- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02932683
MedNav: verbetering van neonatale levensondersteuning (NLS)
Mednav: een gerandomiseerde controleproef van beginnende gebruikers van Mednav, een neonatale reanimatie-inrichting na 0 en 7 weken follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beginnende beademingsballonnen (medische studenten) werden uitgenodigd om een lessessie van 2 uur over neonatale reanimatie bij te wonen.
Om ervoor te zorgen dat de verschillen in uitkomst van Neonatal Life Support (NLS)-leren alleen aan MedNav kunnen worden toegeschreven, werd vlak voor het testen een eenvoudig randomisatieproces uitgevoerd, waarbij kandidaten een opgevouwen stuk papier tevoorschijn haalden en hen toewezen aan ofwel
- Geen MedNav bij het uitvoeren van NLS (controlearm)
- Assistentie van MedNav bij het uitvoeren van NLS
Blindering/maskering was niet mogelijk voor zowel de kandidaat als de faculteit, aangezien het testproces het gebruik van een tablet omvatte om het MedNav-systeem weer te geven.
Bij het betreden van de kamer gaven de kandidaten aan of ze MedNav gebruikten of niet. Elke kandidaat kreeg een identiek neonatale reanimatiescenario en technische vaardigheden in neonatale reanimatie werden beoordeeld met behulp van een 12-punts beoordelingsformulier aangepast van de Neonatal Life Support-cursus die wordt aangeboden door de UK Resuscitation Council. Na het testen werd alle kandidaten gevraagd om hun vertrouwen in het uitvoeren van NLS te beoordelen met behulp van een zevenpunts Likert-schaal.
Kandidaten werden vervolgens na 7 weken opnieuw uitgenodigd voor een vervolgsessie. Hetzelfde NLS-scenario werd getest met deelnemers die in hun initiële toewijzingsgroepen bleven. Wederom werden de technische vaardigheden beoordeeld op basis van het markeringsblad van de Britse reanimatieraad en daarna werd de kandidaten gevraagd hun vertrouwen in NLS te beoordelen.
Voor verdere analyse werd een kleine steekproef van 9 studenten uit de "niet-MedNav"-groep gevraagd om NLS uit te voeren met behulp van MedNav onmiddellijk na hun secundaire test na 7 weken. Het doel van de onderzoekers was hier om te beoordelen of deze cross-overgroep een significante verbetering had in hun taakvoltooiing, grotendeels dankzij het gebruik van MedNav.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Imperial Medical-studenten Beginnende tot neonatale reanimatie Studenten geneeskunde met 1 jaar klinische ervaring.
Uitsluitingscriteria:
Vorige neonatale training,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MedNav geassisteerde beademingsballonnen
MedNav zal worden gebruikt om neonatale reanimatie uit te voeren op een mannequin en zal worden beoordeeld na lesgeven en 7 weken na interventie, waarna een kleine groep zal worden gebruikt als een cross-over studie.
|
MedNav is een op tablets gebaseerd platform dat auditieve en visuele aanwijzingen gebruikt om mensen ertoe aan te zetten de juiste stappen uit te voeren bij neonatale reanimatie.
|
Geen tussenkomst: Geen MedNav-beademingsballonnen
Neonatale reanimatie wordt uitgevoerd op een mannequin (zonder gebruik van MedNav) en beoordeeld na lesgeven en 7 weken na interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mogelijkheid om neonatale reanimatie uit te voeren op een mannequin onmiddellijk en 7 weken na het lesgeven.
Tijdsspanne: 7 weken
|
Neonatale reanimatie zal worden beoordeeld zoals gedefinieerd door taakvoltooiing op basis van een beoordelingsformulier aangepast van de NLS-cursusbeoordeling van de reanimatieraad.
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vertrouwen in het uitvoeren van neonatale reanimatie
Tijdsspanne: 0 weken en 7 weken na het lesgeven
|
Vertrouwen zoals aangegeven op een 7-punts Likertschaal
|
0 weken en 7 weken na het lesgeven
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ChelseaNHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MedNav
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustVoltooid