Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Propofol på kardiobeskyttende rolle ved fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)

19. februar 2018 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse involverer forskning ved hjælp af mennesker (hjertekirurgiske patienter) til at evaluere effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på kardiobeskyttende resultater. RIPC anvendt på øvre eller nedre ekstremiteter har vist sig kardiobeskyttende rolle ved at sænke frigivelsen af ​​hjertetroponin hos patienter med hjertesygdomme. Det er dog ikke klart, om anæstetika, såsom propofol eller sevofluran, kan forringe den kardiobeskyttende effekt af RIPC hos hjertekirurgiske patienter. Derfor er formålet med undersøgelsen at sammenligne virkningerne af bedøvelsesmidler på kardiobeskyttelse af RIPC hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, vil blive randomiseret til kontrol-, propofol- eller sevoflurangruppen. Patienter i kontrolgruppen vil modtage fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på deres overarme før anæstesiinduktion. Patienter i propofol- eller sevoflurangrupperne vil modtage RIPC efter bedøvelsesinduktion ved hjælp af henholdsvis propofol eller sevofluran. Hos alle patienter vil der blive taget arterielle blodprøver før og efter hver RIPC. Fra prøverne vil humant dialysat blive opnået og perfunderet til rottehjerte gennem Langendorff-apparatet før iskæmi-reperfusionsskade på rottehjertet. Infarktstørrelsen af ​​det sektionerede rottehjerte vil blive sammenlignet blandt de tre - kontrol-, propofol- og sevofluran - grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I~III-patienter, der gennemgår hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteoperation uden brug af kardiopulmonal bypass
  • Nedadgående thoraxaortakirurgi
  • Anstrengende motion, overdreven alkohol- eller koffeinindtag 24 timer før fjern iskæmisk prækonditionering
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %
  • Ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus
  • Alvorlig nyre- eller leverdysfunktion
  • Patienter i hæmodialyse
  • Patienter med arteriovenøs fistel på armene eller nogen grund til at beskytte armene
  • Perifer vaskulær eller nervesygdom, blødningstendens
  • Præoperativ brug af IABP-, ECMO- eller ventrikulære hjælpeanordninger
  • Nødoperation, gentag operation
  • Nægte at tilmelde dig
  • Graviditet
  • Præoperativ brug af betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil blive modtaget fjern iskæmisk prækonditionering før anæstetikainduktion (før udsættelse for ethvert anæstetikum).
Andet: Styring
Patienter i kontrolgrupperne modtager ingen bedøvelse under fjern iskæmisk prækonditionering.
Andre navne:
  • Modtager ingen bedøvelse
Aktiv komparator: Propofol
Patienter i propofol-grupperne vil blive modtaget fjern iskæmisk prækonditionering efter bedøvelsesinduktion med propofol som hovedbedøvelse.
Medicin: Propofol
Patienter i propofolgruppen modtager propofolbedøvelse under fjern iskæmisk prækonditionering.
Andre navne:
  • Modtager propofol anæstesi
Aktiv komparator: Sevofluran
Patienter i sevofluran-grupperne vil blive behandlet på afstand af iskæmisk prækonditionering efter anæstesi-induktion med sevofluran som hovedbedøvelse.
Medicin: Sevofluran
Patienter i sevoflurangruppen får sevoflurananæstesi under fjern iskæmisk prækonditionering.
Andre navne:
  • Modtager sevofluran anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rottehjertets infarktstørrelse
Tidsramme: 1 dag efter iskæmi-reperfusionsskade
1 dag efter iskæmi-reperfusionsskade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertetroponin I efter operationen
Tidsramme: 72 timer postoperativt
72 timer postoperativt
Større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 uger før udskrivelse
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 uger før udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPC_propofol
  • 1605-079-761 (Anden identifikator: Seoul National University Hospital IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner