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MedNav: Mejora del soporte vital neonatal (NLS)

13 de octubre de 2016 actualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: un ensayo de control aleatorizado de usuarios novatos de Mednav, un dispositivo de reanimación neonatal a las 0 y 7 semanas de seguimiento.

Este estudio fue diseñado para evaluar si MedNav afecta la capacidad de los reanimadores novatos para realizar soporte vital neonatal (NLS) en el entorno simulado, y si esta capacidad se mantiene después de un período de 7 semanas. Probar la hipótesis nula de que no hay diferencia en la finalización de la habilidad técnica al realizar la reanimación neonatal en un maniquí con o sin MedNav, inmediatamente después del entrenamiento o después de un período de 7 semanas desde el episodio de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invitó a los reanimadores novatos (estudiantes de medicina) a asistir a una sesión de enseñanza de 2 horas sobre reanimación neonatal.

Para garantizar que las diferencias en los resultados del aprendizaje de soporte vital neonatal (NLS) sean atribuibles únicamente a MedNav, se llevó a cabo un proceso de aleatorización simple justo antes de la prueba, en el que los candidatos sacaron una hoja de papel doblada asignándolos a

  1. Sin MedNav al realizar NLS (brazo de control)
  2. Asistencia de MedNav al realizar NLS

El cegamiento/enmascaramiento no fue posible ni para el candidato ni para el profesorado, ya que el proceso de prueba implicó el uso de una tableta para mostrar el sistema MedNav.

Al entrar en la sala, los candidatos indicaron si estaban usando MedNav o no. Cada candidato recibió un escenario de reanimación neonatal idéntico y las habilidades técnicas en reanimación neonatal se evaluaron utilizando una hoja de calificación de 12 puntos adaptada del curso de soporte vital neonatal proporcionado por el Consejo de reanimación del Reino Unido. Después de la prueba, se pidió a todos los candidatos que evaluaran su confianza en la realización de NLS utilizando una escala de Likert de siete puntos.

Posteriormente, se invitó a los candidatos a una sesión de seguimiento a las 7 semanas. Se realizaron pruebas del mismo escenario NLS con los participantes permaneciendo en sus grupos de asignación inicial. Una vez más, las habilidades técnicas se evaluaron en función de la hoja de calificación del consejo de reanimación del Reino Unido y se les pidió a los candidatos que calificaran su confianza en NLS después.

Para un análisis más detallado, se pidió a una pequeña muestra de 9 estudiantes del grupo "no MedNav" que realizaran NLS con el uso de MedNav inmediatamente después de su prueba secundaria a las 7 semanas. El objetivo de los investigadores aquí fue evaluar si este grupo cruzado tuvo una mejora significativa en la realización de sus tareas debido en gran parte al uso de MedNav.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Estudiantes de Medicina Imperial Principiantes a Reanimación Neonatal Estudiantes de Medicina con 1 año de experiencia clínica.

Criterio de exclusión:

Formación neonatal previa,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reanimadores asistidos por MedNav
MedNav se utilizará para realizar la reanimación neonatal en un maniquí y se evaluará después de la enseñanza y 7 semanas después de la intervención, luego de esto, se utilizará un pequeño grupo como estudio cruzado.
MedNav es una plataforma basada en tabletas que utiliza señales auditivas y visuales para incitar a las personas a realizar los pasos correctos en la reanimación neonatal.
Sin intervención: Sin reanimadores MedNav
La reanimación neonatal se realizará en un maniquí (sin el uso de MedNav) y se evaluará después de la enseñanza y 7 semanas después de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad para realizar reanimación neonatal en un maniquí inmediatamente y a las 7 semanas después de la enseñanza.
Periodo de tiempo: 7 semanas
La reanimación neonatal se evaluará según lo definido por la finalización de la tarea en función de una hoja de evaluación adaptada de la evaluación del curso NLS de los consejos de reanimación.
7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza en la realización de reanimación neonatal
Periodo de tiempo: 0 semanas y 7 semanas después de la enseñanza
Confianza marcada en una escala de Likert de 7 puntos
0 semanas y 7 semanas después de la enseñanza

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ChelseaNHS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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