Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników pooperacyjnych po znieczuleniu sewofluranem i propofolem

9 lipca 2018 zaktualizowane przez: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

Porównanie wyników pooperacyjnych i funkcji poznawczych po znieczuleniu sewofluranem i propofolem do operacji zastawek serca z krążeniem pozaustrojowym

Jak wiedzą badacze, pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) jest dość dobrze udokumentowanym zjawiskiem klinicznym, które wpływa na krótko- i długoterminowe wyniki pacjentów. Większość pacjentów otrzyma znieczulenie ogólne i krążenie pozaustrojowe (CPB) podczas operacji zastawek serca. Znieczulenie wziewne na bazie sewofluranu i propofolu jest najczęściej stosowaną strategią znieczulenia ogólnego. Obecnie nie było wiadomo, który z nich jest lepszy w zapewnieniu efektu ochrony mózgu u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca z CPB. Obecne badanie miało na celu zbadanie możliwej różnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że częstość występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD) nie różni się u pacjentów otrzymujących dożylne środki znieczulające propofol lub sewofluran podczas operacji zastawek serca. Dwie grupy środków do znieczulenia ogólnego (propofol lub sewofluran) stosuje się w celu zbadania możliwej różnicy w wynikach pooperacyjnych i częstości występowania POCD. Po operacji zastawek serca z CPB, testy POCD pacjentów po 7 dniach od operacji, delirium pooperacyjne itp. ocenia się za pomocą różnych kwestionariuszy. Od tych pacjentów pobiera się również próbki krwi w celu wykrycia niektórych hormonów stresu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400037
        • XinQiao Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400037
        • Xinan Hospital, Third Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych operacjom zastawek serca
  • od 18 do 65 lat
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów od Ⅱ do Ⅲ
  • poziom wykształcenia wyższy niż szkoła podstawowa

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekuje się, że pacjenci nie będą żyć dłużej niż 3 miesiące.
  • Wynik Mini-mental State Examination (MMSE) ≤ 23.
  • aktualne stosowanie środków uspokajających lub przeciwdepresyjnych
  • historii otępienia, choroby psychicznej lub jakichkolwiek chorób ośrodkowego układu nerwowego.
  • towarzysząca niewydolność wątroby lub nerek
  • historia niektórych chorób endokrynologicznych
  • alkoholizm i uzależnienie od narkotyków
  • pacjentów wcześniej włączonych do tego badania lub obecnie włączonych do innego badania klinicznego
  • pacjentów, którzy przeszli drugą operację w okresie objętym badaniem
  • trudne do obserwacji lub pacjenci ze słabą zgodnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sewofluran
Podtrzymanie znieczulenia sewofluranem podczas operacji zastawek serca.
Lek: sewofluran
Aktywny komparator: Propofol
Podtrzymanie znieczulenia propofolem podczas operacji zastawek serca.
Lek: propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi (POCD)
Ramy czasowe: Od 7 dni po operacji do dnia wypisu ze szpitala
POCD jest złożoną miarą wyniku
Od 7 dni po operacji do dnia wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne (POD)
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
POD jest oceniany za pomocą powszechnie stosowanego kwestionariusza
Do 7 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień wzrostu hormonów stresu
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
Hormony stresu obejmują S-100β, Il-6 itp.
Do 24 godzin po zabiegu
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Czas pobytu pacjenta na OIT
Do 7 dni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zabiegu
Czas pobytu pacjenta w szpitalu
Do 3 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Li Hong-Group

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj