Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol hatása a távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) kardioprotektív szerepére

2018. február 19. frissítette: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Ez a tanulmány humán alanyokon (szívsebészeti betegek) végzett kutatásból áll a távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) kardioprotektív kimenetelre gyakorolt ​​hatásának értékelésére. A felső vagy alsó végtagokra alkalmazott RIPC kardioprotektív szerepet mutatott a szív troponin felszabadulásának csökkentésével szívbetegségben szenvedő betegeknél. Nem világos azonban, hogy az érzéstelenítők, mint például a propofol vagy a szevoflurán, ronthatják-e a RIPC kardioprotektív hatását szívsebészeti betegeknél. Ezért a vizsgálat célja az érzéstelenítők hatásának összehasonlítása a RIPC szívprotekciójára a szívműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cardiopulmonalis bypass segítségével szívműtéten átesett betegeket randomizálják a kontroll, propofol vagy szevoflurán csoportba. A kontrollcsoportba tartozó betegek a felkarjukon távoli ischaemiás előkondicionálást (RIPC) kapnak az érzéstelenítő indukció előtt. A propofol vagy szevoflurán csoportba tartozó betegek RIPC-t kapnak propofollal vagy szevofluránnal végzett érzéstelenítés után. Minden betegnél artériás vérmintát vesznek minden egyes RIPC előtt és után. A mintákból humán dializátumot nyerünk, és Langendorff készüléken keresztül patkányszívbe perfundáljuk, mielőtt a patkányszív ischaemia-reperfúziós sérülést okozna. A metszett patkányszív infarktus méretét a három - kontroll, propofol és szevoflurán - csoportban hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III. osztályú betegek, akik szívműtéten esnek át kardiopulmonális bypass segítségével

Kizárási kritériumok:

  • Szívsebészet kardiopulmonális bypass alkalmazása nélkül
  • Leszálló mellkasi aorta műtét
  • Erőteljes testmozgás, túlzott alkohol- vagy koffeinfogyasztás 24 órával a távoli ischaemiás előkezelés előtt
  • A bal kamra ejekciós frakciója < 30%
  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy diabetes mellitus
  • Súlyos vese- vagy májműködési zavar
  • Hemodializált betegek
  • A karokon arterio-vénás fisztulával rendelkező betegek, vagy bármilyen okból a kar védelme
  • Perifériás ér- vagy idegbetegség, vérzési hajlam
  • IABP, ECMO vagy kamrai segédeszközök műtét előtti használata
  • Vészhelyzeti működés, újraműködés
  • A beiratkozás elutasítása
  • Terhesség
  • Béta-blokkolók műtét előtti alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek távoli ischaemiás prekondicionálásban részesülnek az érzéstelenítés indukciója előtt (bármilyen érzéstelenítés előtt).
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem kapnak érzéstelenítést a távoli ischaemiás prekondicionálás során.
Más nevek:
  • Nem kap semmilyen érzéstelenítőt
Aktív összehasonlító: Propofol
A propofol-csoportba tartozó betegeket az érzéstelenítés indukciója után távoli ischaemiás prekondicionálásban részesítik propofol fő érzéstelenítőként.
Drog: Propofol
A propofol csoportba tartozó betegek propofol érzéstelenítésben részesülnek távoli ischaemiás prekondicionálás során.
Más nevek:
  • Propofol érzéstelenítés fogadása
Aktív összehasonlító: Sevofluran
A szevoflurán csoportba tartozó betegek az érzéstelenítés indukcióját követően távoli ischaemiás előkezelésben részesülnek, fő érzéstelenítőként szevofluránt használva.
Drog: Sevofluran
A szevoflurán csoportba tartozó betegek sevoflurán érzéstelenítésben részesülnek távoli ischaemiás előkondicionálás során.
Más nevek:
  • Sevoflurán érzéstelenítés fogadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A patkányszív infarktus mérete
Időkeret: 1 nappal az ischaemia-reperfúziós sérülés után
1 nappal az ischaemia-reperfúziós sérülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szív troponin I műtét után
Időkeret: 72 órával a műtét után
72 órával a műtét után
Főbb káros kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri események
Időkeret: A vizsgálat befejeztével átlagosan 2 héttel a kórházi elbocsátás előtt
A vizsgálat befejeztével átlagosan 2 héttel a kórházi elbocsátás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIPC_propofol
  • 1605-079-761 (Egyéb azonosító: Seoul National University Hospital IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel