妊娠期阻塞性睡眠呼吸暂停从头发展的预测因子 (Predictors)
2024年11月20日 更新者：Ghada Bourjeily、The Miriam Hospital
本研究旨在了解女性一旦暴露于妊娠期的心肺和代谢生理变化后，易患阻塞性睡眠呼吸暂停的身体、生理和生物学特征。
了解这些特定的预测因素可以帮助识别高危人群并指导临床医生制定合适的靶向筛查策略。
研究概览
详细说明
将从多个照顾孕妇的社区和医院实践中招募患者。 主题将有：
- 身体成分测量
- 人体测量措施
- 睡眠和情绪问卷
- 家庭睡眠研究
- 生物标记物的血液检测
- 荷尔蒙标记物的唾液测试
- 肺功能测试和上呼吸道通畅性测量
入组时没有睡眠呼吸暂停的妇女将在怀孕期间纵向跟踪阻塞性睡眠呼吸暂停的发展，并在妊娠晚期进行重复评估。 在入组时被诊断患有睡眠呼吸暂停的女性在妊娠后期将不会进行进一步评估。
还将在数据收集点发放货币奖励。 受试者将获得小礼物奖励，例如与婴儿相关的物品。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02904
- The Miriam Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁或以上、妊娠不足 13 周且招募时 BMI 大于 30 kg/m2 的孕妇。
描述
纳入标准：
- <13 完整的妊娠周
- 招募时 BMI >30 kg/m2
- >18 岁
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 无法满足纳入标准
- 双胞胎怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的特征定义为呼吸暂停低通气指数 > 每小时 5 次事件
大体时间：长达 40 周
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该研究将开发一种生物学、生理学和人体测量学测量模型，该模型可预测与早孕期基线相比，妊娠晚期阻塞性睡眠呼吸暂停的发展。
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长达 40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghada Bourjeily, MD、The Miriam Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月26日
首次发布 (估计的)
2016年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R01HL130702 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供主要和次要结果测量的去标识化数据。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 12 个月内提供。
IPD 共享访问标准
独立审查委员会将审查调查人员的数据访问请求。
请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
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