Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propofolu na kardioprotekcyjną rolę odległego niedokrwienia wstępnego (RIPC)

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
To badanie obejmuje badania z udziałem ludzi (pacjentów kardiochirurgicznych) w celu oceny wpływu wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego na odległość (RIPC) na wyniki kardioprotekcyjne. Wykazano, że RIPC stosowane na kończyny górne lub dolne działają kardioprotekcyjnie, zmniejszając uwalnianie troponiny sercowej u pacjentów z chorobami serca. Nie jest jednak jasne, czy środki znieczulające, takie jak propofol lub sewofluran, mogą osłabiać kardioprotekcyjne działanie RIPC u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Dlatego celem pracy jest porównanie wpływu środków znieczulających na kardioprotekcję RIPC u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymującej propofol lub sewofluran. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne (RIPC) na ramionach przed indukcją znieczulenia. Pacjenci z grupy otrzymującej propofol lub sewofluran otrzymają RIPC po indukcji znieczulenia odpowiednio propofolem lub sewofluranem. U wszystkich pacjentów próbki krwi tętniczej będą pobierane przed i po każdym RIPC. Z próbek uzyskany zostanie ludzki dializat, który zostanie poddany perfuzji do serca szczura przez aparat Langendorffa przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym serca szczura. Wielkość zawału serca szczura w przekroju zostanie porównana pomiędzy trzema grupami - kontrolną, propofolową i sewofluranową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci klasy ASA I~III poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiochirurgia bez zastosowania krążenia pozaustrojowego
  • Operacja zstępującej aorty piersiowej
  • Intensywne ćwiczenia, nadmierne spożycie alkoholu lub kofeiny 24 godziny przed odległym niedokrwieniem wstępnym
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Pacjenci poddawani hemodializie
  • Pacjenci z przetoką tętniczo-żylną na ramionach lub z jakiegokolwiek powodu do ochrony ramion
  • Choroba naczyń obwodowych lub nerwów, skłonność do krwawień
  • Przedoperacyjne stosowanie IABP, ECMO lub urządzeń wspomagających pracę komór
  • Operacja awaryjna, powtórz operację
  • Odmówić rejestracji
  • Ciąża
  • Przedoperacyjne stosowanie beta-blokerów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne przed indukcją znieczulenia (przed ekspozycją na jakikolwiek środek znieczulający).
Inny: Kontrola
Pacjenci z grup kontrolnych nie otrzymują żadnego środka znieczulającego podczas zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego.
Inne nazwy:
  • Nie otrzymanie żadnego środka znieczulającego
Aktywny komparator: Propofol
Pacjenci w grupach otrzymujących propofol będą poddawani wstępnemu warunkowaniu niedokrwiennemu na odległość po indukcji znieczulenia z zastosowaniem propofolu jako głównego środka znieczulającego.
Lek: Propofol
Pacjenci z grupy otrzymującej propofol otrzymują znieczulenie propofolem podczas zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego.
Inne nazwy:
  • Odbieranie znieczulenia propofolem
Aktywny komparator: Sewofluran
Pacjenci w grupach otrzymujących sewofluran będą poddawani wstępnemu warunkowaniu niedokrwiennemu na odległość po indukcji znieczulenia przy użyciu sewofluranu jako głównego środka znieczulającego.
Lek: Sewofluran
Pacjenci w grupie otrzymującej sewofluran otrzymują znieczulenie sewofluranem podczas zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego.
Inne nazwy:
  • Odbieranie znieczulenia sewofluranem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość zawału serca szczura
Ramy czasowe: 1 dzień po urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym
1 dzień po urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Troponina sercowa I po operacji
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
72 godziny po operacji
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 2 tygodnie przed wypisem ze szpitala
Poprzez zakończenie badania, średnio 2 tygodnie przed wypisem ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPC_propofol
  • 1605-079-761 (Inny identyfikator: Seoul National University Hospital IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj