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MedNav: 신생아 생명 유지(NLS) 개선

2016년 10월 13일 업데이트: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: 신생아 소생 장치인 Mednav의 초보 사용자를 대상으로 0주 및 7주 추적 조사한 무작위 통제 시험.

이 연구는 MedNav가 시뮬레이션된 환경에서 신생아 생명 유지(NLS)를 수행하는 초심자 소생술사의 능력에 영향을 미치는지, 그리고 이 능력이 7주 기간 후에도 유지되는지를 평가하도록 설계되었습니다. MedNav를 사용하거나 사용하지 않고 마네킹에서 신생아 소생술을 수행할 때, 교육 직후 또는 교육 에피소드 이후 7주 후에 기술 완성도에 차이가 없다는 귀무 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Novices resuscitator(의대생)는 신생아 소생술에 대한 2시간 교육 세션에 초대되었습니다.

신생아 생명 유지(NLS) 학습 결과의 차이가 MedNav에만 기인하는지 확인하기 위해 테스트 직전에 간단한 무작위화 프로세스를 수행했습니다.

  1. NLS 수행 시 MedNav 없음(컨트롤 암)
  2. NLS 수행 시 MedNav 지원

MedNav 시스템을 표시하기 위해 태블릿 장치를 사용하는 테스트 프로세스가 포함되었기 때문에 응시자나 교수진 모두 블라인드/마스킹이 불가능했습니다.

방에 들어갈 때 응시자들은 MedNav를 사용하고 있는지 여부를 밝혔습니다. 각 후보자에게는 동일한 신생아 소생술 시나리오가 제공되었으며 영국 소생술 위원회에서 제공한 신생아 생명 유지 과정에서 채택한 12점 마크 시트를 사용하여 신생아 소생술의 기술을 평가했습니다. 테스트 후 모든 지원자는 7점 리커트 척도를 사용하여 NLS 수행에 대한 자신감을 평가하도록 요청 받았습니다.

후보자는 이후 7주 차에 후속 세션을 위해 다시 초대되었습니다. 동일한 NLS 시나리오의 테스트는 참가자가 초기 할당 그룹에 머물면서 수행되었습니다. 다시 영국 소생술 협의회 마크 시트를 기반으로 기술 능력을 평가하고 지원자들에게 이후 NLS에 대한 자신감을 평가하도록 요청했습니다.

추가 분석을 위해 "비 MedNav" 그룹의 9명의 소규모 샘플에 7주차 2차 테스트 직후 MedNav를 사용하여 NLS를 수행하도록 요청했습니다. 여기에서 조사관의 목표는 이 교차 그룹이 주로 MedNav 사용으로 인해 작업 완료에 상당한 개선이 있었는지 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

Imperial Medical Students Novice to Neonatal resuscitation 임상 경험 1년을 가진 의대생.

제외 기준:

이전 신생아 교육,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MedNav 보조 인공호흡기
MedNav는 마네킹에서 신생아 소생술을 수행하는 데 사용되며 교육 후 및 개입 후 7주 후에 평가되며, 이에 따라 소규모 그룹이 교차 연구로 사용됩니다.
MedNav는 청각 및 시각 단서를 사용하여 사람들이 신생아 소생술에서 올바른 단계를 수행하도록 유도하는 태블릿 기반 플랫폼입니다.
간섭 없음: MedNav 인공호흡기 없음
신생아 소생술은 MedNav를 사용하지 않고 마네킹에서 수행되며 교육 후 및 중재 후 7주 후에 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 후 즉시 및 7주 후에 마네킹에서 신생아 소생술을 수행할 수 있는 능력.
기간: 7주
신생아 소생술은 소생술 위원회의 NLS 과정 평가에서 채택된 평가 시트를 기반으로 작업 완료에 의해 정의된 대로 평가됩니다.
7주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 소생술 수행에 대한 자신감
기간: 교육 후 0주 및 7주
7점 리커트 척도에 표시된 자신감
교육 후 0주 및 7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChelseaNHS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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MedNav에 대한 임상 시험

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