Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MedNav: poprawa podtrzymywania życia noworodków (NLS)

13 października 2016 zaktualizowane przez: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: Randomizowana próba kontrolna początkujących użytkowników urządzenia Mednav do resuscytacji noworodków po 0 i 7 tygodniach obserwacji.

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny, czy MedNav wpływa na zdolność początkujących resuscytatorów do wykonywania zabiegów podtrzymywania życia noworodków (NLS) w symulowanym środowisku i czy ta zdolność jest utrzymywana po okresie 7 tygodni. Testowanie hipotezy zerowej, że nie ma różnicy w ukończeniu umiejętności technicznych podczas wykonywania resuscytacji noworodka na manekinie z lub bez MedNav, bezpośrednio po treningu lub po okresie 7 tygodni od epizodu szkoleniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Początkujący resuscytatorzy (studenci medycyny) zostali zaproszeni do wzięcia udziału w 2-godzinnej sesji szkoleniowej dotyczącej resuscytacji noworodków.

Aby upewnić się, że różnice w wynikach nauki podtrzymywania życia noworodków (NLS) można przypisać wyłącznie MedNav, przeprowadzono prosty proces randomizacji tuż przed badaniem, w którym kandydaci wyciągali złożoną kartkę papieru, przydzielając ich do jednej z

  1. Brak MedNav przy wykonywaniu NLS (ramię kontrolne)
  2. Asysta MedNav podczas wykonywania NLS

Zaślepienie/maskowanie nie było możliwe ani dla kandydata, ani dla wykładowców, ponieważ proces testowania wymagał użycia tabletu do wyświetlenia systemu MedNav.

Wchodząc do pokoju, kandydaci oświadczali, czy korzystają z MedNav, czy nie. Każdy kandydat otrzymał identyczny scenariusz resuscytacji noworodków, a umiejętności techniczne w zakresie resuscytacji noworodków zostały ocenione za pomocą 12-punktowego arkusza ocen dostosowanego z kursu Resuscytacji Noworodków prowadzonego przez brytyjską Radę Resuscytacji. Po testach wszyscy kandydaci zostali poproszeni o ocenę pewności siebie w wykonywaniu NLS za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta.

Następnie kandydaci zostali ponownie zaproszeni na sesję kontrolną po 7 tygodniach. Testowanie tego samego scenariusza NLS przeprowadzono z uczestnikami przebywającymi w swoich początkowych grupach alokacji. Ponownie umiejętności techniczne zostały ocenione na podstawie arkusza ocen brytyjskiej rady ds. resuscytacji, a kandydaci zostali poproszeni o ocenę ich pewności siebie w NLS później.

W celu dalszej analizy poproszono małą grupę 9 uczniów z grupy „nie-MedNav” o wykonanie NLS z użyciem MedNav natychmiast po drugim teście w 7 tygodniu. Celem badaczy była tutaj ocena, czy ta grupa krzyżowa odnotowała znaczną poprawę w wykonywaniu zadań, głównie dzięki korzystaniu z MedNav.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Studenci Imperial Medical Nowicjusz w zakresie resuscytacji noworodków Studenci medycyny z rocznym doświadczeniem klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

Szkolenie noworodkowe,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resuscytatory wspomagane MedNav
MedNav będzie używany do przeprowadzania resuscytacji noworodków na manekinie i oceniany po nauczaniu i 7 tygodni po interwencji, po czym mała grupa zostanie wykorzystana jako badanie krzyżowe.
MedNav to platforma oparta na tablecie, która wykorzystuje sygnały dźwiękowe i wizualne, aby zachęcić ludzi do wykonania właściwych kroków w resuscytacji noworodków.
Brak interwencji: Brak resuscytatorów MedNav
Resuscytacja noworodka zostanie przeprowadzona na manekinie (bez użycia MedNav) i oceniona po nauczeniu i 7 tygodniach po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość przeprowadzenia Resuscytacji Noworodka na manekinie natychmiast i po 7 tygodniach od nauczania.
Ramy czasowe: 7 tygodni
Resuscytacja noworodków zostanie oceniona zgodnie z definicją poprzez wykonanie zadania na podstawie arkusza oceny zaadaptowanego z oceny kursu rady resuscytacji NLS.
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność prowadzenia resuscytacji noworodków
Ramy czasowe: 0 tygodni i 7 tygodni po nauczaniu
Pewność siebie zaznaczona na 7-punktowej skali Likerta
0 tygodni i 7 tygodni po nauczaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChelseaNHS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MedNav

3
Subskrybuj