Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационных результатов после анестезии севофлураном и пропофолом

9 июля 2018 г. обновлено: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

Сравнение послеоперационных результатов и когнитивной функции после анестезии севофлураном и пропофолом при операциях на клапанах сердца в условиях искусственного кровообращения

Как известно исследователям, послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) — достаточно хорошо документированное клиническое явление, влияющее на ближайшие и отдаленные результаты пациентов. Большинство пациентов получат общую анестезию и искусственное кровообращение (ИК) во время операции на клапанах сердца. Ингаляционная анестезия на основе севофлурана и пропофола является наиболее часто используемой стратегией общей анестезии. В настоящее время неизвестно, какой из них лучше обеспечивает церебральный защитный эффект у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца с ИК. Настоящее исследование было направлено на изучение возможной разницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что частота послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД) не отличается у пациентов, получавших внутривенные анестетики пропофол или севофлуран во время операции на клапанах сердца. Две группы общих анестетиков (пропофол или севофлуран) используются для изучения возможной разницы в послеоперационном исходе и частоте ПОКД. После операции на клапанах сердца с ИК оценивают тесты больных ПОКД через 7 дней после операции, послеоперационный делирий и др. с помощью различных опросников. Также образцы крови этих пациентов собираются для обнаружения некоторых гормонов стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400037
        • XinQiao Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400037
        • Xinan Hospital, Third Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию на клапанах сердца
  • от 18 до 65 лет
  • Классификация Американского общества анестезиологов от Ⅱ до Ⅲ
  • уровень образования выше, чем начальная школа

Критерий исключения:

  • Ожидается, что пациенты не проживут дольше 3 месяцев.
  • Минимальное обследование психического состояния (MMSE) ≤ 23 балла.
  • текущий прием седативных средств или антидепрессантов
  • История деменции, психических заболеваний или любых заболеваний центральной нервной системы.
  • сопутствующая недостаточность функции печени или почек
  • история некоторых эндокринных заболеваний
  • алкоголизм и наркомания
  • пациенты, ранее включенные в это исследование или в настоящее время включенные в другое клиническое исследование
  • пациенты, перенесшие вторую операцию в течение периода исследования
  • трудно наблюдать или пациенты с плохой комплаентностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Севофлуран
Поддержание анестезии севофлураном при операциях на клапанах сердца.
Лекарство: севофлуран
Активный компаратор: Пропофол
Поддержание анестезии пропофолом при операциях на клапанах сердца.
Лекарство: пропофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с послеоперационной когнитивной дисфункцией (ПОКД)
Временное ограничение: От 7 дней после операции до дня выписки из стационара
POCD - это комбинированный показатель исхода
От 7 дней после операции до дня выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный делирий (POD)
Временное ограничение: До 7 дней после операции
POD оценивается с помощью широко используемого опросника
До 7 дней после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень повышения гормонов стресса
Временное ограничение: До 24 часов после операции
Гормоны стресса включают S-100β, IL-6 и др.
До 24 часов после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 7 дней после операции
Время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии
До 7 дней после операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 3 месяцев после операции
Время пребывания пациента в стационаре
До 3 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinqiao Hospital of Chongqing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Li Hong-Group

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться