- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02932683
MedNav: Improving Neonatal Life Support (NLS)
Mednav: En randomiserad kontrollprövning av nybörjare av Mednav en Neonatal Resuscitation Device vid 0 och 7 veckors uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nybörjare som återupplivar (läkarstudenter) bjöds in att delta i en 2 timmar lång undervisningssession om återupplivning av nyfödda.
För att säkerställa att skillnaderna i resultat av Neonatal Life Support (NLS)-inlärning endast kan hänföras till MedNav, genomfördes en enkel randomiseringsprocess strax före testet, där kandidaterna drog fram ett vikt papper och tilldelade dem till antingen
- Ingen MedNav på att utföra NLS (kontrollarm)
- Assistans av MedNav vid utförande av NLS
Blindning/maskering var inte möjlig för vare sig kandidaten eller fakulteten eftersom testprocessen innebar användning av en surfplatta för att visa MedNav-systemet.
När kandidaterna gick in i rummet uppgav de om de använde MedNav eller inte. Varje kandidat fick ett identiskt neonatalt återupplivningsscenario och tekniska färdigheter i neonatal återupplivning utvärderades med hjälp av ett 12-poängs märkesblad anpassat från Neonatal Life Support-kursen som tillhandahålls av UK Resuscitation Council. Efter testning ombads alla kandidater att bedöma deras förtroende för att utföra NLS med hjälp av en sjugradig Likert-skala.
Kandidaterna bjöds sedan in tillbaka för en uppföljningssession vid 7 veckor. Testning av samma NLS-scenario genomfördes med deltagare kvar i sina initiala tilldelningsgrupper. Återigen utvärderades tekniska färdigheter baserat på det brittiska återupplivningsrådets betygsblad och kandidaterna ombads att betygsätta sitt förtroende på NLS efter.
För ytterligare analys ombads ett litet urval av 9 elever från gruppen "icke-MedNav" att utföra NLS med användning av MedNav omedelbart efter deras sekundära test vid 7 veckor. Utredarnas syfte här var att bedöma om denna crossover-grupp hade en betydande förbättring i sin uppgiftsfullförande till stor del beroende på användningen av MedNav.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Imperial medicinstudenter Nybörjare till neonatal återupplivning Medicinstudenter med 1 års klinisk erfarenhet.
Exklusions kriterier:
Tidigare neonatal utbildning,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MedNav assisterade återupplivningsanordningar
MedNav kommer att användas för att utföra neonatal återupplivning på en skyltdocka och utvärderas efter undervisning och 7 veckor efter intervention, efter detta kommer en liten grupp att användas som en korsningsstudie.
|
MedNav är en surfplattabaserad plattform som använder auditiva och visuella signaler för att uppmana människor att utföra de korrekta stegen i neonatal återupplivning.
|
Inget ingripande: Inga MedNav återupplivningsanordningar
Neonatal återupplivning kommer att utföras på en skyltdocka (utan användning av MedNav) och bedöms efter undervisning och 7 veckor efter intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förmåga att utföra neonatal återupplivning på en skyltdocka omedelbart och 7 veckor efter undervisning.
Tidsram: 7 veckor
|
Neonatal återupplivning kommer att bedömas enligt definitionen av uppgiftens slutförande baserat på ett bedömningsblad anpassat från återupplivningsrådets NLS kursbedömning.
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förtroende för att utföra neonatal återupplivning
Tidsram: 0 veckor och 7 veckor efter undervisning
|
Förtroende som markerats på en 7-gradig Likert-skala
|
0 veckor och 7 veckor efter undervisning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ChelseaNHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MedNav
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAvslutad