- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02932683
MedNav : Améliorer le soutien à la vie néonatale (NLS)
Mednav : un essai contrôlé randomisé d'utilisateurs novices de Mednav, un appareil de réanimation néonatale à 0 et 7 semaines de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les réanimateurs novices (étudiants en médecine) ont été invités à assister à une séance d'enseignement de 2 heures sur la réanimation néonatale.
Pour s'assurer que les différences dans les résultats de l'apprentissage du soutien à la vie néonatale (NLS) sont attribuables à MedNav uniquement, un simple processus de randomisation a été effectué juste avant le test, où les candidats ont sorti une feuille de papier pliée les attribuant à l'un ou l'autre
- Pas de MedNav lors de la réalisation du NLS (bras contrôle)
- Assistance de MedNav lors de la réalisation de NLS
L'aveuglement/masquage n'était pas possible pour le candidat ou le corps professoral, car le processus de test impliquait l'utilisation d'une tablette pour afficher le système MedNav.
En entrant dans la salle, les candidats ont indiqué s'ils utilisaient MedNav ou non. Chaque candidat a reçu un scénario de réanimation néonatale identique et les compétences techniques en réanimation néonatale ont été évaluées à l'aide d'une feuille de notes en 12 points adaptée du cours de soutien à la vie néonatale dispensé par le UK Resuscitation Council. Après le test, tous les candidats ont été invités à évaluer leur confiance dans l'exécution du NLS à l'aide d'une échelle de Likert en sept points.
Les candidats ont ensuite été invités à revenir pour une session de suivi à 7 semaines. Le test du même scénario NLS a été entrepris avec des participants restant dans leurs groupes d'allocation initiaux. Encore une fois, les compétences techniques ont été évaluées sur la base de la feuille de notes du conseil de réanimation du Royaume-Uni et les candidats ont été invités à évaluer leur confiance en NLS par la suite.
Pour une analyse plus approfondie, un petit échantillon de 9 étudiants du groupe "non-MedNav" a été invité à effectuer un NLS avec l'utilisation de MedNav immédiatement après leur test secondaire à 7 semaines. L'objectif des enquêteurs ici était d'évaluer si ce groupe croisé avait une amélioration significative dans l'achèvement de leur tâche en grande partie grâce à l'utilisation de MedNav.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Étudiants en médecine impériale Réanimation néonatale à novice Étudiants en médecine avec 1 an d'expérience clinique.
Critère d'exclusion:
Formation néonatale précédente,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réanimateurs assistés MedNav
MedNav sera utilisé pour effectuer la réanimation néonatale sur un mannequin et évalué après l'enseignement et 7 semaines après l'intervention, après quoi un petit groupe sera utilisé comme étude croisée.
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MedNav est une plateforme basée sur une tablette qui utilise des signaux auditifs et visuels pour inciter les gens à effectuer les bonnes étapes de la réanimation néonatale.
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Aucune intervention: Pas de réanimateur MedNav
La réanimation néonatale sera réalisée sur mannequin (sans utilisation de MedNav) et évaluée après l'enseignement et 7 semaines après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à effectuer une réanimation néonatale sur un mannequin immédiatement et 7 semaines après l'enseignement.
Délai: 7 semaines
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La réanimation néonatale sera évaluée telle que définie par l'achèvement des tâches sur la base d'une feuille d'évaluation adaptée de l'évaluation du cours NLS des conseils de réanimation.
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance dans la pratique de la réanimation néonatale
Délai: 0 semaines et 7 semaines après l'enseignement
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Confiance indiquée sur une échelle de Likert à 7 points
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0 semaines et 7 semaines après l'enseignement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ChelseaNHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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