- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02932683
MedNav: Újszülöttkori élettámogatás javítása (NLS)
Mednav: Véletlenszerű ellenőrzési próba Mednav újszülött újraélesztési eszköz kezdő használóinál, 0 és 7 hetes nyomon követéskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezdő újraélesztőket (orvostanhallgatókat) meghívták egy 2 órás oktatási foglalkozásra az újszülöttek újraélesztéséről.
Annak biztosítására, hogy a Neonatal Life Support (NLS) tanulási eredményeiben mutatkozó különbségek csak a MedNav-nak tulajdoníthatók, egy egyszerű randomizációs eljárást hajtottak végre közvetlenül a tesztelés előtt, ahol a jelöltek egy hajtogatott papírlapot húztak elő, és valamelyikhez rendelték őket.
- Nincs MedNav az NLS (vezérlőkar) végrehajtása során
- A MedNav segítsége az NLS végrehajtása során
Vakítás/maszkolás nem volt lehetséges sem a jelölt, sem az oktatók számára, mivel a tesztelés során táblagépet használtak a MedNav rendszer megjelenítésére.
A terembe belépve a jelöltek közölték, hogy használják-e a MedNav-ot vagy sem. Minden jelölt kapott egy azonos újszülött újraélesztési forgatókönyvet, és az újszülött újraélesztés technikai készségeit egy 12 pontos osztályzati lap segítségével értékelték, amelyet az Egyesült Királyság Újraélesztési Tanácsa által biztosított Neonatal Life Support tanfolyamból adaptáltak. A tesztelést követően minden jelöltet megkértek, hogy egy hétfokú Likert-skála segítségével mérje fel az NLS teljesítésével kapcsolatos bizalmát.
A jelentkezőket ezt követően a 7. héten visszahívták egy nyomon követési ülésre. Ugyanennek az NLS-szcenáriónak a tesztelését úgy végezték el, hogy a résztvevők a kezdeti elosztási csoportjukban maradtak. A technikai készségeket ismét az Egyesült Királyság Újraélesztési Tanácsának pontozási lapja alapján értékelték, és a jelölteket megkérték, hogy értékeljék az NLS iránti bizalmukat.
További elemzés céljából a „nem MedNav” csoportból egy kis mintát, 9 tanulót kértek meg, hogy végezzenek NLS-t a MedNav használatával közvetlenül a 7. héten végzett másodlagos tesztelés után. A vizsgálók célja itt az volt, hogy felmérjék, hogy ennek a keresztezett csoportnak sikerült-e jelentős javulást elérnie a feladat végrehajtásában, nagyrészt a MedNav használatának köszönhetően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Birodalmi orvostanhallgatók Kezdőtől újszülöttek újraélesztése Orvostanhallgatók 1 éves klinikai gyakorlattal.
Kizárási kritériumok:
Korábbi újszülöttkori képzés,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A MedNav segített az újraélesztőknek
A MedNav-ot újszülöttek újraélesztésére használják egy próbababán, és a tanítás után és a beavatkozás után 7 héttel értékelik, ezt követően egy kis csoportot használnak keresztvizsgálatként.
|
A MedNav egy táblagép alapú platform, amely hallási és vizuális jeleket használ, hogy az embereket az újszülött újraélesztésének megfelelő lépéseinek végrehajtására ösztönözze.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincsenek MedNav újraélesztők
Az újszülött újraélesztését próbababán végezzük (MedNav használata nélkül), és a tanítás után és 7 héttel a beavatkozás után értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képes újszülött újraélesztést végrehajtani egy próbababán azonnal és a tanítás után 7 héttel.
Időkeret: 7 hét
|
Az újszülött újraélesztését az újraélesztési tanácsok NLS-tanfolyamának értékeléséből kidolgozott értékelőlap alapján a feladat teljesítése alapján értékelik.
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magabiztosság az újszülött újraélesztésében
Időkeret: 0 hét és 7 hét a tanítás után
|
A 7 pontos Likert-skálán megjelölt önbizalom
|
0 hét és 7 hét a tanítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChelseaNHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .