Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MedNav: Улучшение жизнеобеспечения новорожденных (NLS)

13 октября 2016 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: рандомизированное контрольное исследование начинающих пользователей Mednav, устройства для реанимации новорожденных, в период наблюдения 0 и 7 недель.

Это исследование было разработано для оценки того, влияет ли MedNav на способность начинающих реаниматологов выполнять реанимацию новорожденных (NLS) в моделируемой среде, и сохраняется ли эта способность после 7-недельного периода. Проверка нулевой гипотезы о том, что нет никакой разницы в завершении технических навыков при проведении неонатальной реанимации на манекене с MedNav или без него, сразу после обучения или по прошествии 7 недель после эпизода обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Начинающие реаниматологи (студенты-медики) были приглашены на двухчасовое учебное занятие по неонатальной реанимации.

Чтобы гарантировать, что различия в результатах обучения реанимации новорожденных (NLS) относятся только к MedNav, непосредственно перед тестированием был проведен простой процесс рандомизации, когда кандидаты вытаскивали сложенный лист бумаги, назначая их либо

  1. Нет MedNav при выполнении NLS (рука управления)
  2. Помощь MedNav при выполнении NLS

Ослепление/маскирование было невозможно ни для кандидата, ни для преподавателей, поскольку в процессе тестирования использовалось планшетное устройство для отображения системы MedNav.

Войдя в комнату, кандидаты указали, используют ли они MedNav или нет. Каждому кандидату был предоставлен идентичный сценарий неонатальной реанимации, а технические навыки неонатальной реанимации оценивались с использованием 12-балльной таблицы, адаптированной из курса неонатальной реанимации, предоставленного Советом по реанимации Великобритании. После тестирования всех кандидатов попросили оценить свою уверенность в выполнении NLS по семибалльной шкале Лайкерта.

Кандидатов впоследствии пригласили на повторную сессию через 7 недель. Было проведено тестирование того же сценария NLS с участниками, оставшимися в своих первоначальных группах распределения. Опять же, технические навыки оценивались на основе оценочного листа Совета по реанимации Великобритании, и кандидатов попросили оценить их уверенность в NLS после.

Для дальнейшего анализа небольшую выборку из 9 студентов из группы «не MedNav» попросили выполнить NLS с использованием MedNav сразу после вторичного тестирования через 7 недель. Цель исследователей состояла в том, чтобы оценить, было ли у этой перекрестной группы значительное улучшение в выполнении задачи, в основном благодаря использованию MedNav.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Имперские студенты-медики Новичок в неонатальной реанимации Студенты-медики с 1 годом клинического опыта.

Критерий исключения:

Предыдущее неонатальное обучение,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MedNav вспомогательные реаниматологи
MedNav будет использоваться для проведения неонатальной реанимации на манекене и оцениваться после обучения и через 7 недель после вмешательства, после чего небольшая группа будет использоваться в качестве перекрестного исследования.
MedNav — это платформа на базе планшета, которая использует слуховые и визуальные подсказки, чтобы подсказывать людям выполнение правильных шагов в неонатальной реанимации.
Без вмешательства: Нет реанимационных аппаратов MedNav
Реанимация новорожденных будет проводиться на манекене (без использования MedNav) и оцениваться после обучения и через 7 недель после вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность проводить неонатальную реанимацию на манекене сразу и через 7 недель после обучения.
Временное ограничение: 7 недель
Неонатальная реанимация будет оцениваться в соответствии с выполнением задачи на основе оценочного листа, адаптированного из оценки курса NLS советов по реанимации.
7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уверенность в проведении неонатальной реанимации
Временное ограничение: 0 недель и 7 недель после обучения
Уверенность по 7-балльной шкале Лайкерта
0 недель и 7 недель после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ChelseaNHS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться