MedNav: 新生児救命処置 (NLS) の改善
Mednav: 新生児蘇生装置である Mednav の初心者ユーザーを対象とした、0 週間および 7 週間の追跡調査におけるランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
初心者の蘇生士（医学生）は、新生児蘇生法に関する 2 時間の教育セッションに招待されました。
新生児救命支援 (NLS) 学習の結果の違いが MedNav のみに起因することを確認するために、テストの直前に単純なランダム化プロセスが実行され、受験者は折りたたまれた紙を取り出してどちらかに割り当てられました。
- NLS (コントロールアーム) の実行時に MedNav がない
- NLS 実行時の MedNav の支援
試験プロセスでは MedNav システムを表示するためのタブレット デバイスの使用が含まれていたため、受験者にも教員にもブラインド/マスキングは不可能でした。
候補者は部屋に入ると、MedNav を使用しているかどうかを述べました。 各候補者には同一の新生児蘇生シナリオが与えられ、英国蘇生評議会が提供する新生児救命コースを基にした 12 点のマークシートを使用して新生児蘇生の技術スキルが評価されました。 テスト後、すべての受験者は、7 段階のリッカート スケールを使用して NLS の実行に対する自信を評価するよう求められました。
その後、候補者は 7 週間後に再度フォローアップ セッションに招待されました。 同じ NLS シナリオのテストは、参加者が最初の割り当てグループに留まった状態で実施されました。 ここでも技術スキルは英国蘇生評議会のマークシートに基づいて評価され、受験者はその後、NLS に対する自信を評価するよう求められました。
さらなる分析のため、「非 MedNav」グループの 9 人の学生からなる少数のサンプルに、7 週間目の二次テスト直後に MedNav を使用して NLS を実施するよう依頼しました。 研究者のここでの目的は、主に MedNav の使用により、このクロスオーバー グループのタスク完了が大幅に向上したかどうかを評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
帝国医学生 新生児蘇生の初心者から臨床経験 1 年の医学生。
除外基準:
以前の新生児トレーニング、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MedNav 補助蘇生装置
MedNav はマネキン上で新生児蘇生を行うために使用され、指導後および介入の 7 週間後に評価されます。その後、小グループがクロスオーバー研究として使用されます。
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MedNav は、聴覚と視覚の合図を使用して、新生児蘇生の正しい手順を実行するよう人々に促すタブレット ベースのプラットフォームです。
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介入なし：MedNav 蘇生器はありません
新生児蘇生はマネキンを使って（MedNav を使用せずに）実施され、指導後および介入から 7 週間後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指導後すぐおよび 7 週間後にマネキンに対して新生児蘇生法を実行できる能力。
時間枠：7週間
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新生児蘇生は、蘇生評議会の NLS コース評価から適応された評価シートに基づいて、タスクの完了によって定義されたとおりに評価されます。
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児蘇生を行う際の自信
時間枠：指導後0週間と7週間
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7 ポイントのリッカートスケールでマークされた信頼度
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指導後0週間と7週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Shane P Duffy, MBChB、Chelsea And Westminster Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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