- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02932683
MedNav: Verbesserung der neonatalen Lebenserhaltung (NLS)
Mednav: Eine randomisierte Kontrollstudie mit unerfahrenen Benutzern von Mednav, einem Wiederbelebungsgerät für Neugeborene, nach 0 und 7 Wochen Follow-up.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Reanimationsanfänger (Medizinstudenten) wurden zu einer zweistündigen Unterrichtseinheit zur Wiederbelebung von Neugeborenen eingeladen.
Um sicherzustellen, dass die Unterschiede im Ergebnis des Neonatal Life Support (NLS)-Lernens nur auf MedNav zurückzuführen sind, wurde unmittelbar vor dem Test ein einfacher Randomisierungsprozess durchgeführt, bei dem die Kandidaten ein gefaltetes Blatt Papier herauszogen und sie einem der beiden zuordneten
- Kein MedNav bei der Durchführung von NLS (Querlenker)
- Unterstützung von MedNav bei der Durchführung von NLS
Eine Blendung/Verdeckung war weder für den Kandidaten noch für die Fakultät möglich, da der Testprozess die Verwendung eines Tablet-Geräts zur Anzeige des MedNav-Systems beinhaltete.
Beim Betreten des Raumes gaben die Kandidaten an, ob sie MedNav nutzten oder nicht. Jedem Kandidaten wurde ein identisches Neugeborenen-Wiederbelebungsszenario vorgelegt und die technischen Fähigkeiten in der Neugeborenen-Wiederbelebung wurden anhand eines 12-Punkte-Notenblatts bewertet, das an den Neonatal Life Support-Kurs des UK Resuscitation Council angelehnt war. Nach dem Test wurden alle Kandidaten gebeten, ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung von NLS anhand einer siebenstufigen Likert-Skala einzuschätzen.
Anschließend wurden die Kandidaten nach 7 Wochen zu einer Folgesitzung eingeladen. Das gleiche NLS-Szenario wurde getestet, wobei die Teilnehmer in ihren ursprünglichen Zuteilungsgruppen blieben. Auch hier wurden die technischen Fähigkeiten auf der Grundlage des Notenbogens des UK Resuscitation Council bewertet und die Kandidaten wurden anschließend gebeten, ihr Selbstvertrauen in NLS einzuschätzen.
Zur weiteren Analyse wurde eine kleine Stichprobe von 9 Schülern aus der „Nicht-MedNav“-Gruppe gebeten, unmittelbar nach ihrem zweiten Test nach 7 Wochen NLS mit MedNav durchzuführen. Das Ziel der Forscher bestand hier darin, zu beurteilen, ob diese Crossover-Gruppe eine signifikante Verbesserung bei der Erledigung ihrer Aufgaben verzeichnete, hauptsächlich aufgrund der Verwendung von MedNav.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Imperiale Medizinstudenten, Anfänger in der Neugeborenen-Wiederbelebung, Medizinstudenten mit 1 Jahr klinischer Erfahrung.
Ausschlusskriterien:
Frühere Neonatalausbildung,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MedNav unterstützte Beatmungsgeräte
MedNav wird zur Durchführung einer Neugeborenen-Wiederbelebung an einer Schaufensterpuppe verwendet und nach dem Unterricht und 7 Wochen nach dem Eingriff bewertet. Anschließend wird eine kleine Gruppe als Cross-Over-Studie verwendet.
|
MedNav ist eine Tablet-basierte Plattform, die akustische und visuelle Hinweise verwendet, um Menschen dazu zu veranlassen, die richtigen Schritte bei der Wiederbelebung von Neugeborenen durchzuführen.
|
Kein Eingriff: Keine MedNav-Beatmungsgeräte
Die Wiederbelebung von Neugeborenen wird an einer Schaufensterpuppe (ohne Verwendung von MedNav) durchgeführt und nach dem Unterricht und 7 Wochen nach dem Eingriff beurteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fähigkeit, eine Neugeborenen-Wiederbelebung an einer Schaufensterpuppe sofort und 7 Wochen nach dem Unterricht durchzuführen.
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Die Wiederbelebung von Neugeborenen wird anhand der Aufgabenerledigung auf der Grundlage eines Bewertungsbogens bewertet, der aus der NLS-Kursbewertung des Reanimation Councils übernommen wurde.
|
7 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vertrauen in die Durchführung der Neugeborenen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 0 Wochen und 7 Wochen nach dem Unterricht
|
Selbstvertrauen, gemessen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala
|
0 Wochen und 7 Wochen nach dem Unterricht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ChelseaNHS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MedNav
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAbgeschlossen