Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MedNav: Improving Neonatal Life Support (NLS)

13 oktober 2016 uppdaterad av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: En randomiserad kontrollprövning av nybörjare av Mednav en Neonatal Resuscitation Device vid 0 och 7 veckors uppföljning.

Denna studie utformades för att utvärdera om MedNav påverkar förmågan hos nybörjare återupplivning att utföra Neonatal Life Support (NLS) i den simulerade miljön, och om denna förmåga bibehålls efter en 7 veckors period. Testa nollhypotesen att det inte finns någon skillnad i färdigställande av tekniska färdigheter när man utför neonatal återupplivning på en skyltdocka med eller utan MedNav, omedelbart efter träning eller efter en period på 7 veckor sedan träningsepisoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nybörjare som återupplivar (läkarstudenter) bjöds in att delta i en 2 timmar lång undervisningssession om återupplivning av nyfödda.

För att säkerställa att skillnaderna i resultat av Neonatal Life Support (NLS)-inlärning endast kan hänföras till MedNav, genomfördes en enkel randomiseringsprocess strax före testet, där kandidaterna drog fram ett vikt papper och tilldelade dem till antingen

  1. Ingen MedNav på att utföra NLS (kontrollarm)
  2. Assistans av MedNav vid utförande av NLS

Blindning/maskering var inte möjlig för vare sig kandidaten eller fakulteten eftersom testprocessen innebar användning av en surfplatta för att visa MedNav-systemet.

När kandidaterna gick in i rummet uppgav de om de använde MedNav eller inte. Varje kandidat fick ett identiskt neonatalt återupplivningsscenario och tekniska färdigheter i neonatal återupplivning utvärderades med hjälp av ett 12-poängs märkesblad anpassat från Neonatal Life Support-kursen som tillhandahålls av UK Resuscitation Council. Efter testning ombads alla kandidater att bedöma deras förtroende för att utföra NLS med hjälp av en sjugradig Likert-skala.

Kandidaterna bjöds sedan in tillbaka för en uppföljningssession vid 7 veckor. Testning av samma NLS-scenario genomfördes med deltagare kvar i sina initiala tilldelningsgrupper. Återigen utvärderades tekniska färdigheter baserat på det brittiska återupplivningsrådets betygsblad och kandidaterna ombads att betygsätta sitt förtroende på NLS efter.

För ytterligare analys ombads ett litet urval av 9 elever från gruppen "icke-MedNav" att utföra NLS med användning av MedNav omedelbart efter deras sekundära test vid 7 veckor. Utredarnas syfte här var att bedöma om denna crossover-grupp hade en betydande förbättring i sin uppgiftsfullförande till stor del beroende på användningen av MedNav.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Imperial medicinstudenter Nybörjare till neonatal återupplivning Medicinstudenter med 1 års klinisk erfarenhet.

Exklusions kriterier:

Tidigare neonatal utbildning,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MedNav assisterade återupplivningsanordningar
MedNav kommer att användas för att utföra neonatal återupplivning på en skyltdocka och utvärderas efter undervisning och 7 veckor efter intervention, efter detta kommer en liten grupp att användas som en korsningsstudie.
MedNav är en surfplattabaserad plattform som använder auditiva och visuella signaler för att uppmana människor att utföra de korrekta stegen i neonatal återupplivning.
Inget ingripande: Inga MedNav återupplivningsanordningar
Neonatal återupplivning kommer att utföras på en skyltdocka (utan användning av MedNav) och bedöms efter undervisning och 7 veckor efter intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att utföra neonatal återupplivning på en skyltdocka omedelbart och 7 veckor efter undervisning.
Tidsram: 7 veckor
Neonatal återupplivning kommer att bedömas enligt definitionen av uppgiftens slutförande baserat på ett bedömningsblad anpassat från återupplivningsrådets NLS kursbedömning.
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förtroende för att utföra neonatal återupplivning
Tidsram: 0 veckor och 7 veckor efter undervisning
Förtroende som markerats på en 7-gradig Likert-skala
0 veckor och 7 veckor efter undervisning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ChelseaNHS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MedNav

3
Prenumerera