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MedNav : Améliorer le soutien à la vie néonatale (NLS)

13 octobre 2016 mis à jour par: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav : un essai contrôlé randomisé d'utilisateurs novices de Mednav, un appareil de réanimation néonatale à 0 et 7 semaines de suivi.

Cette étude a été conçue pour évaluer si MedNav a un impact sur la capacité des réanimateurs novices à effectuer une assistance néonatale (NLS) dans l'environnement simulé, et si cette capacité est maintenue après une période de 7 semaines. Tester l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence dans l'achèvement des compétences techniques lors de la réalisation d'une réanimation néonatale sur un mannequin avec ou sans MedNav, immédiatement après la formation ou après une période de 7 semaines depuis l'épisode de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les réanimateurs novices (étudiants en médecine) ont été invités à assister à une séance d'enseignement de 2 heures sur la réanimation néonatale.

Pour s'assurer que les différences dans les résultats de l'apprentissage du soutien à la vie néonatale (NLS) sont attribuables à MedNav uniquement, un simple processus de randomisation a été effectué juste avant le test, où les candidats ont sorti une feuille de papier pliée les attribuant à l'un ou l'autre

  1. Pas de MedNav lors de la réalisation du NLS (bras contrôle)
  2. Assistance de MedNav lors de la réalisation de NLS

L'aveuglement/masquage n'était pas possible pour le candidat ou le corps professoral, car le processus de test impliquait l'utilisation d'une tablette pour afficher le système MedNav.

En entrant dans la salle, les candidats ont indiqué s'ils utilisaient MedNav ou non. Chaque candidat a reçu un scénario de réanimation néonatale identique et les compétences techniques en réanimation néonatale ont été évaluées à l'aide d'une feuille de notes en 12 points adaptée du cours de soutien à la vie néonatale dispensé par le UK Resuscitation Council. Après le test, tous les candidats ont été invités à évaluer leur confiance dans l'exécution du NLS à l'aide d'une échelle de Likert en sept points.

Les candidats ont ensuite été invités à revenir pour une session de suivi à 7 semaines. Le test du même scénario NLS a été entrepris avec des participants restant dans leurs groupes d'allocation initiaux. Encore une fois, les compétences techniques ont été évaluées sur la base de la feuille de notes du conseil de réanimation du Royaume-Uni et les candidats ont été invités à évaluer leur confiance en NLS par la suite.

Pour une analyse plus approfondie, un petit échantillon de 9 étudiants du groupe "non-MedNav" a été invité à effectuer un NLS avec l'utilisation de MedNav immédiatement après leur test secondaire à 7 semaines. L'objectif des enquêteurs ici était d'évaluer si ce groupe croisé avait une amélioration significative dans l'achèvement de leur tâche en grande partie grâce à l'utilisation de MedNav.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Étudiants en médecine impériale Réanimation néonatale à novice Étudiants en médecine avec 1 an d'expérience clinique.

Critère d'exclusion:

Formation néonatale précédente,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réanimateurs assistés MedNav
MedNav sera utilisé pour effectuer la réanimation néonatale sur un mannequin et évalué après l'enseignement et 7 semaines après l'intervention, après quoi un petit groupe sera utilisé comme étude croisée.
MedNav est une plateforme basée sur une tablette qui utilise des signaux auditifs et visuels pour inciter les gens à effectuer les bonnes étapes de la réanimation néonatale.
Aucune intervention: Pas de réanimateur MedNav
La réanimation néonatale sera réalisée sur mannequin (sans utilisation de MedNav) et évaluée après l'enseignement et 7 semaines après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à effectuer une réanimation néonatale sur un mannequin immédiatement et 7 semaines après l'enseignement.
Délai: 7 semaines
La réanimation néonatale sera évaluée telle que définie par l'achèvement des tâches sur la base d'une feuille d'évaluation adaptée de l'évaluation du cours NLS des conseils de réanimation.
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance dans la pratique de la réanimation néonatale
Délai: 0 semaines et 7 semaines après l'enseignement
Confiance indiquée sur une échelle de Likert à 7 points
0 semaines et 7 semaines après l'enseignement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Première publication (Estimation)

13 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChelseaNHS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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