- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02932683
MedNav: Zlepšení podpory života novorozenců (NLS)
Mednav: Randomizovaná kontrolní studie začínajících uživatelů Mednav novorozeneckého resuscitačního zařízení po 0 a 7 týdnech sledování.
Přehled studie
Detailní popis
Začínající resuscitátoři (studenti medicíny) byli pozváni k účasti na dvouhodinové výuce o resuscitaci novorozenců.
Aby bylo zajištěno, že rozdíly ve výsledcích učení neonatální podpory života (NLS) lze připsat pouze MedNav, byl těsně před testováním proveden jednoduchý proces náhodného výběru, kdy kandidáti vytáhli složený kus papíru a přiřadili je buď
- Žádný MedNav při provádění NLS (ovládací rameno)
- Pomoc MedNav při provádění NLS
Zaslepení/maskování nebylo možné ani pro kandidáta, ani pro učitele, protože proces testování zahrnoval použití tabletu k zobrazení systému MedNav.
Při vstupu do místnosti kandidáti uvedli, zda používají MedNav nebo ne. Každý kandidát dostal identický scénář resuscitace novorozenců a technické dovednosti v resuscitaci novorozenců byly hodnoceny pomocí 12bodového listu se známkami upraveného z kurzu podpory života novorozenců poskytovaného britskou radou pro resuscitaci. Po testování byli všichni kandidáti požádáni, aby zhodnotili svou důvěru v provádění NLS pomocí sedmibodové Likertovy škály.
Kandidáti byli následně pozváni zpět na kontrolní sezení po 7 týdnech. Testování stejného scénáře NLS bylo provedeno s účastníky, kteří zůstali ve svých původních alokačních skupinách. Technické dovednosti byly opět posouzeny na základě listu resuscitační rady Spojeného království a kandidáti byli požádáni, aby poté ohodnotili svou důvěru v NLS.
Pro další analýzu byl malý vzorek 9 studentů ze skupiny „non-MedNav“ požádán, aby provedli NLS s použitím MedNav bezprostředně po jejich sekundárním testování v 7 týdnech. Cílem vyšetřovatelů zde bylo zhodnotit, zda tato zkřížená skupina zaznamenala významné zlepšení v plnění úkolů především díky použití MedNav.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti medicíny Imperial Studenti medicíny od začátečníků po neonatální resuscitaci s 1 rokem klinické praxe.
Kritéria vyloučení:
Předchozí novorozenecký výcvik,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Asistovaní resuscitátoři MedNav
MedNav bude použit k provádění neonatální resuscitace na figuríně a bude hodnocen po vyučování a 7 týdnů po intervenci, poté bude malá skupina použita jako křížová studie.
|
MedNav je platforma založená na tabletu, která využívá sluchové a vizuální podněty k tomu, aby lidi přiměla k provedení správných kroků při novorozenecké resuscitaci.
|
|
Žádný zásah: Žádné resuscitátory MedNav
Novorozenecká resuscitace bude provedena na figuríně (bez použití MedNav) a posouzena po zaučení a 7 týdnů po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost provádět novorozeneckou resuscitaci na figuríně okamžitě a 7 týdnů po vyučování.
Časové okno: 7 týdnů
|
Novorozenecká resuscitace bude hodnocena podle definice dokončení úkolu na základě hodnotícího listu upraveného na základě hodnocení kurzu NLS resuscitačními radami.
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra při provádění novorozenecké resuscitace
Časové okno: 0 týdnů a 7 týdnů po vyučování
|
Důvěra vyznačená na 7bodové Likertově stupnici
|
0 týdnů a 7 týdnů po vyučování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ChelseaNHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MedNav
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustDokončeno