Comparação do resultado pós-operatório após anestesia com sevoflurano e propofol
9 de julho de 2018 atualizado por: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Comparação do resultado pós-operatório e da função cognitiva após anestesia com sevoflurano e propofol para cirurgia valvar cardíaca com circulação extracorpórea
Como os investigadores sabem, a disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é um fenômeno clínico razoavelmente bem documentado, que afeta os resultados de curto e longo prazo dos pacientes.
A maioria dos pacientes receberá anestesia geral e circulação extracorpórea (CEC) durante a cirurgia valvular cardíaca.
A anestesia inalatória à base de sevoflurano e à base de propofol são as estratégias mais comumente usadas para anestesia geral.
Até o momento, não se sabe qual é o melhor em fornecer efeito de proteção cerebral para pacientes submetidos à cirurgia valvular cardíaca com CEC.
O presente estudo teve como objetivo explorar a possível diferença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que a incidência de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) não é diferente em pacientes que receberam anestésicos intravenosos propofol ou sevoflurano para cirurgia valvular cardíaca.
Dois grupos de anestésicos gerais (propofol ou sevoflurano) são usados para explorar a possível diferença do resultado pós-operatório e a incidência de DCPO.
Após cirurgia valvular cardíaca com CEC, testes de DCPO dos pacientes 7 dias após a cirurgia, delirium pós-operatório, etc., são avaliados por diferentes questionários.
Também são coletadas amostras de sangue desses pacientes para detecção de alguns hormônios do estresse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400037
- XinQiao Hospital, Third Military Medical University
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital, Third Military Medical University
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Chongqing, Chongqing, China, 400037
- Xinan Hospital, Third Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que recebem cirurgia valvular cardíaca
- 18 a 65 anos
- classificação da sociedade americana de anestesiologistas Ⅱto Ⅲ
- nível de escolaridade superior ao ensino fundamental
Critério de exclusão:
- Não se espera que os pacientes estejam vivos por mais de 3 meses.
- Pontuação do Miniexame do Estado Mental (MMSE) ≤ 23.
- uso atual de sedativos ou antidepressivos
- histórico de demência, doença psiquiátrica ou quaisquer doenças do sistema nervoso central.
- acompanha deficiência da função hepática ou renal
- história de alguma doença endócrina
- alcoolismo e dependência de drogas
- pacientes previamente incluídos neste estudo ou atualmente incluídos em outro estudo clínico
- pacientes que fizeram uma segunda cirurgia durante o período do estudo
- difícil de acompanhar ou pacientes com baixa adesão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sevoflurano
Manutenção da anestesia com sevoflurano durante cirurgia valvular cardíaca.
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Comparador Ativo: Propofol
Manutenção da anestesia propofol durante a cirurgia valvular cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO)
Prazo: De 7 dias após a cirurgia até o dia da alta hospitalar
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DCPO é uma medida de resultado composta
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De 7 dias após a cirurgia até o dia da alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delirium pós-operatório (DPO)
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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O POD é avaliado por um questionário comumente usado
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Até 7 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de aumento dos hormônios do estresse
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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Os hormônios do estresse incluem S-100β, Il-6, etc.
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Até 24 horas após a cirurgia
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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O tempo de permanência do paciente na UTI
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Até 7 dias após a cirurgia
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Duração da internação
Prazo: Até 3 meses após a cirurgia
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O tempo de permanência do paciente no hospital
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Até 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- Li Hong-Group
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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