Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MedNav: verbetering van neonatale levensondersteuning (NLS)

13 oktober 2016 bijgewerkt door: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: een gerandomiseerde controleproef van beginnende gebruikers van Mednav, een neonatale reanimatie-inrichting na 0 en 7 weken follow-up.

Deze studie was opgezet om te evalueren of MedNav invloed heeft op het vermogen van beginnende beademingsapparaten om Neonatal Life Support (NLS) uit te voeren in de gesimuleerde omgeving, en of dit vermogen na een periode van 7 weken behouden blijft. Testen van de nulhypothese dat er geen verschil is in het voltooien van technische vaardigheden bij het uitvoeren van neonatale reanimatie op een mannequin met of zonder MedNav, direct na de training of na een periode van 7 weken na de trainingsepisode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beginnende beademingsballonnen (medische studenten) werden uitgenodigd om een ​​lessessie van 2 uur over neonatale reanimatie bij te wonen.

Om ervoor te zorgen dat de verschillen in uitkomst van Neonatal Life Support (NLS)-leren alleen aan MedNav kunnen worden toegeschreven, werd vlak voor het testen een eenvoudig randomisatieproces uitgevoerd, waarbij kandidaten een opgevouwen stuk papier tevoorschijn haalden en hen toewezen aan ofwel

  1. Geen MedNav bij het uitvoeren van NLS (controlearm)
  2. Assistentie van MedNav bij het uitvoeren van NLS

Blindering/maskering was niet mogelijk voor zowel de kandidaat als de faculteit, aangezien het testproces het gebruik van een tablet omvatte om het MedNav-systeem weer te geven.

Bij het betreden van de kamer gaven de kandidaten aan of ze MedNav gebruikten of niet. Elke kandidaat kreeg een identiek neonatale reanimatiescenario en technische vaardigheden in neonatale reanimatie werden beoordeeld met behulp van een 12-punts beoordelingsformulier aangepast van de Neonatal Life Support-cursus die wordt aangeboden door de UK Resuscitation Council. Na het testen werd alle kandidaten gevraagd om hun vertrouwen in het uitvoeren van NLS te beoordelen met behulp van een zevenpunts Likert-schaal.

Kandidaten werden vervolgens na 7 weken opnieuw uitgenodigd voor een vervolgsessie. Hetzelfde NLS-scenario werd getest met deelnemers die in hun initiële toewijzingsgroepen bleven. Wederom werden de technische vaardigheden beoordeeld op basis van het markeringsblad van de Britse reanimatieraad en daarna werd de kandidaten gevraagd hun vertrouwen in NLS te beoordelen.

Voor verdere analyse werd een kleine steekproef van 9 studenten uit de "niet-MedNav"-groep gevraagd om NLS uit te voeren met behulp van MedNav onmiddellijk na hun secundaire test na 7 weken. Het doel van de onderzoekers was hier om te beoordelen of deze cross-overgroep een significante verbetering had in hun taakvoltooiing, grotendeels dankzij het gebruik van MedNav.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Imperial Medical-studenten Beginnende tot neonatale reanimatie Studenten geneeskunde met 1 jaar klinische ervaring.

Uitsluitingscriteria:

Vorige neonatale training,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MedNav geassisteerde beademingsballonnen
MedNav zal worden gebruikt om neonatale reanimatie uit te voeren op een mannequin en zal worden beoordeeld na lesgeven en 7 weken na interventie, waarna een kleine groep zal worden gebruikt als een cross-over studie.
MedNav is een op tablets gebaseerd platform dat auditieve en visuele aanwijzingen gebruikt om mensen ertoe aan te zetten de juiste stappen uit te voeren bij neonatale reanimatie.
Geen tussenkomst: Geen MedNav-beademingsballonnen
Neonatale reanimatie wordt uitgevoerd op een mannequin (zonder gebruik van MedNav) en beoordeeld na lesgeven en 7 weken na interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om neonatale reanimatie uit te voeren op een mannequin onmiddellijk en 7 weken na het lesgeven.
Tijdsspanne: 7 weken
Neonatale reanimatie zal worden beoordeeld zoals gedefinieerd door taakvoltooiing op basis van een beoordelingsformulier aangepast van de NLS-cursusbeoordeling van de reanimatieraad.
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwen in het uitvoeren van neonatale reanimatie
Tijdsspanne: 0 weken en 7 weken na het lesgeven
Vertrouwen zoals aangegeven op een 7-punts Likertschaal
0 weken en 7 weken na het lesgeven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ChelseaNHS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MedNav

3
Abonneren