- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02932683
MedNav: miglioramento del supporto vitale neonatale (NLS)
Mednav: uno studio di controllo randomizzato su utenti inesperti di Mednav, un dispositivo di rianimazione neonatale a 0 e 7 settimane di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I rianimatori alle prime armi (studenti di medicina) sono stati invitati a partecipare a una sessione di insegnamento di 2 ore sulla rianimazione neonatale.
Per garantire che le differenze nei risultati dell'apprendimento del supporto vitale neonatale (NLS) siano attribuibili solo a MedNav, appena prima del test è stato eseguito un semplice processo di randomizzazione, in cui i candidati hanno estratto un foglio di carta piegato assegnandoli a uno dei due
- Nessun MedNav durante l'esecuzione di NLS (braccio di controllo)
- Assistenza di MedNav durante l'esecuzione di NLS
L'accecamento/mascheramento non è stato possibile né per il candidato né per la facoltà poiché il processo di test prevedeva l'uso di un dispositivo tablet per visualizzare il sistema MedNav.
Entrando nella stanza, i candidati hanno dichiarato se stavano usando MedNav o meno. A ciascun candidato è stato assegnato uno scenario di rianimazione neonatale identico e le competenze tecniche nella rianimazione neonatale sono state valutate utilizzando un foglio di punteggio di 12 punti adattato dal corso Neonatal Life Support fornito dal Consiglio di rianimazione del Regno Unito. Dopo il test, a tutti i candidati è stato chiesto di valutare la loro fiducia nell'esecuzione di NLS utilizzando una scala Likert a sette punti.
I candidati sono stati successivamente invitati di nuovo per una sessione di follow-up a 7 settimane. Il test dello stesso scenario NLS è stato intrapreso con i partecipanti che rimanevano nei loro gruppi di allocazione iniziali. Anche in questo caso le capacità tecniche sono state valutate sulla base del foglio dei voti del consiglio di rianimazione del Regno Unito e ai candidati è stato chiesto di valutare la loro fiducia in NLS dopo.
Per ulteriori analisi, a un piccolo campione di 9 studenti del gruppo "non MedNav" è stato chiesto di eseguire NLS con l'uso di MedNav immediatamente dopo il test secondario a 7 settimane. Lo scopo degli investigatori qui era valutare se questo gruppo crossover avesse un miglioramento significativo nel completamento del compito dovuto in gran parte all'uso di MedNav.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studenti di Medicina Imperiale Principianti alla Rianimazione Neonatale Studenti di Medicina con 1 anno di esperienza clinica.
Criteri di esclusione:
Precedente Formazione neonatale,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rianimatori assistiti MedNav
MedNav verrà utilizzato per eseguire la rianimazione neonatale su un manichino e valutato dopo l'insegnamento e 7 settimane dopo l'intervento, in seguito verrà utilizzato un piccolo gruppo come studio incrociato.
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MedNav è una piattaforma basata su tablet che utilizza segnali uditivi e visivi per indurre le persone a eseguire i passaggi corretti nella rianimazione neonatale.
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Nessun intervento: Nessun rianimatore MedNav
La rianimazione neonatale verrà eseguita su un manichino (senza l'uso di MedNav) e valutata dopo l'insegnamento e 7 settimane dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di eseguire la rianimazione neonatale su un manichino immediatamente ea 7 settimane dall'insegnamento.
Lasso di tempo: 7 settimane
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La rianimazione neonatale sarà valutata come definito dal completamento dell'attività sulla base di un foglio di valutazione adattato dalla valutazione del corso NLS dei consigli di rianimazione.
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7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fiducia nell'esecuzione della rianimazione neonatale
Lasso di tempo: 0 settimane e 7 settimane dopo l'insegnamento
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Fiducia come segnato su una scala Likert a 7 punti
|
0 settimane e 7 settimane dopo l'insegnamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea And Westminster Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChelseaNHS
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Prove cliniche su MedNav
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Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustCompletato