Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MedNav: Improving Neonatal Life Support (NLS)

13. oktober 2016 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: Et randomiseret kontrolforsøg med nybegyndere af Mednav en neonatal genoplivningsanordning efter 0 og 7 ugers opfølgning.

Denne undersøgelse blev designet til at evaluere, om MedNav påvirker evnen hos nybegyndere til genoplivning af neonatal liv (NLS) i det simulerede miljø, og om denne evne opretholdes efter en 7 ugers periode. Test af nulhypotesen om, at der ikke er nogen forskel i færdiggørelse af tekniske færdigheder, når der udføres neonatal genoplivning på en mannequin med eller uden MedNav, umiddelbart efter træning eller efter en periode på 7 uger siden træningsepisoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nybegyndere til genoplivning (medicinstuderende) blev inviteret til at deltage i en 2 timers undervisningssession om neonatal genoplivning.

For at sikre, at forskellene i resultatet af Neonatal Life Support (NLS) læring kun kan tilskrives MedNav, blev der udført en simpel randomiseringsproces lige før testning, hvor kandidaterne trak et foldet stykke papir ud og tildelte dem til enten

  1. Ingen MedNav på at udføre NLS (kontrolarm)
  2. Assistance af MedNav ved udførelse af NLS

Blindning/maskering var ikke mulig for hverken kandidaten eller fakultetet, da testprocessen involverede brugen af ​​en tablet-enhed til at vise MedNav-systemet.

Da kandidaterne kom ind i lokalet, oplyste, om de brugte MedNav eller ej. Hver kandidat fik et identisk neonatal genoplivningsscenarie, og tekniske færdigheder i neonatal genoplivning blev vurderet ved hjælp af et 12-punkts-mærkeark tilpasset fra Neonatal Life Support-kurset leveret af UK Resuscitation Council. Efter test blev alle kandidater bedt om at vurdere deres tillid til at udføre NLS ved hjælp af en syvpunkts Likert-skala.

Kandidater blev efterfølgende inviteret tilbage til en opfølgningssession efter 7 uger. Test af det samme NLS-scenarie blev udført med deltagere, der blev i deres indledende tildelingsgrupper. Igen blev tekniske færdigheder vurderet baseret på det britiske genoplivningsråds mærkeblad, og kandidaterne blev bedt om at vurdere deres tillid på NLS efter.

Til yderligere analyse blev en lille prøve på 9 studerende fra "ikke-MedNav"-gruppen bedt om at udføre NLS med brug af MedNav umiddelbart efter deres sekundære test ved 7 uger. Efterforskernes formål her var at vurdere, om denne crossover-gruppe havde en væsentlig forbedring i deres opgavefuldførelse, hovedsagelig på grund af brugen af ​​MedNav.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Imperial Medical-studerende Nybegynder til neonatal genoplivning Medicinstuderende med 1 års klinisk erfaring.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere neonatal uddannelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MedNav assisterede genoplivningsapparater
MedNav vil blive brugt til at udføre neonatal genoplivning på en mannequin og vurderes efter undervisning og 7 uger efter intervention, herefter vil en lille gruppe blive brugt som en cross over undersøgelse.
MedNav er en tabletbaseret platform, der bruger auditive og visuelle signaler til at få folk til at udføre de korrekte trin i neonatal genoplivning.
Ingen indgriben: Ingen MedNav genoplivningsmidler
Neonatal genoplivning vil blive udført på en mannequin (uden brug af MedNav) og vurderet efter undervisning og 7 uger efter intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at udføre neonatal genoplivning på en mannequin umiddelbart og 7 uger efter undervisningen.
Tidsramme: 7 uger
Neonatal genoplivning vil blive vurderet som defineret ved opgaveafslutning baseret på et vurderingsark tilpasset fra genoplivningsrådets NLS kursusvurdering.
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillid til at udføre neonatal genoplivning
Tidsramme: 0 uger og 7 uger efter undervisning
Tillid som markeret på en 7-punkts Likert-skala
0 uger og 7 uger efter undervisning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChelseaNHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MedNav

Abonner