丙泊酚对远距离缺血预处理（RIPC）心脏保护作用的影响
2018年2月19日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
本研究涉及使用人类受试者（心脏手术患者）的研究，以评估远程缺血预处理 (RIPC) 对心脏保护结果的影响。
应用于上肢或下肢的 RIPC 通过降低心脏病患者心肌肌钙蛋白的释放显示出心脏保护作用。
然而，异丙酚或七氟烷等麻醉剂是否会削弱 RIPC 对心脏手术患者的心脏保护作用尚不清楚。
因此，本研究的目的是比较麻醉药对接受心脏手术的 RIPC 患者的心脏保护作用。
研究概览
详细说明
使用体外循环进行心脏手术的患者将被随机分配到对照组、丙泊酚组或七氟烷组。
对照组患者在麻醉诱导前将在上臂接受远程缺血预处理 (RIPC)。
异丙酚或七氟醚组的患者将在分别使用异丙酚或七氟醚进行麻醉诱导后接受 RIPC。
在所有患者中，将在每次 RIPC 前后获取动脉血样。
在对大鼠心脏进行缺血再灌注损伤之前，从样品中获取人透析液并通过Langendorff装置灌注到大鼠心脏。
将在三个组（对照组、丙泊酚组和七氟醚组）之间比较切片大鼠心脏的梗塞面积。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I~III级患者接受体外循环心脏手术
排除标准：
- 不使用体外循环的心脏手术
- 胸降主动脉手术
- 远程缺血预处理前 24 小时剧烈运动、过量饮酒或摄入咖啡因
- 左心室射血分数 < 30%
- 不受控制的高血压或糖尿病
- 严重的肾或肝功能障碍
- 血液透析患者
- 手臂上有动静脉瘘或任何需要保护手臂的患者
- 外周血管或神经疾病、出血倾向
- 术前使用 IABP、ECMO 或心室辅助装置
- 紧急操作，重做操作
- 拒绝注册
- 怀孕
- 术前使用 β 受体阻滞剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
对照组患者将在麻醉诱导前（接触任何麻醉剂之前）接受远程缺血预处理。
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对照组患者在远程缺血预处理期间不接受任何麻醉。
其他名称：
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有源比较器：异丙酚
异丙酚组的患者在使用异丙酚作为主要麻醉剂进行麻醉诱导后接受远程缺血预处理。
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异丙酚组患者在远程缺血预处理期间接受异丙酚麻醉。
其他名称：
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有源比较器：七氟醚
七氟醚组的患者将在使用七氟醚作为主要麻醉剂的麻醉诱导后接受远程缺血预处理。
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七氟醚组患者在远程缺血预处理期间接受七氟醚麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大鼠心脏梗塞面积
大体时间：缺血再灌注损伤后 1 天
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缺血再灌注损伤后 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后心肌肌钙蛋白 I
大体时间：术后72小时
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术后72小时
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主要不良心脑血管事件
大体时间：通过研究完成，平均出院前 2 周
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通过研究完成，平均出院前 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月22日
初级完成 (实际的)
2018年2月7日
研究完成 (实际的)
2018年2月7日
研究注册日期
首次提交
2016年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RIPC_propofol
- 1605-079-761 (其他标识符：Seoul National University Hospital IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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