Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропофола на кардиопротекторную роль дистанционного ишемического прекондиционирования (RIPC)

19 февраля 2018 г. обновлено: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Это исследование включает исследования с участием людей (пациентов кардиохирургических вмешательств) для оценки влияния дистанционного ишемического прекондиционирования (RIPC) на кардиозащитные результаты. RIPC, применяемый к верхним или нижним конечностям, показал кардиозащитную роль за счет снижения высвобождения сердечного тропонина у пациентов с сердечными заболеваниями. Тем не менее, неясно, могут ли анестетики, такие как пропофол или севофлуран, ослабить кардиопротекторный эффект RIPC у кардиохирургических пациентов. Поэтому целью исследования является сравнение влияния анестетиков на кардиопротекцию RIPC у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения, будут рандомизированы в контрольную группу, группу пропофола или группу севофлурана. Пациенты в контрольной группе получат дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) на плечах до индукции анестезии. Пациенты в группах пропофола или севофлурана будут получать RIPC после индукции анестезии с использованием пропофола или севофлурана соответственно. У всех пациентов образцы артериальной крови будут получены до и после каждого RIPC. Из образцов будет получен диализат человека и перфузирован в сердце крысы через аппарат Лангендорфа перед ишемически-реперфузионным повреждением сердца крысы. Размер инфаркта срезов сердца крыс будет сравниваться среди трех групп - контрольной, пропофола и севофлурана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты класса ASA I–III, перенесшие операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения

Критерий исключения:

  • Кардиохирургия без использования искусственного кровообращения
  • Операция на нисходящей грудной аорте
  • Интенсивная физическая нагрузка, чрезмерное употребление алкоголя или кофеина за 24 часа до отдаленного ишемического прекондиционирования
  • Фракция выброса левого желудочка < 30%
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия или сахарный диабет
  • Тяжелая почечная или печеночная дисфункция
  • Пациенты на гемодиализе
  • Пациенты с артериовенозной фистулой на руках или любой другой причиной для защиты рук
  • Заболевания периферических сосудов или нервов, склонность к кровотечениям
  • Предоперационное использование ВАБК, ЭКМО или вспомогательных устройств для желудочков
  • Аварийная операция, повторная операция
  • Отказаться от регистрации
  • Беременность
  • Предоперационное применение бета-блокаторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль
Пациентам контрольной группы будет проведено дистанционное ишемическое прекондиционирование перед индукцией анестезии (до воздействия любого анестетика).
Другой: Контроль
Пациенты контрольных групп не получали никакого анестетика при дистанционном ишемическом прекондиционировании.
Другие имена:
  • Не получая никакой анестезии
Активный компаратор: Пропофол
Пациенты в группах пропофола будут получать дистанционное ишемическое прекондиционирование после индукции анестезии с использованием пропофола в качестве основного анестетика.
Лекарство: Пропофол
Пациенты в группе пропофола получают анестезию пропофолом во время дистанционного ишемического прекондиционирования.
Другие имена:
  • Прием пропофоловой анестезии
Активный компаратор: Севофлуран
Пациентам в группах севофлурана будет проведено дистанционное ишемическое прекондиционирование после индукции анестезии с использованием севофлурана в качестве основного анестетика.
Лекарство: Севофлуран
Пациенты в группе севофлурана получают анестезию севофлураном во время дистанционного ишемического прекондиционирования.
Другие имена:
  • Получение севофлюрановой анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инфарктный размер сердца крысы
Временное ограничение: 1 сутки после ишемически-реперфузионного повреждения
1 сутки после ишемически-реперфузионного повреждения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечный тропонин I после операции
Временное ограничение: 72 часа после операции
72 часа после операции
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем за 2 недели до выписки из больницы
Через завершение исследования, в среднем за 2 недели до выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIPC_propofol
  • 1605-079-761 (Другой идентификатор: Seoul National University Hospital IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться