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MedNav: miglioramento del supporto vitale neonatale (NLS)

13 ottobre 2016 aggiornato da: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: uno studio di controllo randomizzato su utenti inesperti di Mednav, un dispositivo di rianimazione neonatale a 0 e 7 settimane di follow-up.

Questo studio è stato progettato per valutare se MedNav influisce sulla capacità dei rianimatori alle prime armi di eseguire il supporto vitale neonatale (NLS) nell'ambiente simulato e se questa capacità viene mantenuta dopo un periodo di 7 settimane. Testare l'ipotesi nulla che non vi sia alcuna differenza nel completamento delle abilità tecniche quando si esegue la rianimazione neonatale su un manichino con o senza MedNav, immediatamente dopo l'addestramento o dopo un periodo di 7 settimane dall'episodio dell'addestramento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I rianimatori alle prime armi (studenti di medicina) sono stati invitati a partecipare a una sessione di insegnamento di 2 ore sulla rianimazione neonatale.

Per garantire che le differenze nei risultati dell'apprendimento del supporto vitale neonatale (NLS) siano attribuibili solo a MedNav, appena prima del test è stato eseguito un semplice processo di randomizzazione, in cui i candidati hanno estratto un foglio di carta piegato assegnandoli a uno dei due

  1. Nessun MedNav durante l'esecuzione di NLS (braccio di controllo)
  2. Assistenza di MedNav durante l'esecuzione di NLS

L'accecamento/mascheramento non è stato possibile né per il candidato né per la facoltà poiché il processo di test prevedeva l'uso di un dispositivo tablet per visualizzare il sistema MedNav.

Entrando nella stanza, i candidati hanno dichiarato se stavano usando MedNav o meno. A ciascun candidato è stato assegnato uno scenario di rianimazione neonatale identico e le competenze tecniche nella rianimazione neonatale sono state valutate utilizzando un foglio di punteggio di 12 punti adattato dal corso Neonatal Life Support fornito dal Consiglio di rianimazione del Regno Unito. Dopo il test, a tutti i candidati è stato chiesto di valutare la loro fiducia nell'esecuzione di NLS utilizzando una scala Likert a sette punti.

I candidati sono stati successivamente invitati di nuovo per una sessione di follow-up a 7 settimane. Il test dello stesso scenario NLS è stato intrapreso con i partecipanti che rimanevano nei loro gruppi di allocazione iniziali. Anche in questo caso le capacità tecniche sono state valutate sulla base del foglio dei voti del consiglio di rianimazione del Regno Unito e ai candidati è stato chiesto di valutare la loro fiducia in NLS dopo.

Per ulteriori analisi, a un piccolo campione di 9 studenti del gruppo "non MedNav" è stato chiesto di eseguire NLS con l'uso di MedNav immediatamente dopo il test secondario a 7 settimane. Lo scopo degli investigatori qui era valutare se questo gruppo crossover avesse un miglioramento significativo nel completamento del compito dovuto in gran parte all'uso di MedNav.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studenti di Medicina Imperiale Principianti alla Rianimazione Neonatale Studenti di Medicina con 1 anno di esperienza clinica.

Criteri di esclusione:

Precedente Formazione neonatale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rianimatori assistiti MedNav
MedNav verrà utilizzato per eseguire la rianimazione neonatale su un manichino e valutato dopo l'insegnamento e 7 settimane dopo l'intervento, in seguito verrà utilizzato un piccolo gruppo come studio incrociato.
MedNav è una piattaforma basata su tablet che utilizza segnali uditivi e visivi per indurre le persone a eseguire i passaggi corretti nella rianimazione neonatale.
Nessun intervento: Nessun rianimatore MedNav
La rianimazione neonatale verrà eseguita su un manichino (senza l'uso di MedNav) e valutata dopo l'insegnamento e 7 settimane dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di eseguire la rianimazione neonatale su un manichino immediatamente ea 7 settimane dall'insegnamento.
Lasso di tempo: 7 settimane
La rianimazione neonatale sarà valutata come definito dal completamento dell'attività sulla base di un foglio di valutazione adattato dalla valutazione del corso NLS dei consigli di rianimazione.
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia nell'esecuzione della rianimazione neonatale
Lasso di tempo: 0 settimane e 7 settimane dopo l'insegnamento
Fiducia come segnato su una scala Likert a 7 punti
0 settimane e 7 settimane dopo l'insegnamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChelseaNHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MedNav

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