- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02932683
MedNav: Improving Neonatal Life Support (NLS)
Mednav: Et randomiseret kontrolforsøg med nybegyndere af Mednav en neonatal genoplivningsanordning efter 0 og 7 ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nybegyndere til genoplivning (medicinstuderende) blev inviteret til at deltage i en 2 timers undervisningssession om neonatal genoplivning.
For at sikre, at forskellene i resultatet af Neonatal Life Support (NLS) læring kun kan tilskrives MedNav, blev der udført en simpel randomiseringsproces lige før testning, hvor kandidaterne trak et foldet stykke papir ud og tildelte dem til enten
- Ingen MedNav på at udføre NLS (kontrolarm)
- Assistance af MedNav ved udførelse af NLS
Blindning/maskering var ikke mulig for hverken kandidaten eller fakultetet, da testprocessen involverede brugen af en tablet-enhed til at vise MedNav-systemet.
Da kandidaterne kom ind i lokalet, oplyste, om de brugte MedNav eller ej. Hver kandidat fik et identisk neonatal genoplivningsscenarie, og tekniske færdigheder i neonatal genoplivning blev vurderet ved hjælp af et 12-punkts-mærkeark tilpasset fra Neonatal Life Support-kurset leveret af UK Resuscitation Council. Efter test blev alle kandidater bedt om at vurdere deres tillid til at udføre NLS ved hjælp af en syvpunkts Likert-skala.
Kandidater blev efterfølgende inviteret tilbage til en opfølgningssession efter 7 uger. Test af det samme NLS-scenarie blev udført med deltagere, der blev i deres indledende tildelingsgrupper. Igen blev tekniske færdigheder vurderet baseret på det britiske genoplivningsråds mærkeblad, og kandidaterne blev bedt om at vurdere deres tillid på NLS efter.
Til yderligere analyse blev en lille prøve på 9 studerende fra "ikke-MedNav"-gruppen bedt om at udføre NLS med brug af MedNav umiddelbart efter deres sekundære test ved 7 uger. Efterforskernes formål her var at vurdere, om denne crossover-gruppe havde en væsentlig forbedring i deres opgavefuldførelse, hovedsagelig på grund af brugen af MedNav.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Imperial Medical-studerende Nybegynder til neonatal genoplivning Medicinstuderende med 1 års klinisk erfaring.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere neonatal uddannelse,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MedNav assisterede genoplivningsapparater
MedNav vil blive brugt til at udføre neonatal genoplivning på en mannequin og vurderes efter undervisning og 7 uger efter intervention, herefter vil en lille gruppe blive brugt som en cross over undersøgelse.
|
MedNav er en tabletbaseret platform, der bruger auditive og visuelle signaler til at få folk til at udføre de korrekte trin i neonatal genoplivning.
|
|
Ingen indgriben: Ingen MedNav genoplivningsmidler
Neonatal genoplivning vil blive udført på en mannequin (uden brug af MedNav) og vurderet efter undervisning og 7 uger efter intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til at udføre neonatal genoplivning på en mannequin umiddelbart og 7 uger efter undervisningen.
Tidsramme: 7 uger
|
Neonatal genoplivning vil blive vurderet som defineret ved opgaveafslutning baseret på et vurderingsark tilpasset fra genoplivningsrådets NLS kursusvurdering.
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til at udføre neonatal genoplivning
Tidsramme: 0 uger og 7 uger efter undervisning
|
Tillid som markeret på en 7-punkts Likert-skala
|
0 uger og 7 uger efter undervisning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ChelseaNHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MedNav
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAfsluttet