Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MedNav: Improving Neonatal Life Support (NLS)

13. oktober 2016 oppdatert av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: En randomisert kontrollprøve av nybegynnere av Mednav en nyfødt gjenopplivningsanordning ved 0 og 7 ukers oppfølging.

Denne studien ble designet for å evaluere om MedNav påvirker evnen til nybegynnere gjenopplivning til å utføre Neonatal Life Support (NLS) i det simulerte miljøet, og om denne evnen opprettholdes etter en 7 ukers periode. Tester nullhypotesen om at det ikke er noen forskjell i ferdigstillelse av tekniske ferdigheter når man utfører neonatal gjenopplivning på en mannequin med eller uten MedNav, umiddelbart etter trening eller etter en periode på 7 uker siden treningsepisoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nybegynnere som gjenoppliver (medisinstudenter) ble invitert til å delta på en 2 timers undervisningsøkt om gjenopplivning av nyfødte.

For å sikre at forskjellene i utfallet av læring for neonatal livsstøtte (NLS) kun kan tilskrives MedNav, ble det utført en enkel randomiseringsprosess rett før testing, der kandidatene trakk ut et brett stykke papir og tilordnet dem til enten

  1. Ingen MedNav på å utføre NLS (kontrollarm)
  2. Assistanse av MedNav når du utfører NLS

Blinding/maskering var ikke mulig for verken kandidaten eller fakultetet da testprosessen innebar bruk av et nettbrett for å vise MedNav-systemet.

Da kandidatene kom inn i rommet, oppga de om de brukte MedNav eller ikke. Hver kandidat ble gitt et identisk neonatal gjenopplivningsscenario og tekniske ferdigheter i nyfødtgjenopplivning ble vurdert ved å bruke et 12-punkts merkeark tilpasset fra Neonatal Life Support-kurset gitt av UK Resuscitation Council. Etter testing ble alle kandidater bedt om å vurdere deres tillit til å utføre NLS ved å bruke en syvpunkts Likert-skala.

Kandidatene ble deretter invitert tilbake til en oppfølgingsøkt etter 7 uker. Testing av det samme NLS-scenarioet ble foretatt med deltakere som ble i sine innledende tildelingsgrupper. Igjen ble tekniske ferdigheter vurdert basert på det britiske gjenopplivingsrådets merkeark, og kandidatene ble bedt om å vurdere tilliten deres på NLS etterpå.

For videre analyse ble et lite utvalg på 9 studenter fra "ikke-MedNav"-gruppen bedt om å utføre NLS med bruk av MedNav umiddelbart etter deres sekundære testing ved 7 uker. Etterforskernes mål her var å vurdere om denne crossover-gruppen hadde en betydelig forbedring i oppgavefullføringen, hovedsakelig på grunn av bruken av MedNav.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Keiserlige medisinstudenter Nybegynner til nyfødt gjenopplivning Medisinstudenter med 1 års klinisk erfaring.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere neonataltrening,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MedNav assisterte gjenopplivningsapparater
MedNav vil bli brukt til å utføre neonatal gjenopplivning på en mannequin og vurderes etter undervisning og 7 uker etter intervensjon, etter dette vil en liten gruppe bli brukt som en cross-over-studie.
Enhet: MedNav
MedNav er en nettbrettbasert plattform som bruker auditive og visuelle signaler for å få folk til å utføre de riktige trinnene i neonatal gjenopplivning.
Ingen inngripen: Ingen MedNav gjenopplivningsmidler
Neonatal gjenoppliving vil bli utført på utstillingsdukke (uten bruk av MedNav) og vurderes etter undervisning og 7 uker etter intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å utføre neonatal gjenoppliving på utstillingsdukke umiddelbart og 7 uker etter undervisning.
Tidsramme: 7 uker
Neonatal gjenoppliving vil bli vurdert som definert ved oppgavegjennomføring basert på et vurderingsark tilpasset fra gjenopplivingsrådets NLS kursvurdering.
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tillit til å utføre neonatal gjenopplivning
Tidsramme: 0 uker og 7 uker etter undervisning
Tillit som markert på en 7-punkts Likert-skala
0 uker og 7 uker etter undervisning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ChelseaNHS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere