Beck Depression Inventory II (německá verze, Hautzinger, Kühne & Keller, 2006)
6 měsíců po zahájení intervence
Spokojenost se životem
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
Spokojenost s životním měřítkem (německá verze, Schumacher, 2003)
12 týdnů po zahájení intervence
Spokojenost se životem
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Spokojenost s životním měřítkem (německá verze, Schumacher, 2003)
6 měsíců po zahájení intervence
Zahořklost
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
Dotazník zatrpklosti (Znoj &, Schyder, 2014)
12 týdnů po zahájení intervence
Zahořklost
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Dotazník zatrpklosti (Znoj &, Schyder, 2014)
6 měsíců po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hans J Znoj, Professor, University of Bern, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Basec2016-00180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svépomoc na internetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit