Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het postoperatieve resultaat na anesthesie met sevofluraan en propofol

9 juli 2018 bijgewerkt door: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

Vergelijking van het postoperatieve resultaat en de cognitieve functie na anesthesie met sevofluraan en propofol voor hartklepchirurgie met cardiopulmonale bypass

Zoals de onderzoekers weten, is postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) een vrij goed gedocumenteerd klinisch fenomeen, dat de korte- en langetermijnresultaten van patiënten beïnvloedt. De meeste patiënten krijgen algemene anesthesie en cardiopulmonale bypass (CPB) tijdens hartklepchirurgie. Inhalatie anesthesie op basis van sevofluraan en propofol is de meest gebruikte strategie voor algehele anesthesie. Op dit moment was het niet bekend welke beter is in het bieden van een hersenbeschermend effect voor patiënten die een hartklepoperatie ondergaan met CPB. De huidige studie was gericht op het verkennen van het mogelijke verschil.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat de incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) niet anders is bij patiënten die intraveneuze anesthetica propofol of sevofluraan kregen voor hun hartklepoperatie. Twee groepen algemene anesthetica (propofol of sevofluraan) worden gebruikt om het mogelijke verschil tussen de postoperatieve uitkomst en de incidentie van POCD te onderzoeken. Na hartklepchirurgie met CPB worden de POCD-testen van patiënten 7 dagen na de operatie, en postoperatief delirium, etc. geëvalueerd met verschillende vragenlijsten. Ook wordt het bloedmonster van deze patiënten verzameld voor detectie van sommige stresshormonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400037
        • Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 400037
        • Xinan Hospital, Third Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
  • 18 tot 65 jaar
  • Amerikaanse samenleving van anesthesisten classificatie Ⅱtot Ⅲ
  • opleidingsniveau hoger dan de basisschool

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zullen naar verwachting niet langer dan 3 maanden in leven zijn.
  • Mini-mental State Examination (MMSE) score ≤ 23.
  • huidige gebruik van kalmerende middelen of antidepressiva
  • voorgeschiedenis van dementie, psychiatrische ziekte of een ziekte van het centrale zenuwstelsel.
  • begeleidende lever- of nierfunctiestoornis
  • voorgeschiedenis van een of andere endocriene ziekte
  • alcoholisme en drugsverslaving
  • patiënten die eerder in deze studie waren opgenomen of momenteel in de andere klinische studie zijn opgenomen
  • patiënten die tijdens de studieperiode een tweede operatie ondergaan
  • moeilijk te volgen of patiënten met een slechte therapietrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sevofluraan
Onderhoud van anesthesie met sevofluraan tijdens de hartklepoperatie.
Geneesmiddel: sevofluraan
Actieve vergelijker: Propofol
Onderhoud van anesthesie propofol tijdens de hartklepoperatie.
Geneesmiddel: propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD)
Tijdsspanne: Vanaf 7 dagen na de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
POCD is een samengestelde uitkomstmaat
Vanaf 7 dagen na de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief delirium (POD)
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
POD wordt beoordeeld aan de hand van een veelgebruikte vragenlijst
Tot 7 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van toename van stresshormonen
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
Stresshormonen omvatten S-100β, Il-6, enz.
Tot 24 uur na de operatie
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
De tijd voor het verblijf van de patiënt op de IC
Tot 7 dagen na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de operatie
De tijd voor het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis
Tot 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Li Hong-Group

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve cognitieve disfunctie

Klinische onderzoeken op sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren