Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativt resultat efter sevofluran og propofol anæstesi

9. juli 2018 opdateret af: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

Sammenligning af postoperativt resultat og kognitiv funktion efter sevofluran og propofol anæstesi til hjerteklapkirurgi med kardiopulmonal bypass

Som efterforskerne ved, er postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) et ret veldokumenteret klinisk fænomen, som påvirker patienternes kortsigtede og langsigtede udfald. De fleste patienter vil modtage generel anæstesi og kardiopulmonal bypass (CPB) under hjerteklapkirurgi. Inhalations-sevofluran-baseret og propofol-baseret anæstesi er den mest almindeligt anvendte strategi til generel anæstesi. På nuværende tidspunkt var det uvist, hvem der er bedst til at give cerebral beskyttelseseffekt til patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi med CPB. Den aktuelle undersøgelse havde til formål at udforske den mulige forskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antager, at forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) ikke er forskellig hos patienter, der fik intravenøse anæstetika propofol eller sevofluran til deres hjerteklapkirurgi. To grupper af generel anæstetika (propofol eller sevofluran) bruges til at udforske den mulige forskel mellem det postoperative udfald og forekomsten af ​​POCD. Efter hjerteklapoperation med CPB evalueres patienters POCD-test 7 dage efter operationen og postoperativt delirium osv. ved hjælp af forskellige spørgeskemaer. Også blodprøven fra disse patienter indsamles til påvisning af nogle stresshormoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
        • Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
        • Xinan Hospital, Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der får hjerteklapoperation
  • 18 til 65 år
  • American Society of anesthesiologists klassificering Ⅱtil Ⅲ
  • højere uddannelsesniveau end folkeskolen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne forventes ikke at være i live i mere end 3 måneder.
  • Mini-mental State Examination (MMSE) score ≤ 23.
  • nuværende brug af beroligende midler eller antidepressiva
  • historie med demens, psykiatrisk sygdom eller andre sygdomme i centralnervesystemet.
  • ledsagende lever- eller nyrefunktionsmangel
  • historie med en endokrin sygdom
  • alkoholisme og stofafhængighed
  • patienter, der tidligere var inkluderet i denne undersøgelse eller i øjeblikket inkluderet i den anden kliniske undersøgelse
  • patienter, der får en anden operation i løbet af undersøgelsesperioden
  • vanskelige at følge op eller patienter med dårlig compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran
Vedligeholdelse af anæstesi med sevofluran under hjerteklapkirurgi.
Medicin: sevofluran
Aktiv komparator: Propofol
Vedligeholdelse af anæstesi propofol under hjerteklapkirurgi.
Medicin: propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsramme: Fra 7 dage efter operationen til udskrivelsesdagen fra hospitalet
POCD er et sammensat resultatmål
Fra 7 dage efter operationen til udskrivelsesdagen fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium (POD)
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
POD evalueres af et almindeligt brugt spørgeskema
Op til 7 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af stigning af stresshormoner
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
Stresshormoner inkluderer S-100β, Il-6 osv.
Op til 24 timer efter operationen
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Tidspunktet for patientophold på intensivafdeling
Op til 7 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 3 måneder efter operationen
Tidspunktet for patientophold på hospitalet
Op til 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Li Hong-Group

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner