Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MedNav: Újszülöttkori élettámogatás javítása (NLS)

2016. október 13. frissítette: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: Véletlenszerű ellenőrzési próba Mednav újszülött újraélesztési eszköz kezdő használóinál, 0 és 7 hetes nyomon követéskor.

Ezt a tanulmányt annak értékelésére tervezték, hogy a MedNav hatással van-e a kezdő újraélesztők azon képességére, hogy a szimulált környezetben újszülött élettámogatást (NLS) hajtsanak végre, és hogy ez a képesség 7 hetes időszak után is megmarad-e. Annak a nullhipotézisnek a tesztelése, miszerint nincs különbség a technikai készségek teljesítésében, ha újszülött újraélesztést hajtanak végre egy manöken MedNav-vel vagy anélkül, közvetlenül az edzés után vagy az edzési epizód után 7 hét elteltével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezdő újraélesztőket (orvostanhallgatókat) meghívták egy 2 órás oktatási foglalkozásra az újszülöttek újraélesztéséről.

Annak biztosítására, hogy a Neonatal Life Support (NLS) tanulási eredményeiben mutatkozó különbségek csak a MedNav-nak tulajdoníthatók, egy egyszerű randomizációs eljárást hajtottak végre közvetlenül a tesztelés előtt, ahol a jelöltek egy hajtogatott papírlapot húztak elő, és valamelyikhez rendelték őket.

  1. Nincs MedNav az NLS (vezérlőkar) végrehajtása során
  2. A MedNav segítsége az NLS végrehajtása során

Vakítás/maszkolás nem volt lehetséges sem a jelölt, sem az oktatók számára, mivel a tesztelés során táblagépet használtak a MedNav rendszer megjelenítésére.

A terembe belépve a jelöltek közölték, hogy használják-e a MedNav-ot vagy sem. Minden jelölt kapott egy azonos újszülött újraélesztési forgatókönyvet, és az újszülött újraélesztés technikai készségeit egy 12 pontos osztályzati lap segítségével értékelték, amelyet az Egyesült Királyság Újraélesztési Tanácsa által biztosított Neonatal Life Support tanfolyamból adaptáltak. A tesztelést követően minden jelöltet megkértek, hogy egy hétfokú Likert-skála segítségével mérje fel az NLS teljesítésével kapcsolatos bizalmát.

A jelentkezőket ezt követően a 7. héten visszahívták egy nyomon követési ülésre. Ugyanennek az NLS-szcenáriónak a tesztelését úgy végezték el, hogy a résztvevők a kezdeti elosztási csoportjukban maradtak. A technikai készségeket ismét az Egyesült Királyság Újraélesztési Tanácsának pontozási lapja alapján értékelték, és a jelölteket megkérték, hogy értékeljék az NLS iránti bizalmukat.

További elemzés céljából a „nem MedNav” csoportból egy kis mintát, 9 tanulót kértek meg, hogy végezzenek NLS-t a MedNav használatával közvetlenül a 7. héten végzett másodlagos tesztelés után. A vizsgálók célja itt az volt, hogy felmérjék, hogy ennek a keresztezett csoportnak sikerült-e jelentős javulást elérnie a feladat végrehajtásában, nagyrészt a MedNav használatának köszönhetően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Birodalmi orvostanhallgatók Kezdőtől újszülöttek újraélesztése Orvostanhallgatók 1 éves klinikai gyakorlattal.

Kizárási kritériumok:

Korábbi újszülöttkori képzés,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A MedNav segített az újraélesztőknek
A MedNav-ot újszülöttek újraélesztésére használják egy próbababán, és a tanítás után és a beavatkozás után 7 héttel értékelik, ezt követően egy kis csoportot használnak keresztvizsgálatként.
A MedNav egy táblagép alapú platform, amely hallási és vizuális jeleket használ, hogy az embereket az újszülött újraélesztésének megfelelő lépéseinek végrehajtására ösztönözze.
Nincs beavatkozás: Nincsenek MedNav újraélesztők
Az újszülött újraélesztését próbababán végezzük (MedNav használata nélkül), és a tanítás után és 7 héttel a beavatkozás után értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képes újszülött újraélesztést végrehajtani egy próbababán azonnal és a tanítás után 7 héttel.
Időkeret: 7 hét
Az újszülött újraélesztését az újraélesztési tanácsok NLS-tanfolyamának értékeléséből kidolgozott értékelőlap alapján a feladat teljesítése alapján értékelik.
7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magabiztosság az újszülött újraélesztésében
Időkeret: 0 hét és 7 hét a tanítás után
A 7 pontos Likert-skálán megjelölt önbizalom
0 hét és 7 hét a tanítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChelseaNHS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel