Obstruktiivisen uniapnean de-novon kehittymisen ennustajat raskauden aikana (Predictors)
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ghada Bourjeily, The Miriam Hospital
Tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään fyysisiä, fysiologisia ja biologisia piirteitä, jotka altistavat naisen obstruktiivisen uniapnean kehittymiselle, kun hän altistuu raskauden sydän- ja keuhko- ja metabolisille fysiologisille muutoksille.
Näiden spesifisten ennakoivien tekijöiden tunteminen voi auttaa tunnistamaan riskiryhmän ja ohjaamaan lääkäreitä kehittämään sopivia kohdistettavia seulontastrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita rekrytoidaan useista yhteisö- ja sairaalapohjaisista toimistoista, jotka hoitavat raskaana olevia naisia. Aiheissa on:
- kehon koostumuksen mittaukset
- antropometriset mitat
- uni- ja mielialakyselyt
- Kotona unitutkimukset
- verikokeet biologisten merkkiaineiden varalta
- syljen testaus hormonaalisten merkkiaineiden varalta
- keuhkojen toimintakokeet ja ylähengitysteiden avoimuusmittaukset
Naisia, joilla ei ole uniapneaa ilmoittautumisen yhteydessä, seurataan sitten pitkittäisesti obstruktiivisen uniapnean kehittymisen varalta raskauden aikana ja toistetaan arviointi kolmannen kolmanneksen aikana. Naisilla, joilla on diagnosoitu uniapnea ilmoittautumisen yhteydessä, ei tehdä lisäarviointia raskauden loppuvaiheessa.
Tiedonkeruupisteissä jaetaan myös rahallisia kannustimia. Koehenkilöt saavat pieniä lahjakannustimia, kuten vauvaan liittyviä tavaroita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat, 18-vuotiaat tai vanhemmat naiset, jotka ovat olleet alle 13 raskausviikkoa ja joiden BMI on yli 30 kg/m2 rekrytointihetkellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <13 raskausviikkoa täyteen
- BMI >30 kg/m2 rekrytointihetkellä
- >18 vuoden iässä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi täyttää osallistumiskriteerejä
- Kaksosraskaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ominaisuudet osallistujille, joille kehittyy obstruktiivinen uniapnea, joka määritellään apnean hypopneaindeksiksi > 5 tapahtumaa tunnissa
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Tutkimuksessa kehitetään malli biologisista, fysiologisista ja antropometrisista mittareista, jotka ennustavat obstruktiivisen uniapnea-apnean kehittymistä myöhemmin raskauden aikana verrattuna alkuraskauden alkutilaan.
|
Jopa 40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada Bourjeily, MD, The Miriam Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HL130702 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaisia ja toissijaisia tulosmittauksia koskevat yksilöimättömät tiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumaton arviointikomitea tarkastelee tutkijoiden tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .