Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MedNav: Zlepšení podpory života novorozenců (NLS)

13. října 2016 aktualizováno: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mednav: Randomizovaná kontrolní studie začínajících uživatelů Mednav novorozeneckého resuscitačního zařízení po 0 a 7 týdnech sledování.

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila, zda MedNav ovlivňuje schopnost začínajících resuscitátorů provádět neonatální podporu života (NLS) v simulovaném prostředí a zda je tato schopnost zachována po 7 týdnech. Testování nulové hypotézy, že neexistuje žádný rozdíl v dokončení technických dovedností při provádění novorozenecké resuscitace na figuríně s nebo bez MedNav, bezprostředně po tréninku nebo po období 7 týdnů od tréninkové epizody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Začínající resuscitátoři (studenti medicíny) byli pozváni k účasti na dvouhodinové výuce o resuscitaci novorozenců.

Aby bylo zajištěno, že rozdíly ve výsledcích učení neonatální podpory života (NLS) lze připsat pouze MedNav, byl těsně před testováním proveden jednoduchý proces náhodného výběru, kdy kandidáti vytáhli složený kus papíru a přiřadili je buď

  1. Žádný MedNav při provádění NLS (ovládací rameno)
  2. Pomoc MedNav při provádění NLS

Zaslepení/maskování nebylo možné ani pro kandidáta, ani pro učitele, protože proces testování zahrnoval použití tabletu k zobrazení systému MedNav.

Při vstupu do místnosti kandidáti uvedli, zda používají MedNav nebo ne. Každý kandidát dostal identický scénář resuscitace novorozenců a technické dovednosti v resuscitaci novorozenců byly hodnoceny pomocí 12bodového listu se známkami upraveného z kurzu podpory života novorozenců poskytovaného britskou radou pro resuscitaci. Po testování byli všichni kandidáti požádáni, aby zhodnotili svou důvěru v provádění NLS pomocí sedmibodové Likertovy škály.

Kandidáti byli následně pozváni zpět na kontrolní sezení po 7 týdnech. Testování stejného scénáře NLS bylo provedeno s účastníky, kteří zůstali ve svých původních alokačních skupinách. Technické dovednosti byly opět posouzeny na základě listu resuscitační rady Spojeného království a kandidáti byli požádáni, aby poté ohodnotili svou důvěru v NLS.

Pro další analýzu byl malý vzorek 9 studentů ze skupiny „non-MedNav“ požádán, aby provedli NLS s použitím MedNav bezprostředně po jejich sekundárním testování v 7 týdnech. Cílem vyšetřovatelů zde bylo zhodnotit, zda tato zkřížená skupina zaznamenala významné zlepšení v plnění úkolů především díky použití MedNav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studenti medicíny Imperial Studenti medicíny od začátečníků po neonatální resuscitaci s 1 rokem klinické praxe.

Kritéria vyloučení:

Předchozí novorozenecký výcvik,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistovaní resuscitátoři MedNav
MedNav bude použit k provádění neonatální resuscitace na figuríně a bude hodnocen po vyučování a 7 týdnů po intervenci, poté bude malá skupina použita jako křížová studie.
MedNav je platforma založená na tabletu, která využívá sluchové a vizuální podněty k tomu, aby lidi přiměla k provedení správných kroků při novorozenecké resuscitaci.
Žádný zásah: Žádné resuscitátory MedNav
Novorozenecká resuscitace bude provedena na figuríně (bez použití MedNav) a posouzena po zaučení a 7 týdnů po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost provádět novorozeneckou resuscitaci na figuríně okamžitě a 7 týdnů po vyučování.
Časové okno: 7 týdnů
Novorozenecká resuscitace bude hodnocena podle definice dokončení úkolu na základě hodnotícího listu upraveného na základě hodnocení kurzu NLS resuscitačními radami.
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra při provádění novorozenecké resuscitace
Časové okno: 0 týdnů a 7 týdnů po vyučování
Důvěra vyznačená na 7bodové Likertově stupnici
0 týdnů a 7 týdnů po vyučování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChelseaNHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MedNav

Předplatit