七氟醚与异丙酚麻醉术后结局比较
2018年7月9日 更新者：Hong Li、Xinqiao Hospital of Chongqing
体外循环心脏瓣膜手术七氟烷与异丙酚麻醉后的术后疗效及认知功能比较
正如研究人员所知，术后认知功能障碍 (POCD) 是一种有据可查的临床现象，它会影响患者的短期和长期结果。
大多数患者在心脏瓣膜手术期间将接受全身麻醉和体外循环 (CPB)。
吸入七氟醚和丙泊酚是最常用的全身麻醉策略。
目前，对于心脏瓣膜手术体外循环患者脑保护作用哪一种更好，尚不明确。
目前的研究旨在探索可能的差异。
研究概览
详细说明
研究人员假设接受静脉麻醉剂异丙酚或七氟烷进行心脏瓣膜手术的患者术后认知功能障碍 (POCD) 的发生率没有差异。
两组全身麻醉药（丙泊酚或七氟醚）被用于探讨术后结果和POCD发生率的可能差异。
CPB心脏瓣膜手术后，通过不同问卷对患者术后7天的POCD检查、术后谵妄等进行评估。
还收集这些患者的血液样本以检测某些应激激素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400037
- XinQiao Hospital, Third Military Medical University
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Daping Hospital, Third Military Medical University
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Chongqing、Chongqing、中国、400037
- Xinan Hospital, Third Military Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受心脏瓣膜手术的患者
- 18至65岁
- 美国麻醉师协会分类Ⅱ至Ⅲ
- 教育水平高于小学
排除标准：
- 预计患者的存活时间不会超过 3 个月。
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数≤ 23。
- 目前使用镇静剂或抗抑郁药
- 痴呆症、精神疾病或任何中枢神经系统疾病的病史。
- 伴有肝或肾功能缺陷
- 某些内分泌疾病史
- 酒精中毒和药物依赖
- 以前包括在本研究中或目前包括在其他临床研究中的患者
- 在研究期间进行第二次手术的患者
- 难以随访或依从性差的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后认知功能障碍（POCD）患者人数
大体时间：术后7天至出院当天
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POCD 是一种复合结果测量
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术后7天至出院当天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后谵妄 (POD)
大体时间：手术后最多 7 天
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POD 通过常用问卷进行评估
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手术后最多 7 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应激激素增加程度
大体时间：手术后最多 24 小时
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应激激素包括S-100β、IL-6等。
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手术后最多 24 小时
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ICU住院时间
大体时间：手术后最多 7 天
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患者入住ICU的时间
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手术后最多 7 天
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住院时间
大体时间：手术后最多 3 个月
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患者住院时间
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手术后最多 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月9日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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