Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen tuloksen vertailu sevofluraani- ja propofolipuudutuksen jälkeen

maanantai 9. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

Leikkauksen jälkeisten tulosten ja kognitiivisten toimintojen vertailu sevofluraani- ja propofolipuudutuksen jälkeen sydänläppäkirurgiassa kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa

Kuten tutkijat tietävät, postoperative cognitive dysfunction (POCD) on melko hyvin dokumentoitu kliininen ilmiö, joka vaikuttaa potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin. Useimmat potilaat saavat yleisanestesian ja kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) sydänläppäleikkauksen aikana. Inhalaatiosevofluraani- ja propofolipohjainen anestesia ovat yleisimmin käytetty strategia yleisanestesiassa. Tällä hetkellä ei tiedetty, kumpi on parempi aivosuojavaikutuksen tarjoamisessa potilaille, joille tehdään sydänläppäleikkaus CPB:llä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää mahdollista eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden (POCD) ilmaantuvuus ei ole erilainen potilailla, jotka ovat saaneet suonensisäistä anestesia-ainetta propofolia tai sevofluraania sydänläppäleikkaukseensa. Kahta yleisanestesiaryhmää (propofoli tai sevofluraani) käytetään tutkimaan mahdollisia eroja postoperatiivisen lopputuloksen ja POCD:n esiintyvyyden välillä. CPB:llä tehdyn sydänläppäleikkauksen jälkeen potilaiden POCD-testit 7 päivän kuluttua leikkauksesta ja leikkauksen jälkeinen delirium jne. arvioidaan erilaisilla kyselylomakkeilla. Myös näiden potilaiden verinäyte kerätään joidenkin stressihormonien havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
        • XinQiao Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
        • Xinan Hospital, Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään sydänläppäleikkaus
  • 18-65 vuotta
  • American Society of Anestesiologit luokitus Ⅱ-Ⅲ
  • peruskoulua korkeampi koulutustaso

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden ei odoteta elävän pidempään kuin 3 kuukautta.
  • Minimental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≤ 23.
  • rauhoittavien tai masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
  • dementia, psykiatrinen sairaus tai mikä tahansa keskushermoston sairaus.
  • siihen liittyvä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • jonkin endokriinisen sairauden historia
  • alkoholismi ja huumeriippuvuus
  • potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen tai ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
  • potilaat, joille on tehty toinen leikkaus tutkimusjakson aikana
  • vaikea seurata tai potilaiden hoitomyöntyvyys on huono

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sevofluraani
Anestesian ylläpito sevofluraanilla sydänläppäleikkauksen aikana.
Lääke: sevofluraani
Active Comparator: Propofol
Anestesian propofolin ylläpito sydänläppäleikkauksen aikana.
Lääke: propofoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutuspäivään
POCD on yhdistelmätulosmittaus
7 päivää leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutuspäivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen delirium (POD)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
POD arvioidaan yleisesti käytetyllä kyselylomakkeella
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressihormonien nousun aste
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Stressihormoneja ovat S-100β, Il-6 jne.
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan teho-osastolla oleskelun aika
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan sairaalassaoloaika
Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinqiao Hospital of Chongqing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Li Hong-Group

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa