임신 중 폐쇄성 수면 무호흡증의 De-novo 발달 예측 인자 (Predictors)
2024년 11월 20일 업데이트: Ghada Bourjeily, The Miriam Hospital
본 연구는 산모가 임신 중 심폐 및 대사 생리학적 변화에 노출되면 폐쇄성 수면 무호흡증이 발병하기 쉬운 신체적, 생리학적 및 생물학적 특성을 이해하고자 합니다.
이러한 특정 예측 요인을 알면 위험에 처한 인구를 식별하고 임상의가 적절한 표적 선별 전략을 개발하도록 안내할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
임산부를 돌보는 여러 지역 사회 및 병원 기반 관행에서 환자를 모집합니다. 피험자는 다음을 갖게 됩니다.
- 체성분 측정
- 인체 측정
- 수면 및 기분 설문지
- 가정 수면 연구
- 생물학적 마커에 대한 혈액 검사
- 호르몬 마커에 대한 타액 검사
- 폐 기능 검사 및 상기도 개통성 측정
등록 시 수면 무호흡증이 없는 여성은 임신 중 폐쇄성 수면 무호흡증 발생에 대해 세로로 추적되며 임신 3기 동안 반복 평가됩니다. 등록 시 수면 무호흡증 진단을 받은 여성은 임신 후기에 추가 평가를 받지 않습니다.
금전적 인센티브도 데이터 수집 지점에서 발행됩니다. 대상자는 아기 관련 물품과 같은 작은 선물 인센티브를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- The Miriam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상, 임신 13주 미만이고 모집 시 BMI가 30kg/m2 이상인 임산부.
설명
포함 기준:
- 임신 13주 미만
- 채용 시 BMI >30kg/m2
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 포함 기준을 충족할 수 없음
- 쌍둥이 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 저호흡 지수 >5 이벤트/시간으로 정의되는 폐쇄성 수면 무호흡증이 발병하는 참가자의 특성
기간: 최대 40주
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이 연구는 임신 초기의 기준선과 비교하여 임신 후반기에 폐쇄성 수면 무호흡증의 발생을 예측하는 생물학적, 생리학적 및 인체측정학적 측정 모델을 개발할 것입니다.
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최대 40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghada Bourjeily, MD, The Miriam Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01HL130702 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1차 및 2차 결과 측정에 대한 비식별 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사자의 데이터 액세스 요청은 독립적인 검토 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
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