加齢性黄斑変性症に伴う地理的萎縮の自然史

• 包含基準:

  1. 参加者は 55 歳以上である必要があります。
  2. 参加者は、プロトコルのインフォームド コンセント ドキュメントを理解し、署名する必要があります。
  3. -参加者は、ドルーゼンおよび/または色素沈着の特徴的な存在によって定義される初期または中期のAMDの証拠を持っている必要があります。
  4. 参加者は、次のいずれかのスクリーニングプロトコルに登録されています：08-EI-0102、08-EI-0169、08-EI-0043、12-EI-0042、または11-EI-0147。

除外基準:

次の除外基準のいずれかが存在する場合、参加者は資格がありません。

1. -参加者は、別の調査研究で研究療法を積極的に受けています。
2. -参加者は、研究手順またはフォローアップ訪問を遵守できません。

3. -参加者は、水晶体、網膜、または視神経に毒性があることが知られている眼科または全身の薬（エタンブトール、クロロキン、またはヒドロキシクロロキンなど）を服用しています。

   • 研究眼適格基準

参加者は、すべての包含基準を満たし、以下にリストされている除外基準のいずれも満たさない少なくとも 1 つの目を持っている必要があります。

• 眼の包含基準の研究

  1. 研究の目は、乾いたAMDと互換性のあるGAを持っている必要があります。 GA は、典型的には下にある脈絡膜血管の露出を伴う、RPE の部分的または完全な色素脱失の 1 つまたは複数の明確な、多くの場合円形のパッチとして定義されます。 RPE の大部分が保存されているように見え、大きな脈絡膜血管が見えない場合でも、RPE の部分的な色素脱失の丸いパッチは早期 GA として分類される場合があります。 研究眼の GA は全体を撮影できる必要があり、乳頭周囲萎縮の領域と隣接してはならず、面積測定が複雑になる可能性があります。
  2. 調査眼は、十分な眼底写真を撮影できるように、眼球の透明度と瞳孔散大度を十分に備えている必要があります。

• 目の除外基準を調べる

  1. -治療する医師または血管新生の治療歴によって決定された血管新生の現在の証拠。
  2. 萎縮性AMD以外の原因による網膜萎縮の証拠。

  3. -研究結果の測定を混乱させる可能性のある、研究眼における眼障害の現在の証拠または病歴。

     1. 10個以上の出血または微小動脈瘤を伴う非増殖性糖尿病性網膜症、または活動性増殖性糖尿病性網膜症
     2. 網膜の分枝または中心静脈または動脈の閉塞
     3. 黄斑穴
     4. 病的近視
     5. ブドウ膜炎
     6. 偽卵黄様黄斑症
  4. 網膜硝子体手術の歴史
  5. -研究の過程での眼科手術の必要性
  6. 最近のレンズ除去歴（登録前 3 か月未満）またはイットリウム アルミニウム

ガーネット (YAG) レーザー嚢切開術 (登録の 1 か月前未満)