MedNav：改善新生儿生命支持 (NLS)
2016年10月13日 更新者：Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Mednav：Mednav 新生儿复苏设备新手用户在 0 周和 7 周随访时的随机对照试验。
本研究旨在评估 MedNav 是否影响新手复苏者在模拟环境中执行新生儿生命支持 (NLS) 的能力，以及这种能力是否在 7 周后得以维持。
测试 nul 假设，即在训练后立即或训练后 7 周后，在使用或不使用 MedNav 的人体模型上进行新生儿复苏时，技术技能完成度没有差异。
研究概览
详细说明
新手复苏者（医学生）被邀请参加一个 2 小时的新生儿复苏教学课程。
为了确保新生儿生命支持 (NLS) 学习结果的差异仅归因于 MedNav，在测试之前进行了一个简单的随机化过程，候选人拿出一张折叠的纸，将他们分配到
- 执行 NLS（控制臂）时没有 MedNav
- 执行 NLS 时 MedNav 的协助
由于测试过程涉及使用平板设备来显示 MedNav 系统，因此候选人或教员都不可能使用盲法/掩蔽法。
进入房间时，候选人说明他们是否使用 MedNav。 每个候选人都获得了相同的新生儿复苏场景，并使用改编自英国复苏委员会提供的新生儿生命支持课程的 12 分评分表评估了新生儿复苏的技术技能。 测试后，所有候选人都被要求使用七点李克特量表评估他们对执行 NLS 的信心。
随后邀请候选人在 7 周后参加后续会议。 对相同的 NLS 场景进行了测试，参与者留在他们的初始分配组中。 技术技能再次根据英国复苏委员会评分表进行评估，之后要求候选人对他们对 NLS 的信心进行评分。
为了进一步分析，来自“非 MedNav”组的 9 名学生的小样本被要求在 7 周的二次测试后立即使用 MedNav 进行 NLS。 研究人员的目的是评估这个交叉组是否在很大程度上由于使用 MedNav 而在任务完成方面有了显着改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
帝国医学生 新生儿复苏新手 具有 1 年临床经验的医学生。
排除标准：
以前的新生儿培训，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MedNav 辅助复苏器
MedNav 将用于对人体模型进行新生儿复苏，并在教学后和干预后 7 周进行评估，随后将使用一个小组作为交叉研究。
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MedNav 是一个基于平板电脑的平台，它使用听觉和视觉提示来提示人们在新生儿复苏中执行正确的步骤。
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无干预：没有 MedNav 复苏器
新生儿复苏将在人体模型上进行（不使用 MedNav），并在教学后和干预后 7 周进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能够立即和在教学后 7 周对人体模型进行新生儿复苏。
大体时间：7周
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将根据根据复苏委员会 NLS 课程评估改编的评估表，根据任务完成情况对新生儿复苏进行评估。
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对进行新生儿复苏充满信心
大体时间：教学后0周和7周
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7 点李克特量表上标记的信心
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教学后0周和7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shane P Duffy, MBChB、Chelsea And Westminster Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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