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Sevoflurane과 Propofol 마취 후 수술 후 예후 비교

2018년 7월 9일 업데이트: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

심폐우회술을 이용한 심장판막수술에서 Sevoflurane과 Propofol 마취 후 수술 후 결과와 인지기능의 비교

연구자들이 알고 있듯이, 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 환자의 단기 및 장기 결과에 영향을 미치는 꽤 잘 문서화된 임상 현상입니다. 대부분의 환자는 심장 판막 수술 중에 전신 마취와 심폐 우회술(CPB)을 받게 됩니다. 흡입 sevoflurane 기반 및 propofol 기반 마취는 전신 마취에 가장 일반적으로 사용되는 전략입니다. 현재 CPB로 심장 판막 수술을 받는 환자에게 뇌 보호 효과를 제공하는 데 어느 것이 더 좋은지는 알려지지 않았다. 현재 연구는 가능한 차이점을 탐색하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 발생률이 심장 판막 수술을 위해 프로포폴 또는 세보플루란 정맥 마취제를 투여받은 환자에서 다르지 않다는 가설을 세웠습니다. 두 그룹의 전신 마취제(프로포폴 또는 세보플루란)를 사용하여 수술 후 결과와 POCD 발생률의 가능한 차이를 탐색합니다. CPB를 이용한 심장 판막 수술 후 수술 7일 후 환자의 POCD 검사, 수술 후 섬망 등을 서로 다른 설문지로 평가하였다. 또한 일부 스트레스 호르몬을 검출하기 위해 이들 환자의 혈액 샘플을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400037
        • XinQiao Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400037
        • Xinan Hospital, Third Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 판막 수술을 받는 환자
  • 18~65세
  • 미국마취과학회 분류 Ⅱ~Ⅲ
  • 초등학교 이상의 학력

제외 기준:

  • 환자는 3개월 이상 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≤ 23.
  • 진정제 또는 항우울제의 현재 사용
  • 치매, 정신 질환 또는 중추 신경계 질환의 병력.
  • 수반되는 간 또는 신장 기능 결핍
  • 일부 내분비 질환의 병력
  • 알코올 중독 및 약물 의존
  • 이전에 이 연구에 포함되었거나 현재 다른 임상 연구에 포함된 환자
  • 연구기간 중 2차 수술을 받은 환자
  • 후속 조치가 어렵거나 순응도가 낮은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란
심장 판막 수술 중 sevoflurane으로 마취 유지.
의약품: 세보플루란
활성 비교기: 프로포폴
심장 판막 수술 중 마취 프로포폴 유지.
의약품: 프로포폴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인지 기능 장애(POCD) 환자 수
기간: 수술 후 7일부터 퇴원일까지
POCD는 복합 결과 측정입니다.
수술 후 7일부터 퇴원일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망(POD)
기간: 수술 후 7일까지
POD는 일반적으로 사용되는 설문지로 평가됩니다.
수술 후 7일까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 호르몬 증가 정도
기간: 수술 후 최대 24시간
스트레스 호르몬에는 S-100β, Il-6 등이 있습니다.
수술 후 최대 24시간
ICU 체류 기간
기간: 수술 후 7일까지
환자가 중환자실에 머무는 시간
수술 후 7일까지
입원 기간
기간: 수술 후 3개월까지
환자가 병원에 ​​머무는 시간
수술 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xinqiao Hospital of Chongqing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Li Hong-Group

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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