- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02932683
MedNav: Улучшение жизнеобеспечения новорожденных (NLS)
Mednav: рандомизированное контрольное исследование начинающих пользователей Mednav, устройства для реанимации новорожденных, в период наблюдения 0 и 7 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Начинающие реаниматологи (студенты-медики) были приглашены на двухчасовое учебное занятие по неонатальной реанимации.
Чтобы гарантировать, что различия в результатах обучения реанимации новорожденных (NLS) относятся только к MedNav, непосредственно перед тестированием был проведен простой процесс рандомизации, когда кандидаты вытаскивали сложенный лист бумаги, назначая их либо
- Нет MedNav при выполнении NLS (рука управления)
- Помощь MedNav при выполнении NLS
Ослепление/маскирование было невозможно ни для кандидата, ни для преподавателей, поскольку в процессе тестирования использовалось планшетное устройство для отображения системы MedNav.
Войдя в комнату, кандидаты указали, используют ли они MedNav или нет. Каждому кандидату был предоставлен идентичный сценарий неонатальной реанимации, а технические навыки неонатальной реанимации оценивались с использованием 12-балльной таблицы, адаптированной из курса неонатальной реанимации, предоставленного Советом по реанимации Великобритании. После тестирования всех кандидатов попросили оценить свою уверенность в выполнении NLS по семибалльной шкале Лайкерта.
Кандидатов впоследствии пригласили на повторную сессию через 7 недель. Было проведено тестирование того же сценария NLS с участниками, оставшимися в своих первоначальных группах распределения. Опять же, технические навыки оценивались на основе оценочного листа Совета по реанимации Великобритании, и кандидатов попросили оценить их уверенность в NLS после.
Для дальнейшего анализа небольшую выборку из 9 студентов из группы «не MedNav» попросили выполнить NLS с использованием MedNav сразу после вторичного тестирования через 7 недель. Цель исследователей состояла в том, чтобы оценить, было ли у этой перекрестной группы значительное улучшение в выполнении задачи, в основном благодаря использованию MedNav.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Имперские студенты-медики Новичок в неонатальной реанимации Студенты-медики с 1 годом клинического опыта.
Критерий исключения:
Предыдущее неонатальное обучение,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MedNav вспомогательные реаниматологи
MedNav будет использоваться для проведения неонатальной реанимации на манекене и оцениваться после обучения и через 7 недель после вмешательства, после чего небольшая группа будет использоваться в качестве перекрестного исследования.
|
MedNav — это платформа на базе планшета, которая использует слуховые и визуальные подсказки, чтобы подсказывать людям выполнение правильных шагов в неонатальной реанимации.
|
|
Без вмешательства: Нет реанимационных аппаратов MedNav
Реанимация новорожденных будет проводиться на манекене (без использования MedNav) и оцениваться после обучения и через 7 недель после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность проводить неонатальную реанимацию на манекене сразу и через 7 недель после обучения.
Временное ограничение: 7 недель
|
Неонатальная реанимация будет оцениваться в соответствии с выполнением задачи на основе оценочного листа, адаптированного из оценки курса NLS советов по реанимации.
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в проведении неонатальной реанимации
Временное ограничение: 0 недель и 7 недель после обучения
|
Уверенность по 7-балльной шкале Лайкерта
|
0 недель и 7 недель после обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ChelseaNHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .