- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02932683
MedNav: Neonatal Life Support (NLS) -tuen parantaminen
Mednav: Satunnaistettu kontrollikoe Mednavin vastasyntyneiden elvytyslaitteen aloitteleville käyttäjille 0 ja 7 viikon seurantajaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aloittelevat elvytystyöntekijät (lääketieteen opiskelijat) kutsuttiin osallistumaan 2 tunnin opetukseen vastasyntyneiden elvyttämisestä.
Sen varmistamiseksi, että neonatal Life Support (NLS) -oppimisen tulosten erot johtuvat vain MedNavista, suoritettiin yksinkertainen satunnaistaminen juuri ennen testausta, jossa ehdokkaat vetivät esiin taitetun paperin ja määrittelivät heidät jompaankumpaan
- Ei MedNavia suoritettaessa NLS:ää (ohjausvarsi)
- MedNavin apu NLS:n suorittamisessa
Sokkouttaminen/naamiointi ei ollut mahdollista ehdokkaalle tai tiedekunnalle, koska testausprosessissa käytettiin tablettilaitetta MedNav-järjestelmän näyttämiseen.
Huoneeseen tullessaan ehdokkaat ilmoittivat, käyttivätkö he MedNavia vai eivät. Jokaiselle ehdokkaalle annettiin identtinen vastasyntyneiden elvytysskenaario, ja vastasyntyneiden elvyttämisen tekniset taidot arvioitiin käyttämällä 12 pisteen arvosanaa, joka oli mukautettu UK Resuscitation Councilin Neonatal Life Support -kurssilta. Testauksen jälkeen kaikkia ehdokkaita pyydettiin arvioimaan luottamustaan NLS:n suorittamiseen seitsemän pisteen Likert-asteikolla.
Ehdokkaat kutsuttiin myöhemmin takaisin seurantaistuntoon 7 viikon kuluttua. Samaa NLS-skenaariota testattiin osallistujien pysyessä alkuperäisissä allokaatioryhmissä. Jälleen tekniset taidot arvioitiin Yhdistyneen kuningaskunnan elvytysneuvoston arvosanalomakkeen perusteella, ja hakijoita pyydettiin arvioimaan luottamustaan NLS:ään.
Lisäanalyysiä varten pieni 9 opiskelijan näyte "ei-MedNav"-ryhmästä pyydettiin suorittamaan NLS käyttämällä MedNavia välittömästi toissijaisen testauksensa jälkeen 7. viikolla. Tutkijoiden tarkoituksena oli tässä arvioida, paransiko tämä crossover-ryhmä merkittävästi tehtäviensä suorittamisessa suurelta osin MedNavin käytön ansiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keisarillisen lääketieteen opiskelijat Aloittelijan ja vastasyntyneiden elvytyslääkärin opiskelijat, joilla on 1 vuoden kliininen kokemus.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi vastasyntyneiden koulutus,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MedNav avusti elvytyshoitajia
MedNavia käytetään vastasyntyneiden elvytystoimiin mannekiinilla ja se arvioidaan opetuksen jälkeen ja 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Tämän jälkeen pientä ryhmää käytetään ristikkäisenä tutkimuksena.
|
MedNav on tablettipohjainen alusta, joka käyttää kuulo- ja visuaalisia vihjeitä kehottaakseen ihmisiä suorittamaan oikeat vaiheet vastasyntyneiden elvytyksessä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei MedNav elvytyslaitteita
Vastasyntyneiden elvytys suoritetaan mallinukkelle (ilman MedNav-laitetta) ja arvioidaan opetuksen jälkeen ja 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky suorittaa vastasyntyneiden elvytys mannekiinille välittömästi ja 7 viikkoa opetuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Vastasyntyneiden elvytys arvioidaan tehtävän suorittamisen perusteella NLS:n elvytysneuvoston kurssin arvioinnista muokatun arviointilomakkeen perusteella.
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus vastasyntyneiden elvytystoimiin
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 7 viikkoa opetuksen jälkeen
|
Luottamus 7 pisteen Likert-asteikolla
|
0 viikkoa ja 7 viikkoa opetuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shane P Duffy, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChelseaNHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .