- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02932683
MedNav: poprawa podtrzymywania życia noworodków (NLS)
Mednav: Randomizowana próba kontrolna początkujących użytkowników urządzenia Mednav do resuscytacji noworodków po 0 i 7 tygodniach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Początkujący resuscytatorzy (studenci medycyny) zostali zaproszeni do wzięcia udziału w 2-godzinnej sesji szkoleniowej dotyczącej resuscytacji noworodków.
Aby upewnić się, że różnice w wynikach nauki podtrzymywania życia noworodków (NLS) można przypisać wyłącznie MedNav, przeprowadzono prosty proces randomizacji tuż przed badaniem, w którym kandydaci wyciągali złożoną kartkę papieru, przydzielając ich do jednej z
- Brak MedNav przy wykonywaniu NLS (ramię kontrolne)
- Asysta MedNav podczas wykonywania NLS
Zaślepienie/maskowanie nie było możliwe ani dla kandydata, ani dla wykładowców, ponieważ proces testowania wymagał użycia tabletu do wyświetlenia systemu MedNav.
Wchodząc do pokoju, kandydaci oświadczali, czy korzystają z MedNav, czy nie. Każdy kandydat otrzymał identyczny scenariusz resuscytacji noworodków, a umiejętności techniczne w zakresie resuscytacji noworodków zostały ocenione za pomocą 12-punktowego arkusza ocen dostosowanego z kursu Resuscytacji Noworodków prowadzonego przez brytyjską Radę Resuscytacji. Po testach wszyscy kandydaci zostali poproszeni o ocenę pewności siebie w wykonywaniu NLS za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta.
Następnie kandydaci zostali ponownie zaproszeni na sesję kontrolną po 7 tygodniach. Testowanie tego samego scenariusza NLS przeprowadzono z uczestnikami przebywającymi w swoich początkowych grupach alokacji. Ponownie umiejętności techniczne zostały ocenione na podstawie arkusza ocen brytyjskiej rady ds. resuscytacji, a kandydaci zostali poproszeni o ocenę ich pewności siebie w NLS później.
W celu dalszej analizy poproszono małą grupę 9 uczniów z grupy „nie-MedNav” o wykonanie NLS z użyciem MedNav natychmiast po drugim teście w 7 tygodniu. Celem badaczy była tutaj ocena, czy ta grupa krzyżowa odnotowała znaczną poprawę w wykonywaniu zadań, głównie dzięki korzystaniu z MedNav.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci Imperial Medical Nowicjusz w zakresie resuscytacji noworodków Studenci medycyny z rocznym doświadczeniem klinicznym.
Kryteria wyłączenia:
Szkolenie noworodkowe,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Resuscytatory wspomagane MedNav
MedNav będzie używany do przeprowadzania resuscytacji noworodków na manekinie i oceniany po nauczaniu i 7 tygodni po interwencji, po czym mała grupa zostanie wykorzystana jako badanie krzyżowe.
|
MedNav to platforma oparta na tablecie, która wykorzystuje sygnały dźwiękowe i wizualne, aby zachęcić ludzi do wykonania właściwych kroków w resuscytacji noworodków.
|
Brak interwencji: Brak resuscytatorów MedNav
Resuscytacja noworodka zostanie przeprowadzona na manekinie (bez użycia MedNav) i oceniona po nauczeniu i 7 tygodniach po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Możliwość przeprowadzenia Resuscytacji Noworodka na manekinie natychmiast i po 7 tygodniach od nauczania.
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Resuscytacja noworodków zostanie oceniona zgodnie z definicją poprzez wykonanie zadania na podstawie arkusza oceny zaadaptowanego z oceny kursu rady resuscytacji NLS.
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pewność prowadzenia resuscytacji noworodków
Ramy czasowe: 0 tygodni i 7 tygodni po nauczaniu
|
Pewność siebie zaznaczona na 7-punktowej skali Likerta
|
0 tygodni i 7 tygodni po nauczaniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChelseaNHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MedNav
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZakończony