Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin vaikutus kauko-iskeemisen esikäsittelyn (RIPC) sydäntä suojaavaan rooliin

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ihmisillä (sydänkirurgisilla potilailla) etäiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutusta sydäntä suojaaviin tuloksiin. Ylä- tai alaraajoihin levitetyn RIPC:n on osoitettu suojaavan sydäntä alentamalla sydämen troponiinin vapautumista potilailla, joilla on sydänsairauksia. Ei kuitenkaan ole selvää, voivatko anesteetit, kuten propofoli tai sevofluraani, heikentää RIPC:n sydäntä suojaavaa vaikutusta sydänkirurgisilla potilailla. Siksi tutkimuksen tarkoituksena on verrata anestesia-aineiden vaikutuksia RIPC:n sydänsuojaukseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus käyttäen kardiopulmonaalista ohitusta, satunnaistetaan kontrolli-, propofoli- tai sevofluraaniryhmään. Verrokkiryhmän potilaat saavat olkavarreen iskeemisen etäkäsittelyn (RIPC) ennen anestesian induktiota. Propofoli- tai sevofluraaniryhmiin kuuluvat potilaat saavat RIPC:n anestesia-induktion jälkeen käyttämällä propofolia tai sevofluraania, vastaavasti. Kaikilta potilailta otetaan valtimoverinäytteet ennen jokaista RIPC-tutkimusta ja sen jälkeen. Näytteistä saadaan ihmisen dialysaatti, joka perfusoidaan rotan sydämeen Langendorff-laitteen kautta ennen rotan sydämen iskemia-reperfuusiovauriota. Leikatun rotan sydämen infarktin kokoa verrataan kolmen - kontrolli-, propofoli- ja sevofluraani -ryhmän kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokan I-III potilaat, joille tehdään sydänleikkaus käyttäen kardiopulmonaalista ohitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänkirurgia ilman kardiopulmonaalista ohitusta
  • Laskeva rintakehän aortan leikkaus
  • Raskas liikunta, liiallinen alkoholin tai kofeiinin nauttiminen 24 tuntia ennen iskeemistä etähoitoa
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
  • Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus
  • Vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Hemodialyysipotilaat
  • Potilaat, joilla on valtimo-laskimofisteli käsivarsissa tai jokin syy suojata käsivarsia
  • Perifeerinen verisuonisairaus tai hermosairaus, verenvuototaipumus
  • IABP-, ECMO- tai kammioapulaitteiden käyttö ennen leikkausta
  • Hätäkäyttö, uusintatoiminto
  • Kieltäytyä ilmoittautumisesta
  • Raskaus
  • Beetasalpaajien käyttö ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat etäiskeemisen esikäsittelyn ennen anestesia-induktiota (ennen altistamista millekään nukutusaineelle).
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmien potilaat eivät saa mitään nukutusta iskeemisen etähoidon aikana.
Muut nimet:
  • Ei saa anestesiaa
Active Comparator: Propofol
Propofoliryhmiin kuuluvat potilaat saavat kauko-iskeemisen esikäsittelyn anestesia-induktion jälkeen käyttämällä propofolia pääpuudutuksena.
Lääke: Propofol
Propofoliryhmän potilaat saavat propofolianestesian etäiskeemisen esihoidon aikana.
Muut nimet:
  • Propofoli-anestesian saaminen
Active Comparator: Sevofluraani
Sevofluraaniryhmiin kuuluvat potilaat saavat etäiskemian esihoitoa anestesia-induktion jälkeen käyttämällä sevofluraania pääpuudutuksena.
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraaniryhmän potilaat saavat sevofluraanianestesian etäiskeemisen esihoidon aikana.
Muut nimet:
  • Sevofluraanipuudutuksen saaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rotan sydämen infarktin koko
Aikaikkuna: 1 päivä iskemia-reperfuusiovaurion jälkeen
1 päivä iskemia-reperfuusiovaurion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen troponiini I leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa ennen sairaalasta kotiutumista
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa ennen sairaalasta kotiutumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPC_propofol
  • 1605-079-761 (Muu tunniste: Seoul National University Hospital IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa