与年龄相关性黄斑变性相关的地理萎缩的自然史

• 纳入标准：

  1. 参与者必须年满 55 岁或以上。
  2. 参与者必须理解并签署协议的知情同意书。
  3. 参与者必须有早期或中期 AMD 的证据，如特征性存在玻璃疣和/或色素变化所定义。
  4. 参与者参加了以下筛选协议之一：08-EI-0102、08-EI-0169、08-EI-0043、12-EI-0042 或 11-EI-0147。

排除标准：

如果存在以下任何排除标准，则参与者不符合资格。

1. 参与者正在另一项研究中积极接受研究治疗。
2. 参与者无法遵守研究程序或后续访问。

3. 参与者正在使用已知对晶状体、视网膜或视神经有毒的眼部或全身药物（例如乙胺丁醇、氯喹或羟氯喹）。

   • 研究眼睛资格标准

参与者必须至少有一只眼睛满足所有纳入标准，并且不符合下面列出的排除标准。

• 研究眼睛纳入标准

  1. 研究眼必须具有与干性 AMD 相容的 GA。 GA 被定义为 RPE 的一个或多个边界清楚且通常为圆形的部分或完全脱色斑块，通常伴有下面的脉络膜血管暴露。 即使大部分 RPE 似乎被保留并且大的脉络膜血管不可见，RPE 部分脱色的圆形斑块也可归类为早期 GA。 研究眼中的 GA 必须能够完整拍摄，并且不得与毛细血管周围萎缩的任何区域相邻，这会使面积测量复杂化。
  2. 研究眼睛必须具有足够的眼部介质清晰度和瞳孔扩张程度，以允许足够的眼底照片。

• 研究眼睛排除标准

  1. 由主治医师确定的新血管形成的当前证据或新血管形成治疗史。
  2. 由于萎缩性 AMD 以外的原因导致视网膜萎缩的证据。

  3. 研究眼中可能混淆研究结果测量的眼部疾病的当前证据或病史，包括（但不限于）：

     1. 涉及 10 个或更多出血或微动脉瘤的非增殖性糖尿病视网膜病变，或活动性增殖性糖尿病视网膜病变
     2. 分支或中央视网膜静脉或动脉阻塞
     3. 黄斑裂孔
     4. 病理性近视
     5. 葡萄膜炎
     6. 假性卵黄样黄斑病变
  4. 玻璃体视网膜手术史
  5. 在研究过程中需要进行眼科手术
  6. 最近的晶状体摘除史（入组前 <3 个月）或钇铝

石榴石 (YAG) 激光囊切开术（入组前 <1 个月）