- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02932683
MedNav: Melhorando o suporte de vida neonatal (NLS)
Mednav: um estudo de controle randomizado de usuários novatos do Mednav, um dispositivo de reanimação neonatal em 0 e 7 semanas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ressuscitadores novatos (Estudantes de Medicina) foram convidados a participar de uma sessão de ensino de 2 horas sobre ressuscitação neonatal.
Para garantir que as diferenças no resultado do aprendizado do Suporte de Vida Neonatal (NLS) sejam atribuíveis apenas ao MedNav, um processo simples de randomização foi realizado antes do teste, onde os candidatos retiraram um pedaço de papel dobrado atribuindo-os a
- Sem MedNav ao executar NLS (braço de controle)
- Assistência do MedNav ao realizar NLS
A ocultação/mascaramento não foi possível nem para o candidato nem para o corpo docente, pois o processo de teste envolvia o uso de um tablet para exibir o sistema MedNav.
Ao entrar na sala, os candidatos informaram se estavam utilizando o MedNav ou não. Cada candidato recebeu um cenário idêntico de ressuscitação neonatal e as habilidades técnicas em ressuscitação neonatal foram avaliadas usando uma folha de notas de 12 pontos adaptada do curso Neonatal Life Support fornecido pelo UK Resuscitation Council. Após o teste, todos os candidatos foram solicitados a avaliar sua confiança no desempenho do NLS usando uma escala Likert de sete pontos.
Os candidatos foram subsequentemente convidados a voltar para uma sessão de acompanhamento em 7 semanas. O teste do mesmo cenário NLS foi realizado com os participantes permanecendo em seus grupos de alocação inicial. Mais uma vez, as habilidades técnicas foram avaliadas com base na folha de notas do conselho de ressuscitação do Reino Unido e os candidatos foram solicitados a avaliar sua confiança no NLS depois.
Para análise posterior, uma pequena amostra de 9 alunos do grupo "não-MedNav" foi solicitada a realizar NLS com o uso do MedNav imediatamente após o teste secundário em 7 semanas. O objetivo dos investigadores aqui foi avaliar se esse grupo cruzado teve uma melhora significativa na conclusão de suas tarefas devido principalmente ao uso do MedNav.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estudantes de Medicina Imperial Novato à ressuscitação neonatal Estudantes de medicina com 1 ano de experiência clínica.
Critério de exclusão:
Treinamento Neonatal anterior,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ressuscitadores assistidos por MedNav
O MedNav será usado para realizar a ressuscitação neonatal em um manequim e avaliado após o ensino e 7 semanas após a intervenção. Em seguida, um pequeno grupo será usado como um estudo cruzado.
|
MedNav é uma plataforma baseada em tablet que usa dicas auditivas e visuais para solicitar que as pessoas executem as etapas corretas na ressuscitação neonatal.
|
Sem intervenção: Sem ressuscitadores MedNav
A reanimação neonatal será realizada em manequim (sem o uso do MedNav) e avaliada após o ensino e 7 semanas após a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade de realizar ressuscitação neonatal em um manequim imediatamente e 7 semanas após o ensino.
Prazo: 7 semanas
|
A ressuscitação neonatal será avaliada conforme definido pela conclusão da tarefa com base em uma folha de avaliação adaptada da avaliação do curso NLS dos conselhos de ressuscitação.
|
7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiança na realização da reanimação neonatal
Prazo: 0 semanas e 7 semanas após o ensino
|
Confiança marcada em uma escala Likert de 7 pontos
|
0 semanas e 7 semanas após o ensino
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ChelseaNHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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