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MedNav: Melhorando o suporte de vida neonatal (NLS)

13 de outubro de 2016 atualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: um estudo de controle randomizado de usuários novatos do Mednav, um dispositivo de reanimação neonatal em 0 e 7 semanas de acompanhamento.

Este estudo foi projetado para avaliar se o MedNav afeta a capacidade de ressuscitadores novatos em realizar o Suporte de Vida Neonatal (NLS) no ambiente simulado e se essa capacidade é mantida após um período de 7 semanas. Testando a hipótese nula de que não há diferença na conclusão da habilidade técnica ao realizar a ressuscitação neonatal em um manequim com ou sem MedNav, imediatamente após o treinamento ou após um período de 7 semanas desde o episódio de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os ressuscitadores novatos (Estudantes de Medicina) foram convidados a participar de uma sessão de ensino de 2 horas sobre ressuscitação neonatal.

Para garantir que as diferenças no resultado do aprendizado do Suporte de Vida Neonatal (NLS) sejam atribuíveis apenas ao MedNav, um processo simples de randomização foi realizado antes do teste, onde os candidatos retiraram um pedaço de papel dobrado atribuindo-os a

  1. Sem MedNav ao executar NLS (braço de controle)
  2. Assistência do MedNav ao realizar NLS

A ocultação/mascaramento não foi possível nem para o candidato nem para o corpo docente, pois o processo de teste envolvia o uso de um tablet para exibir o sistema MedNav.

Ao entrar na sala, os candidatos informaram se estavam utilizando o MedNav ou não. Cada candidato recebeu um cenário idêntico de ressuscitação neonatal e as habilidades técnicas em ressuscitação neonatal foram avaliadas usando uma folha de notas de 12 pontos adaptada do curso Neonatal Life Support fornecido pelo UK Resuscitation Council. Após o teste, todos os candidatos foram solicitados a avaliar sua confiança no desempenho do NLS usando uma escala Likert de sete pontos.

Os candidatos foram subsequentemente convidados a voltar para uma sessão de acompanhamento em 7 semanas. O teste do mesmo cenário NLS foi realizado com os participantes permanecendo em seus grupos de alocação inicial. Mais uma vez, as habilidades técnicas foram avaliadas com base na folha de notas do conselho de ressuscitação do Reino Unido e os candidatos foram solicitados a avaliar sua confiança no NLS depois.

Para análise posterior, uma pequena amostra de 9 alunos do grupo "não-MedNav" foi solicitada a realizar NLS com o uso do MedNav imediatamente após o teste secundário em 7 semanas. O objetivo dos investigadores aqui foi avaliar se esse grupo cruzado teve uma melhora significativa na conclusão de suas tarefas devido principalmente ao uso do MedNav.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Estudantes de Medicina Imperial Novato à ressuscitação neonatal Estudantes de medicina com 1 ano de experiência clínica.

Critério de exclusão:

Treinamento Neonatal anterior,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressuscitadores assistidos por MedNav
O MedNav será usado para realizar a ressuscitação neonatal em um manequim e avaliado após o ensino e 7 semanas após a intervenção. Em seguida, um pequeno grupo será usado como um estudo cruzado.
MedNav é uma plataforma baseada em tablet que usa dicas auditivas e visuais para solicitar que as pessoas executem as etapas corretas na ressuscitação neonatal.
Sem intervenção: Sem ressuscitadores MedNav
A reanimação neonatal será realizada em manequim (sem o uso do MedNav) e avaliada após o ensino e 7 semanas após a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de realizar ressuscitação neonatal em um manequim imediatamente e 7 semanas após o ensino.
Prazo: 7 semanas
A ressuscitação neonatal será avaliada conforme definido pela conclusão da tarefa com base em uma folha de avaliação adaptada da avaliação do curso NLS dos conselhos de ressuscitação.
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança na realização da reanimação neonatal
Prazo: 0 semanas e 7 semanas após o ensino
Confiança marcada em uma escala Likert de 7 pontos
0 semanas e 7 semanas após o ensino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChelseaNHS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MedNav

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