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RIPC(Remote Ischemic Preconditioning)의 심장 보호 역할에 대한 프로포폴의 효과

2018년 2월 19일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
이 연구는 심장 보호 결과에 대한 원격 허혈 전조화(RIPC)의 효과를 평가하기 위해 인간 피험자(심장 수술 환자)를 사용하는 연구를 포함합니다. 상지 또는 하지에 적용된 RIPC는 심장 질환 환자의 심장 트로포닌 방출을 낮춤으로써 심장 보호 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 그러나 프로포폴이나 세보플루란과 같은 마취제가 심장 수술 환자에서 RIPC의 심장 보호 효과를 손상시킬 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 심장수술을 받는 환자에서 RIPC의 심장보호에 대한 마취제의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심폐 바이패스를 사용하여 심장 수술을 받는 환자는 대조군, 프로포폴 또는 세보플루란 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군의 환자는 마취 유도 전에 상완에 원격 허혈성 전처리(RIPC)를 받게 됩니다. propofol 또는 sevoflurane 그룹의 환자는 각각 propofol 또는 sevoflurane을 사용하여 마취 유도 후 RIPC를 받게 됩니다. 모든 환자에서 각 RIPC 전후에 동맥혈 샘플을 채취합니다. 샘플에서 인간 투석액을 얻어 래트 심장에 대한 허혈-재관류 손상 전에 Langendorff 장치를 통해 래트 심장으로 관류합니다. 절개된 쥐 심장의 경색 크기는 대조군, 프로포폴 및 세보플루란의 세 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심폐바이패스를 이용한 심장수술을 받는 ASA class I~III 환자

제외 기준:

  • 심폐 바이패스를 사용하지 않는 심장 수술
  • 하행 흉부 대동맥 수술
  • 원격 허혈 전조화 24시간 전에 격렬한 운동, 과도한 알코올 또는 카페인 섭취
  • 좌심실 박출률 < 30%
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
  • 심한 신장 또는 간 기능 장애
  • 혈액 투석 환자
  • 팔에 동정맥루가 있거나 팔을 보호해야 하는 이유가 있는 환자
  • 말초 혈관 또는 신경 질환, 출혈 경향
  • IABP, ECMO 또는 심실 보조 장치의 수술 전 사용
  • 비상운전, 재실행
  • 등록 거부
  • 임신
  • 베타 차단제의 수술 전 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어
대조군의 환자는 마취 유도 전(마취제에 노출되기 전) 원격 허혈 전처리를 받게 됩니다.
다른: 제어
대조군의 환자는 원격 허혈 전처리 동안 어떠한 마취도 받지 않습니다.
다른 이름들:
  • 마취를 받지 않고
활성 비교기: 프로포폴
프로포폴군 환자는 프로포폴을 주마취제로 마취유도 후 원격허혈전처치를 받게 된다.
의약품: 프로포폴
프로포폴 그룹의 환자는 원격 허혈 전처리 동안 프로포폴 마취를 받습니다.
다른 이름들:
  • 프로포폴 마취를 받고
활성 비교기: 세보플루란
Sevoflurane 그룹의 환자는 sevoflurane을 주 마취제로 사용하여 마취 유도 후 원격 허혈 전처리를 받게됩니다.
의약품: 세보플루란
Sevoflurane 그룹의 환자는 원격 허혈 전처리 동안 sevoflurane 마취를 받습니다.
다른 이름들:
  • 세보플루란 마취 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
쥐 심장의 경색 크기
기간: 허혈-재관류 손상 후 1일
허혈-재관류 손상 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 심장 트로포닌 I
기간: 수술 후 72시간
수술 후 72시간
주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용
기간: 연구 종료까지, 평균 퇴원 2주 전
연구 종료까지, 평균 퇴원 2주 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIPC_propofol
  • 1605-079-761 (기타 식별자: Seoul National University Hospital IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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