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MedNav: Verbesserung der neonatalen Lebenserhaltung (NLS)

13. Oktober 2016 aktualisiert von: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: Eine randomisierte Kontrollstudie mit unerfahrenen Benutzern von Mednav, einem Wiederbelebungsgerät für Neugeborene, nach 0 und 7 Wochen Follow-up.

Mit dieser Studie sollte untersucht werden, ob MedNav Auswirkungen auf die Fähigkeit von Reanimationsanfängern hat, in der simulierten Umgebung neonatale Lebenserhaltung (NLS) durchzuführen, und ob diese Fähigkeit nach einem Zeitraum von 7 Wochen erhalten bleibt. Testen der Nullhypothese, dass es keinen Unterschied in der Vervollständigung technischer Fertigkeiten gibt, wenn die Wiederbelebung von Neugeborenen an einer Schaufensterpuppe mit oder ohne MedNav durchgeführt wird, unmittelbar nach dem Training oder nach einem Zeitraum von 7 Wochen seit der Trainingsepisode.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Reanimationsanfänger (Medizinstudenten) wurden zu einer zweistündigen Unterrichtseinheit zur Wiederbelebung von Neugeborenen eingeladen.

Um sicherzustellen, dass die Unterschiede im Ergebnis des Neonatal Life Support (NLS)-Lernens nur auf MedNav zurückzuführen sind, wurde unmittelbar vor dem Test ein einfacher Randomisierungsprozess durchgeführt, bei dem die Kandidaten ein gefaltetes Blatt Papier herauszogen und sie einem der beiden zuordneten

  1. Kein MedNav bei der Durchführung von NLS (Querlenker)
  2. Unterstützung von MedNav bei der Durchführung von NLS

Eine Blendung/Verdeckung war weder für den Kandidaten noch für die Fakultät möglich, da der Testprozess die Verwendung eines Tablet-Geräts zur Anzeige des MedNav-Systems beinhaltete.

Beim Betreten des Raumes gaben die Kandidaten an, ob sie MedNav nutzten oder nicht. Jedem Kandidaten wurde ein identisches Neugeborenen-Wiederbelebungsszenario vorgelegt und die technischen Fähigkeiten in der Neugeborenen-Wiederbelebung wurden anhand eines 12-Punkte-Notenblatts bewertet, das an den Neonatal Life Support-Kurs des UK Resuscitation Council angelehnt war. Nach dem Test wurden alle Kandidaten gebeten, ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung von NLS anhand einer siebenstufigen Likert-Skala einzuschätzen.

Anschließend wurden die Kandidaten nach 7 Wochen zu einer Folgesitzung eingeladen. Das gleiche NLS-Szenario wurde getestet, wobei die Teilnehmer in ihren ursprünglichen Zuteilungsgruppen blieben. Auch hier wurden die technischen Fähigkeiten auf der Grundlage des Notenbogens des UK Resuscitation Council bewertet und die Kandidaten wurden anschließend gebeten, ihr Selbstvertrauen in NLS einzuschätzen.

Zur weiteren Analyse wurde eine kleine Stichprobe von 9 Schülern aus der „Nicht-MedNav“-Gruppe gebeten, unmittelbar nach ihrem zweiten Test nach 7 Wochen NLS mit MedNav durchzuführen. Das Ziel der Forscher bestand hier darin, zu beurteilen, ob diese Crossover-Gruppe eine signifikante Verbesserung bei der Erledigung ihrer Aufgaben verzeichnete, hauptsächlich aufgrund der Verwendung von MedNav.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Imperiale Medizinstudenten, Anfänger in der Neugeborenen-Wiederbelebung, Medizinstudenten mit 1 Jahr klinischer Erfahrung.

Ausschlusskriterien:

Frühere Neonatalausbildung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MedNav unterstützte Beatmungsgeräte
MedNav wird zur Durchführung einer Neugeborenen-Wiederbelebung an einer Schaufensterpuppe verwendet und nach dem Unterricht und 7 Wochen nach dem Eingriff bewertet. Anschließend wird eine kleine Gruppe als Cross-Over-Studie verwendet.
MedNav ist eine Tablet-basierte Plattform, die akustische und visuelle Hinweise verwendet, um Menschen dazu zu veranlassen, die richtigen Schritte bei der Wiederbelebung von Neugeborenen durchzuführen.
Kein Eingriff: Keine MedNav-Beatmungsgeräte
Die Wiederbelebung von Neugeborenen wird an einer Schaufensterpuppe (ohne Verwendung von MedNav) durchgeführt und nach dem Unterricht und 7 Wochen nach dem Eingriff beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, eine Neugeborenen-Wiederbelebung an einer Schaufensterpuppe sofort und 7 Wochen nach dem Unterricht durchzuführen.
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Wiederbelebung von Neugeborenen wird anhand der Aufgabenerledigung auf der Grundlage eines Bewertungsbogens bewertet, der aus der NLS-Kursbewertung des Reanimation Councils übernommen wurde.
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauen in die Durchführung der Neugeborenen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 0 Wochen und 7 Wochen nach dem Unterricht
Selbstvertrauen, gemessen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala
0 Wochen und 7 Wochen nach dem Unterricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChelseaNHS

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Klinische Studien zur MedNav

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